Nazwa produktu leczniczego: Lamisilatt 1

Skład: Terbinafinum
Postać farmaceutyczna: płyn do stosowania na skórę
Dawka: 10 mg/g
Wielkość opakowania: 1 tuba 4 g
Podmiot odpowiedzialny: Novartis Consumer Health GmbH
Wytwórca: Novartis Consumer Health GmbH Novartis Consumer Health UK Ltd.
Kraj wytwórcy (kod kraju): D, GB



Działanie
Lek przeciwgrzybiczy z grupy alliloamin. Wywiera działanie grzybobójcze wobec dermatofitów, pleśni i niektórych grzybów dimorficznych oraz działanie grzybobójcze lub grzybostatyczne wobec drożdżaków. Terbinafina hamuje biosyntezę ergosterolu w komórkach grzybów. Podana w postaci kremu, żelu lub aerozolu szybko przenika do warstwy rogowej naskórka, przy czym dostępność układowa wynosi poniżej 5% podanej dawki. Zastosowanie terbinafiny w postaci preparatu Lamisilatt 1 powoduje utworzenie na powierzchni skóry błony, umożliwiającej długotrwałe połączenie leku z lipidami warstwy rogowej naskórka i wydłużenie T0,5 eliminacji do 13 dni. Dzięki temu możliwe jest zastosowanie preparatu jednorazowo, podczas gdy działanie terbinafiny utrzymuje się do 13 dni. Biodostępność układowa terbinafiny po podaniu w postaci preparatu Lamisilatt 1 wynosi <0,5% w porównaniu z doustnym podaniem 250 mg terbinafiny.

Wskazania
Krem, żel i aerozol: grzybicze zakażenia skóry wywołane przez dermatofity (Trichophyton spp., Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), m.in. grzybica stóp, fałdów skórnych i skóry gładkiej. Łupież pstry wywołany przez Malassezia furfur. Ponadto krem jest stosowany w zakażeniach drożdżakowych skóry wywołanych przez Candida spp. Preparat Lamisilatt 1: Leczenie grzybicy stóp (stopy atlety) - kuracja jednorazowa.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na terbinafinę lub jakąkolwiek substancję pomocniczą.

Środki ostrożności
Nie zaleca się stosować kremu, żelu i aerozolu u dzieci do ukończenia 12 rż. Preparatu Lamisilatt 1 nie należy stosować u młodzieży poniżej 18 rż. oraz u pacjentów z hiperkeratotyczną, przewlekłą podeszwową grzybicą stóp (typu mokasynowego).

Ciąża i laktacja
Bezpieczeństwo stosowania w ciąży - kategoria B (wg US FDA). Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płód, jednak ze względu na brak odpowiednich badań kontrolowanych terbinafina nie powinna być stosowana w ciąży i okresie karmienia piersią. W przypadku zdecydowanej konieczności dopuszcza się w ciąży stosowanie preparatu Lamisilatt 1.

Działania niepożądane
Sporadycznie zaczerwienienie, świąd i pieczenie skóry, nie wymagające zazwyczaj odstawienia leku. Rzadko występują reakcje nadwrażliwości (wysypka skórna, pokrzywka), które są wskazaniem do odstawienia preparatu. Preparat Lamisilatt 1: bardzo rzadko reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna, świąd, pęcherzowe zapalenie skóry i pokrzywka (w przypadku ich wystąpienia należy usunąć błonę z powierzchni skóry przy użyciu rozpuszczalnika, a następnie umyć stopy ciepłą wodą z mydłem). Niezbyt często obserwowano reakcje skórne w miejscu zastosowania, jak suchość i podrażnienie skóry, uczucie pieczenia.

Dawkowanie
Przed nałożeniem preparatu należy dokładnie oczyścić i osuszyć skórę. Krem, żel i płyn do natryskiwania na skórę. Dorośli i dzieci powyżej 12 rż.: cienką warstwę preparatu nanosi się raz dziennie na miejsca chorobowo zmienione i lekko wciera lub zwilża skórę aerozolem. W zakażeniach umiejscowionych w fałdach skórnych preparat nakłada się w opatrunku zamkniętym, zwłaszcza na noc. W grzybicy stóp, skóry gładkiej, fałdów skórnych i kandydozie skóry lek stosuje się przez 1 tydzień, w łupieżu pstrym - przez 2 tyg.
Preparat Lamisilatt 1. Dorośli: cienką warstwę preparatu nanosi się jednorazowo najpierw na jedną, a następnie na drugą stopę (nawet jeśli nie wykazuje ona objawów chorobowych). Aplikację zaczyna się od miejsc między palcami, poprzez podeszwę, a następnie po bokach stopy na wysokość do 1,5 cm. Preparatu nie należy wcierać, lecz pozostawia się go do wyschnięcia przez 1-2 min. Stóp nie należy myć przez 24 h od zastosowania preparatu.

Uwagi
Należy chronić oczy przed kontaktem z preparatem.