Nazwa produktu leczniczego: Groprinosin

Skład: Inosinum pranobexum
Postać farmaceutyczna: tabletki
Dawka: 500 mg
Wielkość opakowania: 50 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa Sp. z o.o.
Wytwórca: Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Preparat o działaniu immunostymulującym i przeciwwirusowym. Pranobeks inozyny normalizuje niedostateczne lub wadliwe mechanizmy odporności komórkowej poprzez wywołanie odpowiedzi typu Th1, co prowadzi do dojrzewania i różnicowania limfocytów T oraz nasilenia indukowanych reakcji limfoproliferacyjnych w komórkach aktywowanych mitogenem lub antygenem. Pranobeks inozyny wzmaga pobudzenie obniżonej syntezy mRNA białek limfocytów oraz sprawność procesu translacji z jednoczesnym hamowaniem syntezy wirusowego RNA. Po doustnym podaniu substancja czynna dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego i wykazuje dobrą dostępność biologiczną. Największe stężenie w surowicy występuje po 1 h. T0,5 wynosi 50 min. Lek jest szybko metabolizowany i wydalany przez nerki.

Wskazania
Zakażenia skóry i błon śluzowych wywołane wirusami: Herpes simplex typu I lub typu II (opryszczka zwykła) oraz Herpes varicella-zoster (ospa wietrzna, półpasiec). Inne zakażenia o etiologii wirusowej (np. podostre stwardniające zapalenie mózgu). Wspomagająco u osób o obniżonej odporności.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Nie stosować u pacjentów ze zwiększonym stężeniem kwasu moczowego we krwi ani w trakcie napadu dny moczanowej.

Środki ostrożności
Substancja czynna jest metabolizowana do kwasu moczowego, dlatego należy stosować ostrożnie u pacjentów ze stwierdzoną w wywiadzie dną moczanową, hiperurykemią, kamicą moczową oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ może ona znacznie zwiększać stężenie kwasu moczowego w surowicy i w moczu. W razie konieczności zastosowania preparatu u tych pacjentów, należy ściśle kontrolować stężenie kwasu moczowego.

Ciąża i laktacja
Nie należy stosować w ciąży i okresie karmienia piersią (ze względu na brak badań) chyba, że korzyści przeważają potencjalne ryzyko.

Działania niepożądane
Najczęściej występuje przemijające zwiększenie (zwykle pozostające jednak w granicach normy) stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu, które powraca do normy w ciągu kilku dni po zakończeniu przyjmowania pranobeksu inozyny. Podczas podawaniu preparatu ≥ 3 mies. obserwowano - często: bóle i zawroty głowy, zmęczenie, złe samopoczucie; nudności z wymiotami lub bez, bóle w nadbrzuszu; świąd, wysypka; bóle stawów; zwięszenie aktywności aminotransferaz, fosfatazy zasadowej lub azotu mocznikowego we krwi. Niezbyt często: nerwowość, senność lub bezsenność; biegunka, zaparcie; wielomocz.

Interakcje
Preparat należy stosować ostrożnie u pacjentów leczonych jednocześnie inhibitorami oksydazy ksantynowej (np. allopurynol), lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego z moczem, w tym lekami moczopędnymi tiazydowymi (np. hydrochlortiazyd, chlortalidon, indapamid) i pętlowymi (furosemid, torasemid, kwas etakrynowy).

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli: 50 mg/kg mc./dobę, tj. 6-8 tabl (zwykle 2 tabl. podawane 3-4 razy/dobę). Dawka maksymalna wynosi 4 g/dobę. Dzieci w wieku > 1 roku: 50 mg/kg mc./dobę, podawane w kilku dawkach podzielonych.
W ciężkich zakażeniach (np. podostre stwardniające zapalenie mózgu w ostrej fazie choroby) dawka może być zwiększona do 100 mg/kg mc./dobę w dawkach podzielonych podawanych co 4 h. Dawka dobowa powinna być podzielona na równe dawki pojedyncze podawane kilka razy na dobę. Czas trwania leczenia wynosi zwykle od 5 do 14 dni. Po ustąpieniu objawów podawanie leku należy kontynuować jeszcze przez 1 do 2 dni. Aby ułatwić przyjęcie leku, tabletki mogą być rozkruszone i rozpuszczone w niewielkiej ilości płynu. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko rozkruszenie, a nie podzielenia na równe dawki.

Uwagi
Podczas długotrwałego leczenia (3 mies. lub dłużej) u każdego pacjenta należy regularnie kontrolować stężenie kwasu moczowego w surowicy i w moczu, czynność wątroby, morfologię krwi oraz parametry czynności nerek.