Nazwa produktu leczniczego: Letizen

Skład: Cetirizini dihydrochloridum
Postać farmaceutyczna: tabletki powlekane
Dawka: 10 mg
Wielkość opakowania: 7 tabl. 20 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Krka d.d., Novo mesto
Wytwórca: Krka d.d., Novo mesto
Kraj wytwórcy (kod kraju): SLO



Działanie
Lek przeciwhistaminowy, silny i selektywny antagonista receptorów histaminowych H1. Cetyryzyna wykazuje działanie przeciwalergiczne u pacjentów z nadwrażliwością (atopią) poddawanych prowokacji alergenem. Dawka 10 mg podawana 1-2 razy na dobę hamuje napływ komórek późnej fazy reakcji zapalnej, eozynofili do skóry i spojówek. U pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa oraz współistniejącą, łagodną lub umiarkowaną astmą, cetyryzyna w dawce 10 mg raz na dobę łagodzi objawy zapalenia błony śluzowej nosa i nie wpływa na czynność płuc. Po podaniu doustnym maksymalne stężenie w osoczu w stanie stacjonarnym występuje w ciągu 1 &plusminus;0,5 h. Nie zaobserwowano kumulacji cetyryzyny podczas stosowania dawek dobowych 10 mg przez 10 dni. Lek wiąże się z białkami osocza w 93 &plusminus;0,3%. Nie wpływa na stopień wiązania warfaryny z białkami. Nie podlega w znaczącym stopniu metabolizmowi pierwszego przejścia. Około 2/3 dawki jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem. Końcowy T0,5 wynosi około 10 h.

Wskazania
Łagodzenie objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa oraz łagodzenie objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki u dorosłych i dzieci od 6 lat.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, którąkolwiek substancję pomocniczą, hydroksyzynę lub pochodne piperazyny. Ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min. Preparat zawiera laktozę - nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Środki ostrożności
Należy zachować ostrożność u pacjentów z padaczką oraz ryzykiem wystąpienia drgawek. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku jednocześnie z alkoholem. Nie zaleca się stosowania preparatu w postaci tabl. powl. 10 mg u dzieci poniżej 6 lat, ponieważ ta postać farmaceutyczna nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawki.

Ciąża i laktacja
Należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, ponieważ cetyryzyna przenika do mleka matki.

Działania niepożądane
Często: senność, ból i zawroty, zmęczenie, bóle brzucha, suchość błony śluzowej jamy ustnej, nudności, zapalenie gardła. Niezbyt często: pobudzenie, parestezja, biegunka, osłabienie, złe samopoczucie, świąd, wysypka. Rzadko: zachowanie agresywne, splątanie, depresja, bezsenność, drgawki, zaburzenia ruchowe, tachykardia, nieprawidłowa czynność wątroby (zwiększona aktywność aminotransferaz, fosfatazy alkalicznej, γ-GT, bilirubiny), obrzęki, zwiększenie masy ciała, reakcje nadwrażliwości, pokrzywka. Bardzo rzadko: tiki, zaburzenia smaku, omdlenia, drżenie, dystonia, dyskineza, zaburzenia akomodacji oka, niewyraźne widzenie, rotacja gałek ocznych, bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, mimowolne oddawanie moczu, trombocytopenia, obrzęk naczynioruchowy, wysypka polekowa, wstrząs anafilaktyczny.

Interakcje
Nie wykazano interakcji farmakodynamicznych ani farmakokinetycznych z teofiliną (400 mg na dobę) lub pseudoefedryną. Nie są spodziewane interakcje cetyryzyny z innymi lekami.

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 10 mg raz na dobę. Dzieci 6-12 lat: 5 mg 2 razy na dobę.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek odstępy pomiędzy poszczególnymi dawkami muszą być ustalone indywidualnie w zależności od czynności nerek. U pacjentów z łagodną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 50-79 ml/min): 10 mg raz na dobę; u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30-49 ml/min): 5 mg raz na dobę; u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min): 5 mg raz co drugi dzień. U dzieci z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy ustalać indywidualnie na podstawie klirensu kreatyniny, wieku oraz masy ciała pacjenta.
Tabletki należy połykać popijając szklanką wody.

Uwagi
Należy zachować ostrożność, prowadząc pojazdy i obsługując urządzenia mechaniczne. Podczas leczenia należy unikać picia alkoholu i przyjmowania leków hamujących czynność o.u.n. Lek należy odstawić na co najmniej 3 dni przed wykonaniem testów skórnych.