Nazwa produktu leczniczego: Lactulose-MIP

Skład: Lactulosum
Postać farmaceutyczna: syrop
Dawka: 9,75 g/15 ml
Wielkość opakowania: 1 butelka 100 ml 1 butelka 200 ml 1 butelka 500 ml 1 butelka 1000 ml
Podmiot odpowiedzialny: MIP Pharma Polska Sp. z o.o.
Wytwórca: Chephasaar, Chemisch- pharmazeutische Fabrik GmbH
Kraj wytwórcy (kod kraju): D



Działanie
Preparat zawiera syntetyczny disacharyd, który po podaniu doustnym jest rozkładany przez florę bakteryjną w jelicie grubym głównie do kwasu mlekowego i octowego. Za działanie przeczyszczające odpowiada bezpośrednie pobudzanie perystaltyki jelit przez kwasy oraz wzrost ciśnienia osmotycznego (powodowanego przez kwasy i cukry), powodujący zwiększenie objętości treści jelitowej, co pośrednio pobudza perystaltykę. Za działanie zmniejszające stężenie amoniaku we krwi opowiada: zmniejszenie pH wewnątrz jelit (co powoduje, że amoniak przechodzi bezpośrednio z krwi do kwaśnej treści jelita oraz prowadzi do jonizacji amoniaku, który w tej formie jest niewchłanialny i nietoksyczny), zmniejszenie aktywności enzymów proteolitycznych na rzecz enzymów sacharolitycznych (na skutek zwiększonego stężenia węglowodanów), deficyt azotu powstający dla całej flory bakteryjnej w okrężnicy na skutek zwiększenia stężenia węglowodanów, który jest kompensowany przez zużycie amoniaku pochodzącego z rozkładu mikroorganizmów. W przypadku encefalopatii wątrobowej laktuloza zmniejsza stężenie amoniaku we krwi o około 25-50. 0,4-2% laktulozy wchłania się z przewodu pokarmowego i jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej.

Wskazania
Zaparcia. Zapobieganie i leczenie encefalopatii wątrobowej.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Niedrożność jelit. Zapalenie przewodu pokarmowego. Zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej. Dziedziczna nietolerancja fruktozy. Zaburzenia w wydzielaniu laktazy. Galaktozemia. Zaburzenia wchłaniania jelitowego glukozy oraz galaktozy.

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować u pacjentów z cukrzycą. U niemowląt i małych dzieci należy upewnić się, że nie występuje autosomalno-recesywna, dziedziczna nietolerancja fruktozy.

Ciąża i laktacja
W ciąży i okresie karmienia piersią stosować jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.

Działania niepożądane
Początkowo, bardzo często mogą wystąpić: ból brzucha, wzdęcie lub bębnica. Po podaniu dużych dawek obserwowano: nudności, wymioty oraz biegunkę z zaburzeniami równowagi elektrolitowej. Przy długotrwałym stosowaniu mogą pojawić się zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej. Podczas leczenia encefalopatii wątrobowej bardzo rzadko występuje hipernatremia.

Interakcje
Laktuloza obniża pH jelita grubego i dlatego może osłabiać działanie leków, których uwalnianie zależy od pH okrężnicy. Może zwiększać utratę potasu spowodowaną przez inne leki (preparaty moczopędne, kortykosteroidy, amfoterycynę B). Może zmniejszać stężenie potasu nasilając działanie glikozydów nasercowych.

Dawkowanie
Doustnie, indywidualnie. Zaparcia: Dorośli:10-15 ml 1-2 razy/dobę. Encefalopatia wątrobowa: Dorośli: początkowo 10-15 ml 3 razy/dobę, następnie 30-45 ml 3-4 razy/dobę. Dawkowanie należy tak dostosować, aby pacjent wydalał luźny stolec 2-3 razy/dobę. Dzieci - brak danych. Preparat można podawać po rozcieńczeniu wodą lub innymi płynami, niezależnie od posiłków.

Uwagi
15 ml syropu zawiera 0,2 jednostek chlebowych. Działanie przeczyszczające może wystąpić po 2-10 h, jeśli dawka jest niewystarczająca do pierwszego stolca może upłynąć 24-48 h. W przypadku encefalopatii wątrobowej działanie lecznicze może wystąpić po upływie kilku godzin lub dni.