Nazwa produktu leczniczego: Heviran

Skład: Aciclovirum
Postać farmaceutyczna: tabletki powlekane
Dawka: 400 mg
Wielkość opakowania: 30 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Wytwórca: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Lek przeciwwirusowy, działający głównie na wirusy opryszczki typu 1 i 2 (HSV) oraz na wirus ospy wietrznej i półpaśca (VZV), ponadto działa na wirus Epsteina-Barr (EBV) i wirus cytomegalii (CMV). Nie wpływa na procesy metaboliczne komórek gospodarza. Po wniknięciu do komórki zakażonej wirusem, acyklowir ulega przekształceniu w postać czynną (trifosforan), która - będąc substratem dla polimerazy DNA wirusa - zapobiega dalszej syntezie wirusowego DNA. Długotrwałe lub powtarzane leczenie u pacjentów ze znacznym upośledzeniem odporności może prowadzić do selekcji szczepów opornych. Wiązanie z białkami osocza wynosi 9-33%. Acyklowir przenika do tkanek i płynów ustrojowych, m.in. do płynu mózgowo-rdzeniowego (osiąga w nim stężenia wynoszące 50% jego stężenia we krwi). Przenika także do mleka matki. Jest częściowo metabolizowany w wątrobie. Acyklowir jest wydalany głównie z moczem w postaci niezmienionej i w 10-15% jako metabolit.

Wskazania
Leczenie zakażeń skóry i błon śluzowych wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej (herpes simplex), z opryszczkowym zakażeniem narządów płciowych włącznie (zakażenia pierwotne i nawracające). Zapobieganie nawrotom opryszczki pospolitej u pacjentów z prawidłową odpornością. Leczenie zakażeń wywołanych przez wirus ospy wietrznej i półpaśca (varicella-zoster).

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na acyklowir, walacyklowir lub jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.

Środki ostrożności
Ze względu na ryzyko uszkodzenia nerek szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów leczonych dużymi dawkami acyklowiru, z niewydolnością nerek lub w podeszłym wieku - należy utrzymywać właściwy stan nawodnienia organizmu. Brak badań dotyczących zapobiegania nawrotom zakżeń wirusem opryszczki pospolitej oraz leczenia półpaśca u dzieci z prawidłową odpornością.

Ciąża i laktacja
W ciąży stosować jedynie w przypadku, gdy przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Acyklowir osiąga w mleku kobiecym stężenia stanowiące 60-410% stężeń w osoczu matki, co odpowiada stężeniu we krwi niemowlęcia leczonego acyklowirem w dawce dobowej do 0,3 mg/kg mc.

Działania niepożądane
Często: ból i zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, świąd, wysypka, nadwrażliwość na światło, zmęczenie, gorączka. Niezbyt często: pokrzywka, wypadanie włosów. Rzadko: reakcje anafilaktyczna, duszność, obrzęk naczynioruchowy, przemijające zwiększenie stężenia bilirubiny i aktywności enzymów wątrobowych we krwi, zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi. Bardzo rzadko: pobudzenie, dezorientacja, drżenie, ataksja, zaburzenia mowy, omamy, objawy psychotyczne, drgawki, senność, encefalopatia, śpiączka, niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość, zapalenie wątroby, żółtaczka, ostra niewydolność nerek.

Interakcje
Probenecyd i cymetydyna zwiększają AUC acyklowiru oraz opóźniają jego wydalanie nerkowe. Jednoczesne zastosowanie z mykofenolanem mofetylu zwiększa stężenie acyklowiru i nieaktywnego metabolitu mykofenolanu mofetylu w surowicy (nie wymaga zmiany dawkowania).

Dawkowanie
Doustnie. Leczenie należy rozpocząć w ciągu 24 h od chwili pojawienia się wysypki lub zmian opryszczkowych. Dorośli. W zakażeniach wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej: 200 mg 5 razy na dobę co 4 h (z przerwą nocną) przez 5 dni; w zakażeniu o ciężkim przebiegu leczenie można przedłużyć. U pacjentów ze znacznym upośledzeniem odporności (m.in. po przeszczepie szpiku) lub z zaburzeniami wchłaniania z przewodu pokarmowego dawkę można zwiększyć do 400 mg. W zapobieganiu nawrotom opryszczki pospolitej u pacjentów z prawidłową odpornością: 200 mg 4 razy na dobę co 6 h lub 400 mg 2 razy na dobę co 12 h. U niektórych pacjentów obserwowano efekt terapeutyczny po stopniowym zmniejszaniu dawki do 200 mg 3 razy na dobę co 8 h lub 2 razy na dobę co 12 h. Leczenie należy przerywać co 6-12 miesięcy w celu obserwacji zmian w przebiegu choroby. W zakażeniach wywołanych przez wirus ospy wietrznej i półpaśca: 800 mg 4-5 razy na dobę co 4 h (z przerwą nocną) przez 5-7 dni. Dzieci. W leczeniu zakażeń wywołanych przez wirus ospy wietrznej: 20 mg/kg mc. 4 razy na dobę przez 5 dni (maksymalnie 800 mg), tj. dzieci 2-5 lat: 400 mg 4 razy na dobę; od 6 lat: 800 mg 4 razy na dobę.
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min): w leczeniu zakażeń lub zapobieganiu zakażeniom wirusem opryszczki pospolitej - 200 mg co 12 h, w leczeniu zakażeń wirusem półpaśca - 800 mg co 12 h. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10-25 ml/min): w leczeniu zakażeń lub zapobieganiu zakażeniom wirusem opryszczki pospolitej - dawkowanie bez zmian; w leczeniu zakażeń wirusem półpaśca - 800 mg co 8 h.