Nazwa produktu leczniczego: Haemate P 1000

Skład: Ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi czynnik von Willebranda
Postać farmaceutyczna: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Dawka: 1000 j.m. 2400 j.m. /15 ml
Wielkość opakowania: 1 fiol. proszku fiol. rozp. igła dwust. igła z filt.
Podmiot odpowiedzialny: CSL Behring GmbH
Wytwórca: CSL Behring GmbH
Kraj wytwórcy (kod kraju): D



Charakterystyka
Haemate P to produkt z osocza ludzkiego (jest to część płynna krwi). Jest stosowany w celu zapobiegania lub zatrzymania krwawienia spowodowannego brakiem czynnika VIII (hemofilia A) lub czynnik von Willebranda (von Willebranda) we krwi. Oba te czynniki są potrzebne do tworzenia się skrzepów krwi, które pomagają przy ustępowaniu krwawień.

Nie używaj Haemate P
Jeżeli jesteś uczulony na którykolwiek ze składników. Jeśli nie jesteś pewien, to zwrócić się do lekarza.

Środki ostrożności
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy reakcji alergicznej na Haemate P (na przykład wysypka, ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech lub zawroty głowy), stop wstrzyknięcie produktu natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy udać się do lekarza lub centrum leczenia hemofilii w celu zagwarantowania, że ​​dawka jest właściwa. Lekarz może przeprowadzić kilka testów aby upewnić się, że otrzymujesz prawo kwoty.
Jeśli krwawienie nie jest kontrolowane z Haemate P, należy natychmiast powiadomić lekarza. Możesz mieć opracowane inhibitor (przeciwciało, które może przekreślić efekty czynnika VIII) i lekarz może zalecić przeprowadzenie dodatkowych badań, aby to potwierdzić.
W przypadku choroby von Willebranda, być może na ryzyko wystąpienia zakrzepów rozwijających krwi (zakrzepicy), szczególnie jeśli znane czynniki ryzyka.
Wirusowe zapalenie wątroby typu A i B szczepienia należy rozważyć u pacjentów, którzy otrzymują regularne / powtarzające się leczeniu ludzkich produktów osocza.
Biorąc lub inne leki

Nie ma leków, które są reagują z Haemate P. Jednakże, jeśli pacjent stosuje lek i to dotyczy, należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką hemofilii.
Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub planowania rodziny wkrótce, lub jeśli karmi piersią, należy zwrócić się do lekarza przed użyciem tego produktu.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Haemate P nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach Haemate P

Haemate P zawiera do 70 mg sodu na 1000 jm. Proszę wziąć to pod uwagę, jeśli na sód (sól) diety kontrolowane, jak być może trzeba ograniczyć sól w diecie.
Ważne informacje związane z bezpieczeństwem na infekcje

Kiedy leki wytwarzane są z ludzkiej krwi, kroków w celu ochrony przed infekcją (np. HIV i zapalenia wątroby) są przekazywane do pacjenta. Obejmuje to:
Staranny dobór dawców krwi
Badanie każdej donacji na objawy zakażenia
Kroki w produkcji, które mogą zabić lub usunąć wirusy

Jednak nadal istnieje niewielkie ryzyko infekcji przekazywane do pacjenta. Może to obejmować nowego wirusa lub infekcję. Dlatego też, za każdym razem Haemate P jest używany, ważne jest, aby zwrócić uwagę na nazwę i numer serii leku (znajduje się na opakowaniu).

Stosowanie

Ilość czynnika VIII lub czynnika von Willebranda trzeba będzie zależał od kilku czynników, takich jak masa ciała, nasilenie stanu, miejsce i nasilenie krwawienia lub konieczności zapobiegania krwawieniu podczas operacji lub dochodzenia. Haemate P podaje się we wstrzyknięciu lub wlewie dożylnym. Jeśli zostały przepisane Haemate P do użytku w domu, lekarz lub pielęgniarka hemofilię centrum upewnij się, że są widoczne jak wstrzyknięcia i jak często stosować.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości co do wstrzykiwania Haemate P, wrócić do lekarza lub na hemofilię centrum więcej doradztwo i szkolenia przed przystąpieniem do leczenia się.

Postępuj zgodnie ze wskazówkami podawany przez lekarza lub pielęgniarkę hemofilii. Możesz także skorzystać z poniższymi wskazówkami jako przewodnik.
Wskazówki dotyczące przygotowywania i podawania Haemate P

Należy dokładnie umyć ręce mydłem i ciepłą wodą.

Jeśli to konieczne, ciepłe Haemate fiolki z proszkiem P i cieczy (wody do wstrzykiwań) fiolka do pokoju lub temperatury ciała bez otwierania albo fiolki. Można to zrobić przez pozostawienie fiolek, w temperaturze pokojowej przez około godzinę lub, jeśli trzeba je szybko trzymając je w rękach przez kilka minut.

Nie wystawiaj fiolek do bezpośredniego źródła ciepła lub znieść fiolek na kaloryferze. Fiolki nie musi być ogrzewany powyżej temperatury ciała (37 ° C).

Ostrożnie zdjąć nasadki ochronne z fiolek i oczyścić narażone gumowe korki gazikiem nasączonym alkoholem, pod warunkiem. Pozostawić fiolki do wyschnięcia przed otwarciem Mix2Vial pakiet, a następnie postępować zgodnie z instrukcjami podanymi poniżej.

1. Otwórz Mix2Vial pakietu odsuwać pokrywę. Nie należy usuwać Mix2Vial z blistrze.

2. Umieścić fiolki z wodą na równej, czystej powierzchni, a fiolkę mocno. Weź Mix2Vial wraz z blistrze i nacisnąć niebieski Zaczepy prosto w dół przez korek fiolki z wodą.

3. Ostrożnie wyjąć blistrze z Mix2Vial zestaw trzymając na obręczy i ciągnąc się pionowo w górę. Upewnij się, że tylko odciągnąć blistrze i nie Mix2Vial ustawione.

4. Z fiolką P Haemate mocno na równej powierzchni, odwrócić fiolkę wody z Mix2Vial zestawu dołączone do góry nogami i nacisnąć skok przejrzystego Zaczepy prosto w dół przez korek P Haemate fiolki.

Woda będzie automatycznie przepływać do fiolki P Haemate.

5. Z jednej strony, chwyć Haemate P-strony Mix2Vial zestaw i z drugiej strony, zawsze nad wodą i odkręcić ustawić dokładnie na dwie części (w celu uniknięcia nadmiernego gromadzenia się pianki podczas rozpuszczania proszku). Należy wyrzucić fiolkę wody z niebieskim Mix2Vial adapter podłączony.

Nie martw się, jeśli istnieje kilka płatków lub cząstek pozostawione w wodzie, gdyż może to się zdarzyć czasami. Będą one usuwane przez filtr, gdy wyciągnąć płyn do strzykawki.

6. Delikatnie obracać fiolkę P Haemate z przezroczystą adapter dołączony do proszku jest w pełni rozwiązana. Nie wstrząsać.

7. Remis powietrza do pustej, sterylnej strzykawki. Podczas gdy Haemate fiolki P jest prawe, podłącz strzykawkę do Mix2Vial w montażu Luer Lock i wstrzyknąć powietrze do fiolki P Haemate.