Nazwa produktu leczniczego: Keflex

Skład: Cefalexinum
Postać farmaceutyczna: kapsułki
Dawka: 250 mg
Wielkość opakowania: 12 kaps. 20 kaps.
Podmiot odpowiedzialny: Actavis Group hf.
Wytwórca: Facta Farmaceutici S.p.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): I



Działanie
Antybiotyk β-laktamowy, cefalosporyna I generacji do podawania doustnego. Działa bakteriobójczo na: gronkowce (w tym szczepy koagulazo-dodatnie, koagulazo-ujemne oraz wytwarzające penicylinazę), paciorkowce β-hemolizujące, Streptococcus pneumoniae (szczepy wrażliwe na penicylinę), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis. Nie działa na większość szczepów enterokoków (Streptococcus faecalis) oraz niektóre szczepy gronkowców (oporne na metycylinę), większość szczepów Enterobacter spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus. Gronkowce wykazują oporność krzyżową na cefaleksynę i metycylinę. Szczepy Streptococcus pneumoniae oporne na penicylinę wykazują zazwyczaj oporność krzyżową na antybiotyki β-laktamowe. Szybko i niezależnie od pokarmu wchłania się z przewodu pokarmowego. Ponad 90% leku w niezmienionej postaci wydalane jest z moczem w ciągu 8 h.

Wskazania
Zakażenia dróg oddechowych wywołane przez Streptococcus pneumoniae oraz paciorkowce β-hemolizujące grupy A. Zapalenie ucha środkowego wywołane przez Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, gronkowce, paciorkowce oraz Moraxella catarrhalis. Zakażenia kości i stawów wywołane przez gronkowce i (lub) Proteus mirabilis. Zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez gronkowce i (lub) paciorkowce β-hemolizujące. Zakażenia dróg moczowo-płciowych, w tym ostre zapalenie gruczołu krokowego, wywołane przez Escherichia coli, Proteus mirabilis i Klebsiella spp. (przed rozpoczęciem leczenia oraz w czasie leczenia należy wykonać posiew oraz antybiogram; jeśli wskazane, należy sprawdzić czynność nerek). Zapalenie zatok przynosowych wywołane przez paciorkowce, pneumokoki (Streptococcus pneumoniae) i Staphylococcus aureus (tylko szczepy wrażliwe na metycylinę).

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na cefalosporyny lub pozostałe składniki preparatu.

Środki ostrożności
Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny (możliwość wystąpienia alergii krzyżowej pomiędzy penicylinami i cefalosporynami), ze skłonnością do alergii oraz u pacjentów z niewydolnością nerek (należy zmniejszyć dawkę). Ze względu na zawartość sacharozy, zawiesinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy; zawartość sacharozy należy uwzględnić podając zawiesinę pacjentom z cukrzycą lub będącym na diecie niskokalorycznej. U każdego pacjenta, u którego wystąpiła biegunka po zastosowaniu antybiotyku, należy rozważyć możliwość wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego - po ustaleniu rozpoznania tej choroby należy odstawić antybiotyk i wdrożyć odpowiednie leczenie. Wystąpienie reakcji nadwrażliwości jest wskazaniem do odstawienia preparatu i wdrożenia odpowiedniego leczenia.

Ciąża i laktacja
W ciąży stosować wyłącznie w przypadku bezwzględnej konieczności. Ostrożnie stosować w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Mogą wystąpić: anafilaksja, zmęczenie, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, bóI brzucha, przemijające zapalenie wątroby, żółtaczka, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby, eozynofilia, neutropenia, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość, niewielkie zwiększenie aktywności AIAT i AspAT, zawroty głowy, ból głowy, omamy, skórne reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka), obrzęk naczynioruchowy, świąd w okolicy odbytu i narządów płciowych, kandydoza narządów płciowych, zapalenie pochwy, upławy, śródmiąższowe zapalenie nerek. Rzadko: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczna-rozpływna naskórka. Po transfuzjologicznych testach zgodności grupowej Iub u noworodków matek, które przed porodem otrzymały antybiotyki z grupy cefalosporyn może wystąpić fałszywie dodatni wyniki testu Coombsa.

Interakcje
Probenecyd hamuje wydalanie cefaleksyny przez nerki (nasila i przedłuża działanie antybiotyku). Cefaleksyna zwiększa Cmax oraz AUC metforminy, zmniejsza klirens nerkowy metforminy. Pokarm nie wpływa w znaczący sposób na wchłanianie cefaleksyny.

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli: 1-4 g/dobę w dawkach podzielonych. W niepowikłanych zakażeniach dróg moczowych, anginie paciorkowcowej oraz zakażeniach skóry i tkanek miękkich: 250 mg co 6 h lub 500 mg co 12 h; w cięższych zakażeniach może być konieczne zwiększenie dawki (maksymalnie 4 g na dobę). Dzieci: 25-50 mg/kg mc./dobę w dawkach podzielonych; w niepowikłanych zakażeniach dróg moczowych lek podaje się co 12 h; w zakażeniach ciężkich dawkę można podwoić; w zapaleniu ucha środkowego: 75-100 mg/kg mc./dobę w 4 dawkach podzielonych. U niemowląt stosować w przypadku bezwzględnej konieczności i pod ścisłą kontrolą. W zakażeniach wywołanych przez paciorkowce β-hemolizujące lek podaje się przez co najmniej 10 dni. Preparat można przyjmować z posiłkiem.

Uwagi
Przed podaniem leku należy przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący skłonności do reakcji nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub inne alergeny, w związku z możliwością wystąpienia reakcji anafilaktycznej. W trakcie leczenia należy obserwować pacjenta pod kątem nadkażenia (np. opornymi bakteriami lub grzybami). Preparat może powodować fałszywie dodatni wynik testu Coombsa oraz fałszywie dodatni wynik testu redukcyjnego na zawartość glukozy w moczu (z roztworem Benedicta, Fehlinga lub za pomocą tabletek z siarczanem miedzi).