KFD.PL: Hyplafin - Forum KFD.pl

Nazwa produktu leczniczego: Hyplafin

Skład: Finasteridum
Postać farmaceutyczna: tabletki powlekane
Dawka: 5 mg
Wielkość opakowania: 10 tabl. 20 tabl. 30 tabl. 60 tabl. 100 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Pharma Arzneimittel GmbH
Wytwórca: Actavis hf.
Kraj wytwórcy (kod kraju): IS


Działanie
Inhibitor 5-α-reduktazy testosteronu typu II. Zahamowanie aktywności 5-α-reduktazy powoduje zahamowanie przemiany testosteronu do hormonu o silniejszym działaniu androgennym - dihydrotestosteronu, który stymuluje rozrost gruczołu krokowego. Finasteryd nie wykazuje powinowactwa do receptorów androgenowych. Po podaniu doustnym maksymalne stężenie we krwi występuje po ok. 2 h, całkowita absorpcja leku występuje po 6-8 h. Biodostępność wynosi ok. 80%. Finasteryd wiąże się z białkami osocza w ok. 93%. Jest metabolizowany w wątrobie. T0,5 wynosi średnio 6 h, u mężczyzn powyżej 70 rż. wydłuża się do ok. 8 h. 39% podanej dawki jest wydalane z moczem w postaci metabolitów, 57% - z kałem.

Wskazania
Leczenie i kontrola łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u pacjentów z powiększonym gruczołem krokowym w celu: zmniejszenia powiększonego gruczołu krokowego, poprawy przepływu moczu i złagodzenia objawów związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego; zmniejszenia częstości występowania ostrego zatrzymania moczu oraz konieczności interwencji chirurgicznej, z przezcewkową resekcją gruczołu krokowego (TURP) i prostatektomią włącznie.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na finasteryd lub inne składniki preparatu. Nie stosować u kobiet i dzieci.

Środki ostrożności
Uważnie obserwować pacjentów z dużą objętością zalegającego moczu i (lub) znacznie ograniczonym przepływem moczu. Stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością wątroby, ze względu na możliwe zwiększenie stężenia finasterydu w osoczu u tych pacjentów. Ze względu na zawartość laktozy, preparatu nie należy stosować u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ciąża i laktacja
Leku nie należy stosować u kobiet. Kobiety w ciąży lub w wieku rozrodczym nie powinny dotykać pokruszonych lub przełamanych tabletek preparatu, ze względu na możliwość przezskórnego wchłaniania leku i związanego z tym ryzyka zaburzeń rozwojowych płodu męskiego.

Działania niepożądane
Często: impotencja, zmniejszenie popędu płciowego, zmniejszenie objętości ejakulatu. Niezbyt często: powiększenie i tkliwość piersi, zaburzenia ejakulacji, wysypka skórna. Rzadko: ból jąder, świąd, pokrzywka, reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk twarzy i warg). Bardzo rzadko: mlekotok, guzkowate zmiany w piersiach. U większości pacjentów w pierwszych miesiącach leczenia obserwuje się szybkie zmniejszenie PSA, po czym wartości te stabilizują się na nowym poziomie.

Interakcje
Nie stwierdzono interakcji między finasterydem a propranololem, digoksyną, glibenklamidem, warfaryną, teofiliną i fenazonem.

Dawkowanie
Doustnie, zazwyczaj 5 mg raz na dobę niezależnie od posiłków. Tabletkę należy połknąć w całości. Preparat należy stosować przez co najmniej 6 miesięcy. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki leku u niedializowanych pacjentów z niewydolnością nerek oraz u pacjentów powyżej 70 lat.

Uwagi
Przed rozpoczęciem leczenia oraz okresowo w jego trakcie należy przeprowadzić badanie palpitacyjne per rectum i oznaczyć swoisty antygen gruczołu krokowego w celu wykrycia raka gruczołu krokowego. U pacjentów leczonych finasterydem stężenie swoistego antygenu sterczowego (PSA) w surowicy krwi jest o ok. 50% mniejsze niż przed leczeniem, co należy wziąć pod uwagę w diagnostyce raka gruczołu. Zwiększenie stężenia PSA u pacjenta leczonego finasterydem powinno być dokładnie przeanalizowane.