KFD.PL: Gutron - Forum KFD.pl

Nazwa produktu leczniczego: Gutron

Skład: Midodrini hydrochloridum
Postać farmaceutyczna: tabletki
Dawka: 2,5 mg
Wielkość opakowania: 20 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Nycomed Pharma Sp. z o.o.
Wytwórca: Nycomed Austria GmbH Nycomed Danmark ApS
Kraj wytwórcy (kod kraju): A, DK



Działanie
Midodryna jest prolekiem przekształcanym w wyniku hydrolizy enzymatycznej do substancji czynnej - deglimidodryny. Deglimidodryna pobudza wybiórczo obwodowe receptory α1-adrenergiczne. Nie działa na receptory β-adrenergiczne mięśnia sercowego. Zwiększenie ciśnienia tętniczego spowodowane jest przede wszystkim poprzez zwiększenie oporu obwodowego. Zwiększa skurczowe i rozkurczowe ciśnienie tętnicze, może powodować odruchową bradykardię. Zmniejsza nieznacznie pojemność minutową serca i przepływ krwi przez nerki. Działając na pęcherz moczowy zwiększa napięcie mięśniowe zwieracza pęcherza i tym samym opóźnia opróżnienie pęcherza. Midodryna wchłania się szybko i niemal całkowicie z przewodu pokarmowego (biodostępność 93%), osiągając maksymalne stężenie we krwi po 30 min. Midodryna jest metabolizowana na drodze enzymatycznej hydrolizy w różnych tkankach (także w wątrobie) do deglimidodryny. Maksymalne stężenie deglimidodryny osiągane jest w ciągu 1 h. T0,5 midodryny wynosi 0,49 h, a jej czynnego metabolitu - 2-4 h. Midodryna i jej metabolity są niemal całkowicie wydalane z moczem w ciągu 24 godzin, ok. 40-60% w postaci aktywnego, głównego metabolitu, 2-5% jako związek macierzysty, reszta w postaci metabolitów nieaktywnych. Lek może przenikać przez barierę krew-mózg.

Wskazania
Niedociśnienie ortostatyczne.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na midodrynę lub pozostałe składniki preparatu. Ciężkie organiczne choroby serca i układu krwionośnego, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca. Ostre zapalenie nerek, niewydolność nerek, przerost gruczołu krokowego z zaleganiem moczu, mechaniczne upośledzenie oddawania moczu, zatrzymanie moczu. Guz chromochłonny nadnerczy. Nadczynność tarczycy. Jaskra z wąskim kątem przesączania. Ciąża i kamienie piersią.

Środki ostrożności
Brak danych dotyczących stosowania midodryny u dzieci, osób w podeszłym wieku, pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z przerostem prawej komory serca, z jaskrą lub zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym lub znajdujących się w grupie zwiększonego ryzyka wystąpienia tych chorób, jak również podczas równoczesnego stosowania mineralokortykosteroidów lub octanu fludrokortyzonu. Należy unikać równoczesnego stosowania leków sympatykomimetycznych i innych substancji obkurczających naczynia. Podczas leczenia może wystąpić odruchowa bradykardia, dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas równoczesnego stosowania leków, które bezpośrednio lub pośrednio spowalniają częstość pracy serca.

Ciąża i laktacja
Nie stosować w ciąży i okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Często: nadciśnienie w pozycji leżącej, parestezje, świąd (głównie w obrębie głowy), uczucie zimna, skurcz mięśni przywłosowych („jeżenie się włosów„). Niezbyt często: bradykardia, tachykardia, kołatanie serca, nudności, niestrawność, zgaga, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia oddawania moczu, zatrzymanie moczu, ból głowy, niepokój, pobudliwość, rozdrażnienie. Rzadko: komorowe zaburzenia rytmu.

Interakcje
Jednoczesne stosowanie z midodryną leków sympatykomimetycznych i innych substancji obkurczających naczynia krwionośne, jak rezerpina, guanetydyna, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki antyhistaminowe, hormony tarczycy i inhibitory MAO może powodować znaczne zwiększenie ciśnienia tętniczego. Stosowanie z lekami, które bezpośrednio lub pośrednio spowalniają częstość pracy serca (np. pochodne naparstnicy, leki blokujące receptory β-adrenergiczne, substancje psychoaktywne) może prowadzić do nasilonej bradykardii; ponadto glikozydy naparstnicy mogą nasilać inne rodzaje zaburzeń przewodzenia wewnątrzsercowego lub zaburzenia rytmu. Efekt działania midodryny może być zniesiony przez leki α-adrenolityczne (tj. prazosyna, fentolamina). Rezerpina może nieznacznie nasilać działanie midodryny podwyższające ciśnienie tętnicze. Równoległe stosowanie atropiny i kortykosteroidów może prowadzić do nadmiernego zwiększenia ciśnienia tętniczego. Stosowanie midodryny z mineralokortykosteroidami lub octanem fludrokortyzonu może prowadzić do zwiększenia ciśnienia śródgałkowego.

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli i dzieci > 12 lat: początkowo 1,25 mg 1-2 razy na dobę; przy braku dostatecznego działania dawkę można zwiększyć do 2,5 mg 2-3 razy na dobę. Pacjenci leczeni preparatami psychotropowymi: 2,5 mg 2 razy na dobę; przy braku dostatecznego działania dawkę można zwiększyć do 5 mg 2-3 razy na dobę. Preparat należy przyjmować w ciągu dnia, kiedy pacjent znajduje się w pozycji stojącej. Zalecana przerwa pomiędzy kolejnymi dawkami wynosi 3-4 h. Preparatu nie należy przyjmować później niż 4 h przed snem.

Uwagi
W trakcie leczenia należy regularnie kontrolować ciśnienie tętnicze w pozycji leżącej, siedzącej oraz stojącej. U pacjentów leczonych długotrwale zaleca się kontrolowanie czynności nerek.