Nazwa produktu leczniczego: Gasprid

Skład: Cisapridum
Postać farmaceutyczna: tabletki
Dawka: 10 mg
Wielkość opakowania: 30 tabl. w blistrach 30 tabl. w pojemniku
Podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Wytwórca: TEVA Kutno S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL


Działanie
Lek pobudza motorykę przewodu pokarmowego stymulując receptory serotoninowe 5-HT4, dzięki czemu zwiększa uwalnianie acetylocholiny ze splotów śródściennych. Zwiększa napięcie dolnego zwieracza przełyku, ułatwia opróżnianie żołądka i dwunastnicy, hamuje zarzucanie treści żołądkowej do przełyku. Po podaniu doustnym lek jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany, osiągając maksymalne stężenie we krwi po upływie 1-2 h. W 98% wiąże się z białkami osocza. Jest metabolizowany głównie w wątrobie do nieaktywnych związków wydalanych w równych ilościach z moczem i kałem. T0,5 wynosi 7-10 h.

Wskazania
Objawowe leczenie dolegliwości związanych z refluksem żołądkowo-przełykowym.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na cisaprid. Krwawienie z przewodu pokarmowego, mechaniczna niedrożność lub perforacja przewodu pokarmowego. Ciąża i okres karmienia piersią. Jednoczesne stosowanie z azolowymi lekami przeciwgrzybiczymi, antybiotykami makrolidowymi, inhibitorami proteazy HIV, nefazodonem. Nie zaleca się stosowania preparatu u pacjentów z czynnikami ryzyka zaburzeń rytmu serca: w niewyrównanych zaburzeniach elektrolitycznych, w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc, przy wydłużonym odstępie QT, chorobach serca obecnych lub przebytych. Pacjenci z wymienionymi czynnikami ryzyka lub ich podejrzeniem powinni być poddani dokładnej ocenie, celem oszacowania potencjalnych korzyści względem zagrożenia wynikającego z podania leku. Skuteczność i możliwość bezpiecznego stosowania u niemowląt i dzieci nie jest ostatecznie ustalona. Ostrożnie stosować w niewydolności wątroby i nerek.

Działania niepożądane
Najczęściej występują: ból i zawroty głowy, wymioty, zapalenie krtani, bóle w klatce piersiowej, bóle pleców, uczucie zmęczenia, odwodnienie, bóle mięśniowe, depresje. Ponadto: biegunki, zaparcia, bóle brzucha, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej nosa. W rzadkich przypadkach donoszono o: drgawkach, objawach pozapiramidowych, kołataniu serca, zwiększeniu aktywności aminotransferaz i zapaleniu wątroby, zmianach w obrazie krwi (trombocytopenia, leukopenia, granulocytopenia). Bardzo rzadko obserwowano zaburzenia rytmu serca.

Interakcje
Może nasilać działanie hamujące i uspokajające na o.u.n. benzodiazepin i alkoholu. Leki przeciwcholinergiczne zmniejszają działanie leku na motorykę przewodu pokarmowego. Cisaprid może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych. Podczas stosowania z azolowymi lekami przeciwgrzybiczymi (ketokonazol, itrakonazol, mikonazol, flukonazol), antybiotykami makrolidowymi (erytomycyna, klarytromycyna) mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca. Cymetydyna zwiększa wchłanianie cisapridu. Cisapridu nie należy stosować w połączeniu z lekami przedłużającymi odstęp QT, np. leki przeciwarytmiczne klasy IA (chinidyna, dizopiramid, prokainamid) i klasy III (amiodaron, sotalol), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (amitryptylina), maprotylina, niektóre leki przeciwpsychotyczne (fenotiazyna, pimozyd, sertindol), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, terfenadyna).

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli: 5 mg 3 razy dziennie nie później niż 15 min przed posiłkami i 15 minut przed snem. W przypadku konieczności dawkę można zwiększyć do 10 mg 3 razy dziennie. U chorych z niewydolnością wątroby lub nerek dawkę dzienną należy zmniejszyć o połowę.