Nazwa produktu leczniczego: Ibufen D

Skład: Ibuprofenum
Postać farmaceutyczna: zawiesina
Dawka: 100 mg/5 ml
Wielkość opakowania: 1 butelka 120 ml
Podmiot odpowiedzialny: Medana Pharma S.A.
Wytwórca: Medana Pharma S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Niesteroidowy lek przeciwgorączkowy, przeciwbólowy i przeciwzapalny. Mechanizm działania przeciwzapalnego polega na hamowaniu aktywności cyklooksygenazy prostaglandynowej. Po podaniu doustnym szybko wchłania się z przewodu pokarmowego i osiąga maksymalne stężenie we krwi po około 1-2 h (pokarm opóźnia wchłanianie ibuprofenu, ale nie zmniejsza jego biodostępności). W ponad 99% wiąże się z białkami osocza. Jest metabolizowany w wątrobie i wydalany głównie z moczem w postaci metabolitów. T0,5 wynosi około 2 h.

Wskazania
Gorączka różnego pochodzenia (m.in. w przebiegu zakażeń wirusowych oraz odczynu poszczepiennego). Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego: ból głowy, ból gardła, bóle mięśni, stawów i kości (m.in. w przebiegu zakażeń wirusowych, na skutek urazów narządów ruchu takich jak nadwerężenia i skręcenia), bóle na skutek urazów tkanek miękkich, bóle pooperacyjne, ból zębów, ból po ekstrakcji zębów, bolesne ząbkowanie, ból uszu w stanach zapalnych ucha środkowego.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu oraz na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Pacjenci u których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki lub astmy oskrzelowej. Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy czynna lub w wywiadzie, perforacja lub krwawienie, również te występujące po zastosowaniu NLPZ. Ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca. Przyjmowanie jednocześnie innych NLPZ, w tym inhibitorów COX-2. III trymestr ciąży. Skaza krwotoczna.

Środki ostrożności
Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z: toczniem rumieniowatym układowym oraz mieszaną chorobą tkanki łącznej, chorobami przewodu pokarmowego oraz przewlekłymi zapalnymi chorobami jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego i Crohna), nadciśnieniem tętniczym i (lub) zaburzeniem czynności serca, zaburzeniami czynności nerek, zaburzeniami czynności wątroby, zaburzeniami krzepnięcia krwi (ibuprofen może przedłużyć czas krwawienia). Ostrożnie stosować u osób w podeszłym wieku, czynną lub przebytą astmą oskrzelową oraz chorobami alergicznymi, stosując preparat u pacjentów, przyjmujących jednocześnie inne leki, które mogą zwiększać ryzyko zaburzeń żołądka i jelit lub krwawienia, takie jak kortykosteroidy lub leki przeciwzakrzepowe (jak warfaryna) lub leki antyagregacyjne (jak kwas acetylosalicylowy). W razie wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego czy owrzodzenia, pierwszych objawów: wysypki skórnej, uszkodzenia błony śluzowej jamy ustnej lub innych objawów nadwrażliwości należy natychmiast odstawić preparat. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować Ibufenu. Ibufen D zawiera sodu benzoesan i w związku z tym powinien być stosowany z dużą ostrożnością u pacjentów z nadwrażliwością, a w szczególności u dzieci ze zmianami atopowymi, astmą oraz u noworodków z małą masą urodzeniową i (lub) żółtaczką. Ibufen D nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania leku w I i II trymestrze ciąży. Preparat jest przeciwwskazany w III trymestrze ciąży (może wywołać u płodu nadciśnienie płucne oraz przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, a u matki zahamować czynność skurczową macicy). Przerwanie karmienia piersią nie jest koniecznie w trakcie krótkotrwałego leczenia ibuprofenem w dawkach stosowanych w leczeniu bólu i gorączki. Ibuprofen może zaburzać płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po odstawieniu preparatu.

Działania niepożądane
Często: biegunka - dot. preparatu Ibufen D (ze względu na zawartość maltitolu i glicerolu); w przypadku preparatu Ibufen biegunkę obserwowano rzadko. Niezbyt często: niestrawność, ból brzucha, nudności, ból głowy, pokrzywka, świąd. Rzadko: wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, uczucie zmęczenia, obrzęki. Bardzo rzadko: smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna, choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, niekiedy z krwawieniem i perforacją (czasem ze skutkiem śmiertelnym, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku), oliguria, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, retencja sodu, zaburzenia czynności wątroby (zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania), anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza, ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka), obrzęk twarzy, języka, krtani, duszność, tachykardia, hipotonia, wstrząs, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca. W pojedynczych przypadkach: depresja, reakcje psychotyczne, szumy uszne. U pacjentów z istniejącymi zaburzeniami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) w pojedynczych przypadkach obserwowano objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych: sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączkę, dezorientację. Przyjmowanie ibuprofenu, zwłaszcza długotrwale i w dużych dawkach (2400 mg/dobę) może zwiększać ryzyko zatorów tętnic (zawał serca, udar).

Interakcje
Ibuprofenu nie należy stosować jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym lub innymi lekami z grupy NLPZ - zwiększa się ryzyko występowania działań niepożądanych; lekami moczopędnymi i przeciwnadciśnieniowymi - zmniejszenie skuteczności działania leków moczopędnych i zmniejszających ciśnienie tętnicze krwi; lekami przeciwzakrzepowymi - NLPZ mogą zwiększać działanie leków zmniejszających krzepliwość krwi; litem i metotreksatem - NLPZ mogą zwiększać stężenie w osoczu litu jak i metotreksatu, zaleca się kontrolę stężenia litu i metotreksatu we krwi; zydowudyną - wydłużenie czasu krwawienia u pacjentów leczonych jednocześnie ibuprofenem i zydowudyną; z kortykosteroidami - zwiększa się ryzyko działań niepożądanych w obrębie przewodu pokarmowego.

Dawkowanie
Doustnie. Dawka dobowa: 20-30 mg ibuprofenu/kg mc. w dawkach podzielonych. Niemowlęta od 3 do 6 mż. (5-7,6 kg): 2,5 ml 3 razy na dobę (150 mg/dobę). Niemowlęta od 6 do 12 mż. (7,7-9 kg): 2,5 ml 3-4 razy na dobę (150-200 mg/dobę). Dzieci 2-4 rż. (10-15 kg): 5 ml 3 razy na dobę (300 mg/dobę). Dzieci 5-7 rż. (16-20 kg): 7,5 ml 3 razy na dobę (450 mg/dobę). Dzieci 8-10 rż. (21-29 kg): 10 ml 3 razy na dobę (600 mg/dobę). Dzieci 11-13 rż. (30-40 kg): 15 ml 3 razy na dobę (900 mg/dobę). Preparat należy stosować po posiłku.

Uwagi
Preparat Ibufen D nie zawiera sacharozy. Podczas stosowania preparatu u pacjentów z niewydolnością nerek należy monitorować czynność tego narządu na początku leczenia oraz okresowo w trakcie trwania kuracji.