Nazwa produktu leczniczego: Gastrografin

Skład: Meglumini amidotrizoas Natrii amidotrizoas
Postać farmaceutyczna: roztwór doustny i doodbytniczy
Dawka: (660 mg 100 mg)/ml
Wielkość opakowania: 1 butelka 100 ml 5 butelek 100 ml 10 butelek 100 ml
Podmiot odpowiedzialny: Bayer Schering Pharma AG
Wytwórca: Berlimed S.A. Poligono Industrial Santa Rosa Schering AG
Kraj wytwórcy (kod kraju): E, D



Wskazania
Gastrografin przeznaczony jest do dochodzenia do przewodu pokarmowego. Może być stosowany doustnie lub jako lewatywy. Kontynuacja poprzez egzaminy z baru można często poprawić przez połączenie go z Gastrografin. Gastrografin może mieć szczególne znaczenie w następujących przypadkach: • Podejrzewa się, że częściowe lub całkowite zwężenie.
• Ostre krwawienie.
• Grożąc perforacji (wrzód trawienny, uchyłka).
• Inne ostre warunki, które mogą wymagać operacji.
• Po resekcji żołądka lub jelita (niebezpieczeństwo perforacji lub wycieku).
• Rozdęcie okrężnicy.
• Wizualizacja ciała obcego lub guza przed endoskopii.
• Wizualizacja przewodu przetoki.
• Przed endoskopii.

Dodatkowe wskazówki: • Wczesne rozpoznanie radiologiczne niewykrywalne perforacji lub wady zespolenia przełyku.
• Leczenia niepowikłanych niedrożność smółki.
• Komputerowa tomografia w okolicy brzucha.


Przeciwwskazania
Nadczynność tarczycy Manifest.
Nie należy podawać pacjentom z nadwrażliwością na jod.
Ciąża i karmienie piersią, ponieważ bezpieczeństwo nie zostało ustalone.

strzeżenia
Fatal reakcje związane z podawaniem rozpuszczalnego w wodzie środka kontrastowego. Jest zatem niezwykle ważne, że kierunek działań należy starannie zaplanować z wyprzedzeniem do leczenia ciężkich reakcji, i że odpowiednie i właściwe urządzenia i personel są łatwo dostępne w przypadku ciężkiej reakcji. Pacjenci powinni być obserwowani do ewentualnej reakcji ciężkich w trakcie i co najmniej 30-60 minut po podaniu.


Dawkowanie oraz sposób użycia
• Gastrografin
O Doustne podawanie
Dawka zależy od rodzaju badania i wieku pacjenta.
U pacjentów dorosłych i dzieci w wieku 10 lat i powyżej, 60 ml jest wystarczający do wizualizacji żołądka, w celu kontynuacji poprzez badanie przewodu pokarmowego maksymalnie 100 ml mogą być wymagane. U pacjentów starszych i wyniszczonych rozcieńczeniu równą ilością wody jest zalecane.
U dzieci w wieku do 10 lat, 15-30 ml jest na ogół wystarczająca. Dawka ta może być rozcieńczony z jego dwukrotnej objętości wody. Dla niemowląt i małych dzieci zaleca się środka kontrastowego należy rozcieńczyć 3 razy jej objętość wody.
Dla wczesnego rozpoznania perforacja lub zespolenie w przełyku i / lub przewodu pokarmowego, pacjent powinien wypić 100 ml Gastrografin. Jeżeli podejrzewany zmiany nie mogą być wyraźnie określone w X-ray film, reakcji chemicznej mogą być wykorzystane do dalszego wyjaśnienia. Po 30-60 minut (później, jeśli wada jest podejrzenie, że są w dystalnej jelita), próbki moczu należy i 5 ml miesza się z 5 kropli stężonego kwasu solnego. Środka kontrastowego, która przeszła nerki pojawi się w ciągu 2 godzin jako typowy kryształki w osadzie.
Komputerowa (CT)
Badanie może być wykonane po podaniu 1-1,5 L około 3% roztwór Gastrografin (30 ml Gastrografin / 1 l wody).
O doodbytnicze
U dorosłych pacjentów środka kontrastowego należy rozcieńczyć 3-4 razy jej objętość wody. W ogóle, w przeciwieństwie do lewatywy siarczan baru, nie więcej niż 500 ml tego rozcieńczonego roztworu Gastrografin jest wymagane.
Dla dzieci powyżej 5 lat, środka kontrastowego należy rozcieńczyć 4-5 razy jej objętość wody, dla dzieci do 5 lat rozcieńczeniu 5 razy jej objętość wody jest zalecane.
O Terapia smółki niedrożność
W obecności nieskomplikowany smółki zaletą niedrożność się pod uwagę wysokie ciśnienie osmotyczne z Gastrografin: otaczające tkanki są zmuszone do uwolnienia znacznych ilości płynu, który następnie przepływa do jelit i rozpuszcza utwardzone smółki.

Technika w leczeniu niepowikłanej smółki niedrożność
Gastrografin może być podawany we wlewie do dzieci na nieoperacyjnego leczenia niepowikłanej smółki niedrożność jelit w przypadku braku, np. volvulus, zgorzel, perforacja, zapalenie otrzewnej lub zarośnięcie, z których wszystkie wymagają natychmiastowej operacji.
Duże strzykawki i miękkie gumy cewnika, nr 8, francuski, są zalecane. Pośladki mogą być nagrywane ciasno, aby zminimalizować wyciek ale cewnika balonu nie powinien być stosowany. Procedura musi odbywać się powoli i tylko pod kontrolą fluoroskopii kontroli. Wstrzykiwań powinien zatrzymać tak szybko, jak Gastrografin widać, aby wejść do jelita cienkiego. Ze względu na wysoką osmolarność, Gastrografin może spowodować utratę dużej ilości płynu w jelitach. Dożylnego wlewu musi więc być założone przed lewatywa jest podane i odpowiedniego pozajelitowego płyn należy podawać w miarę potrzeb. Jeśli Gastrografin nie jest wydalany w ciągu pierwszej godziny po usunięciu odbytu cewnika, X-ray powinny być podjęte w celu zapewnienia, że overdistension jelita grubego w wyniku wysokiej osmolarności Gastrografin nie wystąpił.

• Gastrografin i siarczanu baru
U dorosłych pacjentów, dodanie około 30 ml Gastrografin na zwykłą dawkę siarczanu baru okazał się najbardziej zadowalające.
U dzieci w wieku od 5-10 lat, 10 ml Gastrografin mogą być dodawane do niezbędną ilość siarczanu baru, u dzieci do 5 roku życia, oprócz 2-5 ml Gastrografin do 100 ml zawiesiny siarczanu baru okazało wartości .
W razie potrzeby (w przypadku pylorospasm lub zwężeniem odźwiernika), zawieszenie może zostać rozcieńczony. To nie wpływa na kontrast.

• Ekspozycje
Ekspozycje w żołądku podejmowane są w zwykły sposób, czy Gastrografin jest stosowany w monoterapii lub w połączeniu z siarczanem baru.
Czas potrzebny na opróżnianie żołądka jest taki sam jak dla siarczanu baru natomiast, że do wypełnienia jelita jest krótsza. Kiedy Gastrografin sam jest używany, kontrastem ogólnie osiągnął odbytnicy po 2 godziny, podczas gdy mieszanina siarczanu Gastrografin / baru może trwać do 3 godzin, w indywidualnych przypadkach, dłużej.
Najodpowiedniejszy czas na podjęcie ryzyka jelita grubego wskazuje chęć defaecate którym wszystkie doświadczenia pacjentów.
Butelka powinna być szczelnie zamknięta po każdym cofnięciu oraz zawartość usuwane w ciągu 72 godzin od pierwszego otwarcia butelki.

Skutki uboczne
Potrzeba zasługi badania szczególnie pod uwagę w przypadku nadwrażliwości środków kontrastowych zawierających jod, nadczynność tarczycy ukryte, łagodne wole guzkowe, u pacjentów odwodnionych i niemowląt i małych dzieci.
Zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej należy usunąć przed badaniem.
Ze względu na wysokie ciśnienie osmotyczne i minimalne skłonności do wchłaniania z jelit, Gastrografin nie powinien być stosowany u niemowląt i małych dzieci w większych dawkach niż zalecane.
Ze względu na dodatki (aromaty i środek zwilżający), Gastrografin nie należy stosować dożylnie.
Po podaniu jodowych środków kontrastowych nerek, ilość tkanki tarczycy do podjęcia izotopów promieniotwórczych do diagnostyki chorób tarczycy zmniejsza się do 2 tygodni, a nawet dłużej, w indywidualnych przypadkach.
W odniesieniu do korzystania z uwagi siarczan baru uwagę na przeciwwskazania, ostrzeżenia i możliwe efekty uboczne związane z tym przygotowania.
Reakcje nadwrażliwości mogą się nasilić u chorych beta-blokerów.
Częstość występowania opóźnione reakcje (np. gorączka, wysypka, objawy grypopodobne, ból stawów i świąd) na środki kontrastowe jest większe u pacjentów, którzy otrzymali interleukiny.
Skutki uboczne
Hipertonicznego roztworu Gastrografin może czasami powodować biegunkę, ale to ustaje, gdy jelita został opróżniony. Istniejących jelit lub zapalenie jelita grubego może być czasowo pogarsza. Nudności i wymioty mogą wystąpić w wyjątkowych przypadkach. Pokrzywki reakcje skórne obserwowano sporadycznie, a anafilaktoidalne począwszy na wstrząsy są możliwe (patrz "Ostrzeżenia").
W przypadku aspiracji kontrastem występuje możliwość obrzęku płuc nie można wykluczyć.

Znane objawy przedawkowania i dane jej leczenia
Na podstawie wyników badań przedklinicznych badaniach ostrej toksyczności, nie ma ryzyka ostrego toxication z wykorzystaniem Gastrografin. Leczenie powinno być objawowe.

Instrukcje dotyczące przechowywania
Do wymaganych do użytku, produkt musi być przechowywany w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym poniżej 30 ° C. Chronić od światła, ciepła i wtórnego promieniowania rentgenowskiego. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Zawartość należy usunąć w ciągu 72 godzin od pierwszego otwarcia butelki.
W temperaturze poniżej 7 ° C Gastrografin tendencję do krystalizacji, ale to może być odwrócone przez delikatne ocieplenie i wstrząśnięciu butelki. To zjawisko nie ma wpływu na skuteczność i stabilność preparatu.