Nazwa produktu leczniczego: Kidofen

Skład: Ibuprofenum
Postać farmaceutyczna: zawiesina doustna
Dawka: 2 g/100 ml
Wielkość opakowania: 1 op. 100 ml
Podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Wytwórca: Aflofarm Farmacja Polska Sp z o.o.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL


Działanie
Ibuprofen (pochodna kwasu propionowego) należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn. Ibuprofen zmniejsza ból wywołany stanem zapalnym, obrzęk i gorączkę. Dodatkowo odwracalnie hamuje agregację płytek krwi. Działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe rozpoczyna się w ciągu 30 min od przyjęcia preparatu. Ibuprofen wchłania się szybko i ulega szybkiemu rozprowadzeniu w organizmie. Maksymalne stężenie we krwi występuje w ciągu 1-2 h od podania na czczo. Ibuprofen i jego metabolity są całkowicie i szybko wydalane przez nerki. T0,5 wynosi około 2 h.

Wskazania
Gorączka różnego pochodzenia (m.in. w przebiegu zakażeń wirusowych oraz odczynu poszczepiennego). Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego: ból głowy, ból gardła, bóle mięśni, stawów i kości (m.in. w przebiegu zakażeń wirusowych, na skutek urazów narządów ruchu, takich jak nadwerężenia i skręcenia), bóle na skutek urazów tkanek miękkich, bóle pooperacyjne, ból zębów, ból po zabiegach stomatologicznych, ból na skutek ząbkowania, ból uszu w stanach zapalnych ucha środkowego.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na ibuprofen lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu oraz inne NLPZ. Pacjenci, u których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy alergicznego nieżytu nosa, pokrzywki lub astmy oskrzelowej. Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy czynna lub w wywiadzie, perforacja lub krwawienie, również te występujące po zastosowaniu NLPZ. Ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca. Przyjmowanie jednocześnie innych NLPZ, w tym inhibitorów COX-2. III trymestr ciąży. Skaza krwotoczna.

Środki ostrożności
Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów, u których występują: toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej, choroby przewodu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelit, choroba Leśniowskiego-Crohna), nadciśnienie tętnicze i (lub) zaburzenia czynności serca, zaburzenia czynności nerek i wątroby, zaburzenia krzepnięcia krwi (ibuprofen może przedłużać czas krwawienia). U osób z astmą oskrzelową oraz chorobami alergicznymi zażycie leku może spowodować skurcz oskrzeli. Ze względu na ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które może być śmiertelne (objawy ostrzegawcze mogą wystąpić lub nie), należy zachować ostrożność stosując lek u pacjentów, przyjmujących jednocześnie inne leki, które mogą zwiększać ryzyko zaburzeń żołądka i jelit lub krwawienia, takie jak kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna lub leki antyagregacyjne, jak kwas acetylosalicylowy. W razie wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego czy owrzodzenia, należ natychmiast odstawić preparat. Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, szczególnie osoby w podeszłym wieku powinni stosować najmniejszą skuteczna dawkę preparatu. Jednoczesne długotrwałe stosowanie różnych leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia postanalgetyczna). Ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji skórnych (niektórych śmiertelnych). Należy zaprzestać stosowania preparatu po wystąpieniu pierwszych objawów, takich jak: wysypka skórna, uszkodzenie błony śluzowej jamy ustnej lub innych objawów nadwrażliwości. Leki z grupy NLPZ mogą maskować objawy zakażenia i gorączki. Ze względu na zawartość sacharozy, preparatu nie należy stosować u pacjentów z nietolerancją fruktozy, niedoborem sacharazy-izomaltazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Preparat zawiera żółcień pomarańczową, która może powodować reakcje alergiczne.

Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania leku w I i II trymestrze ciąży. Preparat jest przeciwwskazany w III trymestrze ciąży (ze względu na zmniejszenie czynności skurczowej macicy, przedwczesne zamykanie przewodu tętniczego Botalla i wywołanie nadciśnienia płucnego u noworodka oraz zwiększone ryzyko przedłużenia krwawienia u matki i dziecka, a także powstanie obrzęków u matki. Przerwanie karmienia piersią nie jest koniecznie w trakcie krótkotrwałego leczenia ibuprofenem w dawkach stosowanych w leczeniu bólu i gorączki. Ibuprofen może powodować zaburzenia płodności u kobiet przez wpływ na owulację; działanie to ustępuje po zakończeniu terapii.

Działania niepożądane
Niezbyt często: niestrawność, ból brzucha, nudności; ból głowy; pokrzywka, świąd. Rzadko: biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka; zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, uczucie zmęczenia; obrzęki. Bardzo rzadko: smołowate stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna, choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego (czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób w podeszłym wieku), perforacja; zmniejszenie ilości wydalanego moczu, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia sodu w osoczu (retencja sodu), zaburzenia czynności wątroby (szczególnie podczas długotrwałego stosowania), anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza (pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, powierzchniowe owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej); ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka), obrzęk twarzy, języka, krtani, duszność, tachykardia, hipotensja, wstrząs, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli; obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca związana ze stosowaniem leków z grupy NLPZ w dużych dawkach. W pojedynczych przypadkach: depresja, reakcje psychotyczne, szumy uszne. U pacjentów z istniejącymi zaburzeniami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) w pojedynczych przypadkach obserwowano objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych: sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączkę, dezorientację. Przyjmowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg/dobę) przez długi okres czasu może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic (np. zawał serca lub udar).

Interakcje
Ibuprofenu nie należy stosować jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym lub innymi lekami z grupy NLPZ - zwiększa się ryzyko występowania działań niepożądanych; z kortykosteroidami - zwiększa się ryzyko działań niepożądanych w obrębie przewodu pokarmowego; lekami przeciwnadciśnieniowymi - zmniejszenie skuteczności działania tych leków; z lekami moczopędnymi - zmniejszenie skuteczności ich działania; z lekami przeciwzakrzepowymi - NLPZ mogą zwiększać działanie leków zmniejszających krzepliwość krwi takich jak warfaryna; z litem i metotreksatem - NLPZ mogą zwiększać stężenie w osoczu litu jak i metotreksatu, zaleca się kontrolę stężenia litu i metotreksatu we krwi; z zydowudyną - wydłużenie czasu krwawienia u pacjentów leczonych jednocześnie ibuprofenem i zydowudyną; z glikozydami nasercowymi - NLPZ mogą nasilać objawy niewydolności serca i zwiększać stężenie glikozydów nasercowych w osoczu; z mifeprystonem: NLPZ stosowane w okresie 8-12 dni po podaniu mifeprystonu mogą zmniejszyć jego skuteczność; z cyklosporyną - równoczesne stosowanie NLPZ i cyklosporyny zwiększa ryzyko działania nefrotoksycznego; z antybiotykami chinolowymi - jednoczesne stosowanie NLPZ z antybiotykami chinolowymi zwiększa ryzyko wystąpienia drgawek.

Dawkowanie
Doustnie. Dawka dobowa: 20-30 mg ibuprofenu/kg mc. w dawkach podzielonych. Niemowlęta od 3 do 6 mż. (5-7,6 kg): 2,5 ml 3 razy na dobę (150 mg/dobę). Niemowlęta od 6 do 12 mż. (7,7-9 kg): 2,5 ml 3-4 razy na dobę (150-200 mg/dobę). Dzieci od 1 do 3 lat (10-15 kg): 5 ml 3 razy na dobę (300 mg/dobę). Dzieci od 4 do 6 lat (16-20 kg): 7,5 ml 3 razy na dobę (450 mg/dobę). Dzieci od 7 do 9 lat (21-29 kg): 10 ml 3 razy na dobę (600 mg/dobę). Dzieci od 10 do 12 lat (30-40 kg): 15 ml 3 razy na dobę (900 mg/dobę).