Nazwa produktu leczniczego: Inflexal V

Skład: Vaccinum influenzae inactivatum ex corticis antigeniis praeparatum virosomale
Postać farmaceutyczna: zawiesina do wstrzykiwań
Dawka: 50 mg/g
Wielkość opakowania: 1 amp. - strzyk. 0,5 ml 10 amp. - strzyk. 0,5 ml
Podmiot odpowiedzialny: Berna Biotech Italia S.r.l.
Wytwórca: Berna Biotech Espana S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): E



Działanie
Szczepionka przeciw grypie. Ochronny poziom przeciwciał uzyskuje się zazwyczaj w ciągu 2-3 tyg. Odporność poszczepienna utrzymuje się zazwyczaj 6-12 mies.

Wskazania
Zapobieganie grypie, zwłaszcza u osób, u których ryzyko wystąpienia powikłań pogrypowych jest podwyższone.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu, jaja, białko kurze, polimyksynę B lub neomycynę. Nie podawać donaczyniowo.

Środki ostrożności
Szczepienie należy przełożyć w przypadku chorób przebiegających z gorączka lub ostrych infekcji. Odpowiedź na szczepienie może być niewystarczająca u pacjentów z endogenną lub jatrogenną immunosupresją.

Ciąża i laktacja
Ostrożnie stosować w II i III trymestrze ciąży, jednak u kobiet w ciąży ze schorzeniami zwiększającymi ryzyko powikłań pogrypowych zaleca się stosowanie szczepionki niezależnie od zaawansowania ciąży. Preparat można stosować w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Często: zaczerwienienie, obrzęk, ból, zasinienie lub stwardnienie w miejscu podania, gorączka, złe samopoczucie, dreszcze, uczucie zmęczenia, ból głowy, wzmożona potliwość, ból mięśni i stawów; objawy ustępują najczęściej po 1-2 dniach. Niezbyt często: uogólnione reakcje skórne (świąd, pokrzywka, nieswoista wysypka). Rzadko: nerwobóle, parestezje, drgawki, przejściowa małopłytkowość, reakcje nadwrażliwości prowadzące do wstrząsu anafilaktycznego. Bardzo rzadko: zapalenie naczyń z przejściowym zajęciem nerek, zaburzenia neurologiczne (zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego, zapalenie nerwu, zespół Guillain-Barré).

Interakcje
W przypadku łącznego stosowania z innymi szczepionkami należy je podawać w różne miejsca ciała. U pacjentów leczonych immunosupresyjnie odpowiedź na szczepienie może być niepełna.

Dawkowanie
Domięśniowo lub głęboko podskórnie. Dorośli i dzieci od 36 mż.: 0,5 ml. Jeżeli dzieci wcześniej nie były szczepione przeciw grypie należy podać drugą dawkę po upływie co najmniej 4 tyg. od pierwszego szczepienia.

Uwagi
W czasie szczepienia należy zapewnić dostęp do zestawu przeciwwstrząsowego. Po szczepieniu obserwowano fałszywie dodatnie wyniki testów serologicznych z użyciem metody ELISA w celu wykrywania przeciwciał przeciw HIV-1, wirusowemu zapaleniu wątroby typu C, a zwłaszcza HTLV-1. W takich przypadkach badanie wykonane metodą Western-blot daje wynik ujemny.