Skocz do zawartości


  • Proszę się zalogować aby odpowiedzieć

Ankieta: Ocena preparatu - Grofibrat (0 użytkowników głosowało)

Jak oceniasz?

  1. Polecam (0 głosów [0.00%])

    Procent głosów: 0.00%

  2. Nie polecam (0 głosów [0.00%])

    Procent głosów: 0.00%

Głosuj Goście nie mogą głosować

#1
Leksykon Leków

Leksykon Leków

    :)

  • Spec
  • PipPipPipPipPipPipPipPipPip
  • 9417 postów
  • Płeć:Mężczyzna
Nazwa produktu leczniczego: Grofibrat

Skład: Fenofibratum
Postać farmaceutyczna: kapsułki
Dawka: 100 mg
Wielkość opakowania: 50 kaps.
Podmiot odpowiedzialny: Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa Sp. z o.o.
Wytwórca: Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Lek hipolipemizujący. Wykazuje molekularny mechanizm działania. Pobudza receptory PPAR, głównie α, w komórkach wątroby, tkanki tłuszczowej, tkanki mięśniowej, co indukuje ekspresję genów i syntezę białek regulujących gospodarkę lipidową i węglowodanową oraz odpowiedzialnych za przebieg procesu zapalnego, szczególnie towarzyszącego miażdżycy. Receptory PPAR występują również w komórkach ściany naczyniowej i śródbłonku. Poprzez ten mechanizm uzyskuje się: redukcję lipolizy w tkance tłuszczowej, co powoduje zmniejszenie podaży kwasów tłuszczowych i zmniejszenie syntezy triglicerydów w wątrobie; zwiększenie aktywności lipazy lipoproteinowej, co powoduje zwiększenie katabolizmu VLDL; zmniejszenie stężenia frakcji LDL-cholesterolu oraz cholesterolu całkowitego (do 30%); zwiększenie wydalania kwasu moczowego z organizmu; zmniejszenie stężenia fibrynogenu we krwi i zmniejszenie agregacji płytek krwi; zwiększenie stężenia frakcji HDL-cholesterolu. Fenofibrat dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, biodostępność po przyjęciu posiłku wynosi 60-90%, bez posiłku 30-50%. Po wchłonięciu, w efekcie pierwszego przejścia przez wątrobę, fenofibrat ulega metabolizmowi do kwasu fenofibrynowego, który jest aktywnym metabolitem, wykazującym 3-krotnie wyższą aktywność hipolipemizującą niż fenofibrat. Kwas fenofibrynowy wiąże się w 99% z białkami osocza. Maksymalne stężenie kwasu fenofibrynowego po przyjęciu dawki 300 mg fenofibratu wynosi 4-6 h, T0,5 wynosi 23 h. Większość podanej dawki jest wydzielana z moczem.

Wskazania
Hipercholesterolemia, hiperlipidemia mieszana i hipertriglicerydemia (hiperlipidemie typu IIa, Ilb, III, IV, V): gdy leczenie dietetyczne i inne niefarmakologiczne metody postępowania (np. zmniejszenie masy ciała lub zwiększenie aktywności fizycznej) nie dały oczekiwanych wyników oraz gdy występują inne czynniki ryzyka chorób układu krążenia. Leczenie wtórnych hiperlipidemii, gdy hiperlipidemia utrzymuje się mimo odpowiedniego leczenia choroby podstawowej (np. dyslipidemia u pacjentów z cukrzycą typu 2). Kaps. 100 mg: Hiperlipidemia rodzinna u dzieci, gdy brak jest skuteczności leczenia detetycznego oraz gdy choroba ma ostry przebieg.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na fenofibrat lub inne składniki preparatu. Ciężka niewydolność wątroby. Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min/1,73 m2). Objawowe choroby pęcherzyka żółciowego (kamica, zapalenie pęcherzyka żółciowego). Rozpoznana nadwrażliwość na światło po stosowaniu fibratów lub ketoprofenu. Ciąża oraz okres karmienia piersią. Kaps. 200 mg: nie stosować u dzieci.

Środki ostrożności
Stosować ostrożnie u pacjentów uczulonych na liczne antygeny. Preparat należy odstawić przy zwiększeniu aktywności aminotransferaz >3 x GGN (górna granica normy) oraz przy aktywności kinazy kreatynowej > 5 x GGN. Leczenie skojarzone fenofibratem i statynami należy rozważać wyłącznie u pacjentów z ciężką, mieszaną hiperlipidemią i dużym ryzykiem choroby niedokrwiennej serca, u których wyklucza się choroby mięśni i u których monitorowana jest aktywność kinazy kreatynowej. Preparat zawiera laktozę - nie stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ciąża i laktacja
Preparat jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia.

Działania niepożądane
Często: nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, ból brzucha o umiarkowanym nasileniu. Niezbyt często: uszkodzenia mięśni (występują częściej u pacjentów z hipoalbuminemią i współwystępującą niewydolnością nerek); zapalenie trzustki; zakrzepica żylna, zatorowość płucna. Rzadko: świąd, wysypka, pokrzywka, nadwrażliwość na światło; zapalenie mięśni; zawroty i ból głowy; uczucie zmęczenia. Bardzo rzadko: reakcja alergiczna na światło (rumień, pęcherzyki lub guzki na powierzchni skóry wystawionej na światło słoneczne lub UV), zapalenie wątroby, kamica dróg żółciowych (związana ze zwiększonym wydzielaniem cholesterolu do żółci); ból mięśni i stawów, ból pleców, osłabienie siły mięśni, śródmiąższowe choroby płuc; rabdomioliza; bezsenność; obniżenie libido, łysienie, objawy grypopodobne. Może wystąpić niewielkie zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika, jak również niewielkie zmniejszenie stężenia hemoglobiny i liczby leukocytów. Obserwuje się umiarkowane, przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz w osoczu oraz zmiany aktywności fosfatazy zasadowej, a także podwyższenie aktywności kinazy kreatynowej.

Interakcje
Stosowanie terapii skojarzonej z innym fibratem i (lub) inhibitorem HMG-CoA (statyna) powoduje zwiększenie ryzyka rabdomiolizy. Fenofibrat nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych i może zwiększać ryzyko krwawień. Należy zmniejszyć dawkę doustnych leków przeciwzakrzepowych, o około 1/3 na początku leczenia, a następnie dostosować dawkę, monitorując czas protrombinowy lub INR. Zakończenie leczenia fenofibratem również wymaga kontroli skuteczności leczenia przeciwzakrzepowego, oznacza się wtedy czas protrombinowylub INR po 8 dniach od zakończenia leczenia fenofibratem. Łączne stosowanie fenofibratu i żywic jonowymiennych (np. kolestyraminy) wymaga zachowania minimalnego odstępu czasu pomiędzy przyjęciem każdego z tych preparatów. Fenofibrat należy przyjmować 1 godzinę przed lub 4 godziny po zażyciu żywic. Zgłaszano pojedyncze przypadki wystąpienia ostrej niewydolności nerek, związanej z równoczesnym przyjmowaniem fibratu i cyklosporyny. Czynność nerek u pacjentów przyjmujących te dwa leki łącznie musi być ściśle monitorowana, a leczenie fenofibratem należy przerwać, gdy wystąpi znaczące pogorszenie wyników badań czynności nerek. Łączne stosowanie fibratów i inhibitorów MAO może przyczyniać się do nasilenia objawów uszkodzenia komórek wątrobowych.

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli: zalecana dawka dobowa wynosi 200-300 mg w dawkach podzielonych. Nie stosować dawki wyższej niż 400 mg na dobę. U pacjentów z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny poniżej 60 ml/min/1,73 m2 (ale powyżej 20 ml/min/1,73 m2) zalecana dawka dobowa wynosi 200 mg. Kaps. 100 mg: dzieci, maksymalna zalecana dawka wynosi 100 mg na 20 kg mc. na dobę. Jeśli po 3-6 miesiącach leczenia nie uzyska się zadowalającego wyniku, należy rozważyć inny sposób leczenia. Preparat przyjmować bezpośrednio po posiłku.

Uwagi
Preparat należy stosować z jednoczesnym zachowaniem diety z ograniczoną ilością tłuszczów nasyconych, cholesterolu i węglowodanów oraz zwiększeniem aktywności fizycznej. Przed rozpoczęciem leczenia i podczas jego kontynuacji należy regularnie wykonywać badania biochemiczne krwi oraz oceniać czynność wątroby i nerek. Należy kontrolować aktywności aminotransferaz co 3 miesiące przez pierwszy rok, a następnie co 6 miesięcy oraz stężenie cholesterolu i triglicerydów. U pacjentek z hiperlipidemią, przyjmujących estrogeny lub środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny, przed rozpoczęciem leczenia hipolipemizującego należy ocenić, czy hiperlipidemia jest pierwotna czy wtórna.
  • 0

Doradca KFD

Doradca KFD
  • KFD pro

Siemanko, w tym przypadku, mogę polecić Ci takie produkty (dla ułatwienia przygotowałem boks ze zdjęciami):




Poniżej kilka linków do tematów podobnych do Twojego:



0 użytkowników czyta ten temat

0 użytkowników, 0 gości, 0 anonimowych użytkowników


Najważniejsze działy: Kulturystyka | Dieta | Przepisy | Trening | Doping | Fitness | MMA
 Zamknij okienko