Nazwa produktu leczniczego: Ispagul

Skład: Plantaginis ovatae seminis tegumentum
Postać farmaceutyczna: zioła do zaparzania
Dawka: 0,5 mg/g (0,05%)
Wielkość opakowania: 1 pojemnik 100 g 1 torebka 100 g 20 torebek 4g
Podmiot odpowiedzialny: Herba Studio, Mścisz i wspólnicy spółka jawna
Wytwórca: Herba Studio Mścisz i Wspólnicy Spółka Jawna
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Preparat roślinny o działaniu zwiększającym objętość stolca. Zawarte w preparacie łuski nasion babki jajowatej wchłaniają wodę w objętości odpowiadającej czterdziestokrotnie masie substancji. Następuje zwiększenie objętości miękkiego stolca, oraz dochodzi do pobudzenia ruchów perystaltycznych i przyśpieszenia pasażu jelitowego. Granulat pochłania wodę i zwiększa swoją objętość. Powstaje substancja kleista, ponieważ produkt jest tylko częściowo rozpuszczony. Poniżej 10% substancji kleistej ulega hydrolizie w żołądku; dobrze wchłaniana jest głównie wolna arabinoza. Okres działania łuski nasion babki jajowatej wynosi 12-24 h po podaniu dawki pojedynczej. W niektórych przypadkach maksymalny efekt działania nie pojawia się w ciągu 2-3 dni. Flora zasiedlająca jelito grube człowieka rozkłada polisacharydy zawarte w preparacie.

Wskazania
Terapia zaparć nawykowych. Stany, gdy pożądane jest wypróżnienie miękkim stolcem np. w przypadkach bolesnych defekacji po operacji odbytnicy lub odbytu, szczelinach odbytu lub hemoroidów. Stany gdy wskazane jest zwiększone dzienne spożycie błonnika np. pomocniczo w terapii postaci zaparciowej zespołu jelita drażliwego oraz modyfikacji diety w hipercholesterolemii.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki leku. Sytuacje nagłych zmian i zaburzeń wypróżniania utrzymujących się dłużej niż 2 tyg., przy nie zdiagnozowanych krwawieniach odbytniczych i braku wypróżnienia po zastosowaniu środka przeczyszczającego. Nietypowa budowa przewodu pokarmowego, chorób przełyku i wpustu żołądka, potencjalnej lub aktywnej niedrożności jelit, porażenia jelita lub okrężnicy olbrzymiej, trudnej do wyrównania cukrzycy.

Środki ostrożności
Nie stosować preparatu u dzieci poniżej 6 rż. Gdy wskazane jest zwiększone spożycie błonnika nie jest zalecane stosowanie babki jajowatej u dzieci poniżej 12 rż. Preparat należy odstawić przy zaparciach trwających dłużej niż 3 dni, pojawiających się bólach brzusznych lub jakiegokolwiek nieprawidłowego stolca. Nie stosować preparatu u pacjentów u których występuje problem z połykaniem. Należy ostrożnie stosować preparat i obserwować pacjentów osłabionych i wycieńczonych.

Ciąża i laktacja
Dopuszcza się stosowanie preparatu w ciąży.

Działania niepożądane
Wzdęcia, reakcje nadwrażliwości (w tym wstrząs anafilaktyczny). W przypadku przyjęcia zbyt małej ilości płynu, wskutek spęcznienie łupiny istnieje ryzyko wystąpienia niedrożności przełyku lub jelit oraz zaklinowania kałowego.

Interakcje
Stosowanie preparatu może spowolnić wchłanianie jelitowe innych preparatów uzupełniających: minerały, witaminy (B12), glikozydy nasercowe, pochodne kumaryny i karbamazepiny; przyjmować preparat 0,5-1 h przed i po zażyciu innych leków. Stosowanie preparatu wraz z posiłkiem w przypadku cukrzycy insulinozależnej może wymagać zmniejszenia dawki insuliny. Równoczesne przyjmowanie preparatu i hormonów tarczycy powinno odbywać się pod kontrolą lekarza w celu odpowiedniego dostosowania dawki hormonów. W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia niedrożności żołądkowo-jelitowych stosowanie preparatu łącznie z lekami hamującymi ruch perystaltyczny (np. opioidy, loperamid) powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą.

Dawkowanie
Doustnie. Zaparcia i stany, w których pożądane jest wypróżnienie miękkim stolcem. Dorośli i młodzież powyżej 12 rż.: 8-12 g łupin na dobę w 1-2 dawkach podzielonych. 4 płaskie łyżeczki łupin (ok. 8 g) lub zawartość 2 torebek po 4 g wymieszać z przynajmniej 240 ml płynu. Dzieci 6-12 rż.: połowę lub do dwóch trzecich dawki łupin przeznaczonej dla dorosłych (4-8 g) na dobę, w 2 dawkach podzielonych. 2 płaskie łyżeczki łupin (ok. 4 g) lub zawartość 1 torebki (4 g) wymieszać z przynajmniej 150 ml (ok. 3/4 szkl.) płynu. W przypadkach gdy wskazane jest zwiększone spożycie błonnika. Dorośli i młodzież powyżej 12 rż.: 8-20 g (2-5 torebek po 4 g) łupin na dobę w 1-2 dawkach podzielonych. Nie należy przyjmować innych leków wcześniej niż po upływie 30-60 min od przyjęcia preparatu. Preparat powinien być zawsze przyjmowany z dostateczną ilością płynu tzn. 30 ml płynu na 1 g leku, zalecane jest przyjęcie 150 ml płynu.