Nazwa produktu leczniczego: Latanoprost Actavis

Skład: Latanoprostum
Postać farmaceutyczna: krople do oczu, roztwór
Dawka: 50 mcg/ml
Wielkość opakowania: 1 butelka 2,5 ml 3 butelki 2,5 ml 6 butelek 2,5 ml
Podmiot odpowiedzialny: Actavis Group PTC ehf.
Wytwórca: Hoechst-Biotika, spol. s.r.o. Pharma Stulln GmbH
Kraj wytwórcy (kod kraju): SK, D



Działanie
Analog prostaglandyny F2

Wskazania
Obniżenie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem oraz z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na latanoprost lub którykolwiek ze składników preparatu.

Środki ostrożności
Należy zachować ostrożność stosując preparat u pacjentów z jaskrą przewlekłą z zamkniętym kątem, z jaskrą z otwartym kątem u pacjentów z pseudofakią, z jaskrą barwnikową, w ostrych atakach jaskry z zamkniętym kątem przesączania, z jaskrą zapalną, z jaskrą neowaskularną, w stanach zapalnych oka, z jaską wrodzoną, z ostrym napadem jaskry z zamkniętym kątem, a także u pacjentów w okresie okołooperacyjnym zabiegu chirurgicznego zaćmy, z afakią, z pseudoafakią z przerwaną torebką tylną soczewki lub z soczewkami przedniokomorowymi, u pacjentów z grupy ryzyka wystąpienia torbielowatego obrzęku plamki, u pacjentów ze skłonnością do wystąpienia zapalenia tęczówki lub zapalenia błony naczyniowej oka. Ostrożność zachować u pacjentów z astmą, gdyż może nastąpić jej nasilenie lub/i duszności. W trakcie leczenia może nastąpić zmiana pigmentacji tęczówki; leczenie można kontynuować, jednak pacjenci powinni być regularnie badani i jeśli wymaga tego stan kliniczny leczenie należy przerwać. Nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci i młodzieży, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Ciąża i laktacja
Preparatu nie należy stosować w ciąży chyba, że jest to bezwzględnie konieczne i korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla dziecka. Latanoprost oraz jego metabolity mogą przenikać do mleka kobiecego. Nie należy stosować leku u kobiet karmiących piersią, ewentualnie należy zaprzestać karmienia.

Działania niepożądane
Bardzo często (≥1/10): nasilone zabarwienie tęczówki, łagodne lub umiarkowane przekrwienie spojówki, podrażnienie oka (pieczenie, chropowatość, świąd, kłucie, uczucie obecności ciała obcego), zmiany rzęs i włosów meszkowych (zwiększona długość, grubość, zabarwienie i liczba) w większości przypadków w populacji japońskiej. Często (≥1/100, do <1/10): przejściowe punkcikowate ubytki nabłonka, w większości bezobjawowe, zapalenie powiek, ból oka. Niezbyt często (≥1/1000, do <1/100): obrzęk powiek, zespół suchego oka, zapalenie rogówki, zaburzenie ostrości widzenia, zapalenie spojówki; wysypka skórna. Rzadko (≥1/10000, do <1/1000): zapalenie tęczówki lub zapalenie błony naczyniowej oka (w większości przypadków z jednoczesnym występowaniem czynników predysponujących), obrzęk plamki, objawowy obrzęk i nadżerki rogówki, obrzęk okołooczodołowy, wadliwe ustawianie rzęs, czego skutkiem może być podrażnienie oka, dodatkowy rząd rzęs przy ujściu gruczołów tarczykowych (distichiasis/dwurzędowość rzęs); astma, zaostrzenie astmy, duszność; miejscowe reakcje skórne na powiekach, ciemnienie skóry powiek. Bardzo rzadko (<1/10000): pogorszenie dusznicy bolesnej u pacjentów z chorobą istniejącą wcześniej; ból w klatce piersiowej. Ponadto obserwowano kołatanie serca; ból i zawroty głowy; ból mięśni i stawów; odbarwienie skóry okolicy oczodołowej - głównie u pacjentów narodowości japońskiej.

Interakcje
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania dwóch lub więcej prostaglandyn, ich analogów lub pochodnych, ze względu na możliwość paradoksalnego zwiększenia ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Dawkowanie
Dorośli: 1 kropla do oka lub obydwu oczu objętych procesem chorobowym raz na dobę, najlepiej wieczorem. Nie należy podawać preparatu częściej niż raz na dobę. Natychmiast po wkropleniu zaleca się uciśnięcie worka łzowego w kącie przyśrodkowym oka przez minutę, w celu zmniejszenia możliwego wchłaniania ogólnoustrojowego. Jeżeli pacjent stosuje więcej niż jeden lek do oczu, to każdy z tych leków należy podawać z zachowaniem 5-minutowej przerwy.

Uwagi
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować pacjenta o możliwości trwałej zmiany zabarwienia tęczówki leczonego oka (leczenie jednego oka może prowadzić do trwałej heterochromii - różnobarwności tęczówek). Preparat zawiera chlorek benzalkoniowy, który może drażnić oko i odbarwiać miękkie soczewki kontaktowe. Pacjenci używający soczewki kontaktowe powinni wyjąć je przed zastosowaniem kropli i założyć je nie wcześniej niż 15 min po zakropleniu. Preparat może powodować przemijające zaburzenia widzenia po podaniu, do czasu ustąpienia tych dolegliwości należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.