Nazwa produktu leczniczego: Histigen

Skład: Betahistini dihydrochloridum
Postać farmaceutyczna: tabletki
Dawka: 24 mg
Wielkość opakowania: 20 tabl. w blistrach (2 x 10) 30 tabl. w blistrach (2 x 15) 30 tabl. w blistrach (3 x 10) 50 tabl. w blistrach (5 x 10) 60 tabl. w blistrach (4 x 15) 60 tabl. w blistrach (6 x 10) 90 tabl. w blistrach (6 x 15) 90 tabl. w blistrach (9 x 10) 100 tabl. w blistrach (10 x 10)
Podmiot odpowiedzialny: Generics [UK] Ltd.
Wytwórca: Catalent Germany Schorndorf GmbH McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Pharma-Pach Gyogyszergyarto es Szolgaltato Kft
Kraj wytwórcy (kod kraju): D, IRL, H



Działanie
Mechanizm działania betahistyny nie jest znany. Wykazano działanie agonistyczne betahistyny na receptory H1 w obwodowych naczyniach krwionośnych. Skuteczność betahistyny w leczeniu zawrotów głowy może też wynikać z jej zdolności do zmiany przepływu krwi w uchu wewnętrznym lub z bezpośredniego wpływu na aktywność pobudzeniową neuronów jąder przedsionkowych. Poza tym betahistyna zwiększa przepuszczalność nabłonka płucnego, może u niektórych pacjentów powodować nieznaczne zmniejszenie ciśnienia tętniczego, nie wpływa na czynność gruczołów zewnątrzwydzielniczych. Po podaniu doustnym betahistyna wchłania się całkowicie z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie we krwi osiąga po ok. 1 h od podania. Lek nie wiąże się lub wiąże się w niewielkim stopniu z białkami osocza. Metabolizowany jest w wątrobie. Ok. 80-90% dawki wydalane jest z moczem.

Wskazania
Choroba Meniere'a, charakteryzująca się następującymi objawami: zawrotami głowy, szumami usznymi, utratą słuchu, nudnościami.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na betahistynę lub pozostałe składniki preparatu. Guz chromochłonny nadnerczy. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leku.

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować u pacjentów z astmą oskrzelową, z chorobą wrzodową (również w wywiadzie), u pacjentów z pokrzywką, wysypką lub alergicznym nieżytem nosa (ryzyko zaostrzenia objawów) oraz u pacjentów z ciężkim niedociśnieniem tętniczym. Tylko tabletki w dawce 24 mg zawierają laktozę - nie powinny być stosowane u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ciąża i laktacja
Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Działania niepożądane
Rzadko: zaburzenia żołądkowo-jelitowe, nudności, niestrawność. Bardzo rzadko: wysypki skórne, świąd. Obserwowano także ból głowy i sporadycznie senność.

Interakcje
Istnieją doniesienia o interakcji betahistyny z etanolem i z preparatem zawierającym pirymetaminę i dapson, a także o nasilaniu działania betahistyny przez salbutamol.

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli: 24-48 mg na dobę w 2-3 dawkach podzielonych. Dawkę można dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta. Lek najlepiej przyjmować podczas posiłku. Poprawę można obserwować po kilku tyg. leczenia.

Uwagi
W przypadku wystąpienia senności należy unikać prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu.