Nazwa produktu leczniczego: Hemohes 6%

Skład: Hydroxyethylamylum Natrii chloridum
Postać farmaceutyczna: roztwór do infuzji
Dawka: (60 mg 9 mg)/ml
Wielkość opakowania: 10 poj. 500 ml 20 worków miękkich 500 ml
Podmiot odpowiedzialny: B. Braun Melsungen AG
Wytwórca: B. Braun Melsungen AG
Kraj wytwórcy (kod kraju): D



Działanie
Koloidalny, objętościowy środek osoczo-zastępczy. Związkiem czynnym preparatu jest hydroksyetyloskrobia (HES), która jest otrzymywana z amylopektyny. Główne łańcuchy HES są zbudowane z podjednostek glukozy; budową chemiczną przypominają glikogen. Roztwory HES są stabilne i nie dochodzi w nich do krystalizacji i strącania substancji czynnej. Preparat umożliwia przywrócenie i utrzymanie prawidłowego ciśnienia koloidoosmotycznego osocza. HES obniża opór płucny i lepkość osocza. Preparat powoduje wypełnienie łożyska naczyniowego i przywrócenie ciśnienia onkotycznego krwi.

Wskazania
Zapobieganie i leczenie hipowolemii (np. jako następstwo wstrzasu po krwotoku lub urazie, około operacyjnej utraty płynów, oparzeń, posocznicy), zapobieganie hipotensji (np. w związku z wprowadzeniem do znieczulania ogólnego, podpajęczynówkowego lub zewnątrzoponowego), hemodylucja, krążenie pozaustrojowe.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na skrobię hydroksyetylowaną. Hiperwolemia, przewodnienia, wrodzone wady serca, niewydolności nerek, ciężkie zaburzenia krzepnięcia.

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować w przypadku hipernatremii (ze wzgledu na dodatkową podaż sodu wraz z roztworem), w odwodnieniach (należy na wstępie wyrównać parametry równowagi wodno-elektrolitowej), zaburzeniach krzepnięcia krwi (podanie roztworu powoduje rozcieńczenie czynników krzepnięcia), w upośledzonym klirensie nerkowym (wydalanie skrobi hydroksyetylowej następuje przez nerki), w przewlekłych chorobach wątroby (ze względu na możliwość wystąpienia obniżonej syntezy albumin i czynników krzepnięcia, a podaż roztworu powoduje dalsze ich rozcieńczenie w płynach ustrojowych). Konieczne jest monitorowanie następujących parametrów krwi: jonogramu i gospodarki wodnej (szczególnie w przypadku hiponatremii, stanów odwodnienia i niewydolności nerek), parametrów układu krzepnięcia oraz stężenia albumin w surowicy krwi (w przypadku zaburzeń krzepnięcia i przewlekłych chorób wątroby), właściwe monitorowanie pacjentów ze wzgledu na możliwość wystąpienia reakcji anafilaktycznej. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i efektywności roztworu podawanego dzieciom do 12 rż.

Ciąża i laktacja
W ciąży stosować wyłącznie wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Brak doświadczeń dotyczących zastosowania roztworu w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Działania niepożądane mogą wystąpić zarówno u pacjentów przytomnych, jak i znajdujących się pod wpływem leków znieczulajacych, jednakże w ostrej fazie wstrzasu hipowolemicznego, jak dotąd nigdy nie obserwowano reakcji alergicznych typu anafilaktycznego.

Interakcje
U pacjentów wymagających intensywnej terapii, u których nieznana jest grupa krwi, należy pobrać krew na grupę i próbę krzyżową przed rozpoczeciem wlewu dużych ilości skrobi hydroksyetylowanej (w celu uniknięcia wyników fałszywie dodatnich). Po podaniu roztworów HES może występować przejściowe podwyższenie aktywności α-amylazy w surowicy, przekraczające górną granicę wartości referencyjnych (nawet 3 krotnie). Związane jest to z tworzeniem się kompleksu enzym-substrat pomiędzy amylazą a skrobią hydroksyetylowaną.Kompleks ten podlega wolnemu wydalaniu przez nerki i z tego powodu nie może być on traktowany jako wskaźnik upośledzonej funkcji trzustki.

Dawkowanie
Dożylnie. Dawka całkowita zależy od ilości utraconej krwi lub osocza, stanu pacjenta i jest ustalana na podstawie analizy parametrów krążeniowych (np. ciśnienia krwi). Maksymalna dawka dobowa wynosi 2 g/kg m.c. co odpowiada 32 ml/kg m.c./dobę dla 6% roztworu (2500 ml/dobę dla osoby o m.c. 75 kg) lub 20 ml/kg m.c./dobę dla 10% roztworu (1500 ml/24 h dla osoby o masie ciała 75 kg). Maksymalna prędkość wlewu zależy od stanu klinicznego pacjenta. Pacjentom w ostrym wstrząsie krwotocznym można podawać do 20 ml/kg/godz (co odpowiada 0,33 ml/kg/min). W stanach zagrożenia życia - 500 ml w szybkim wlewie pod ciśnieniem. Jeśli podaż odbywa się pod ciśnieniem, przed wlewem należy usunąć całe powietrze. We wskazaniach okołooperacyjnych oraz w przypadku poparzeń i wstrząsu septycznego prędkości wlewów powinny być odpowiednio niższe.