Nazwa produktu leczniczego: Fluimucil 10%

Skład: Acetylcysteinum
Postać farmaceutyczna: roztwór do nebulizacji
Dawka: 300 mg/3 ml
Wielkość opakowania: 5 amp. 3 ml
Podmiot odpowiedzialny: Zambon S.p.A.
Wytwórca: Zambon S.p.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): I


Działanie
Acetylocysteina jest lekiem mukolitycznym, stosowanym w leczeniu ostrego i przewlekłego zapalenia oskrzeli. Poza tym działaniem wywiera bezpośrednie działanie przeciwutleniające, dzięki obecności wolnej, nukleofilowej grupy tiolowej (-SH), zdolnej do reakcji z grupami elektrofilowymi rodników o charakterze utleniającym. Acetylocysteina działa ochronnie wobec α-1-antytrypsyny, enzymu hamującego aktywność elastazy. Zabezpiecza α-1-antytrypsynę przed inaktywacją przez kwas podchlorowy, silny czynnik utleniający produkowany przez enzym mieloperoksydazę, wytwarzaną przez aktywne fagocyty. Wewnątrz komórki acetylocysteina ulega deacetylacji do L-cysteiny, aminokwasu niezbędnego do syntezy glutationu. Glutation służy jako wewnątrzkomórkowa ochrona przeciw egzogennym i endogennym rodnikom utleniającym, jak również przeciw wielu innym substancjom uszkadzającym komórkę. Acetylocysteina odgrywa zasadniczą rolę w utrzymaniu odpowiedniego stężenia glutationu i zabezpieczaniu komórek przed szkodliwymi czynnikami, prowadzącymi do stopniowego wyczerpywania zapasów glutationu, jak w przypadku zatruć paracetamolem.

Wskazania
Leczenie przedawkowania paracetamolu.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na acetylocysteinę. Brak danych dotyczących stosowania w ciąży u ludzi. Ostrożnie stosować u chorych z astmą oskrzelową.

Działania niepożądane
Dożylny wlew acetylocysteiny jest względnie bezpieczny. Po podaniu dożylnym dużych dawek rzadko obserwowano: pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, tachykardię, hipotonię. Ponadto występują: nudności, wymioty, niewielkie i przemijające nadciśnienie, oraz rzadko kwasica metaboliczna i hipokaliemia.

Interakcje
W związku z obecnością wolnego rodnika tiolowego w cząsteczce acetylocysteiny mogą wystąpić niezgodności fizyko-chemiczne z niektórymi substancjami (np. w postaci aerozoli). Antybiotyki β-laktamowe, aminoglikozydowe i imipenem mogą hamować wiązanie tioli in vitro (nie stwierdzono interakcji pomiędzy acetylocysteiną i antybiotykami podczas leczenia dożylnego).

Dawkowanie
Czas leczenia wynosi 20 h i 15 min, podczas których pacjent otrzymuje całkowitą dawkę 300 mg/kg m.c. Zaleca się następujące schematy leczenia (dla pacjenta o m.c. 70 kg): 150 mg/kg m.c. dożylnie (lek rozcieńczony w 200 ml 5% roztworu glukozy) przez 15 min.; 50 mg/kg m.c. we wlewie kroplowym (lek rozcieńczony w 500 ml 5% roztworu glukozy) przez 4 h; 100 mg/kg m.c. we wlewie kroplowym (lek rozcieńczony w 1000 ml 5% roztworu glukozy) przez 16 h. Skuteczność leczenia acetylocysteiną w przypadku zatrucia paracetamolem jest ściśle uzależniona od czasu jaki upłynął od przedawkowania paracetamolu do rozpoczęcia leczenia. Leczenie należy rozpocząć w ciągu 10 h po przyjęciu paracetamolu. Leczenie należy podjąć, gdy stężenie paracetamolu we krwi jest większe niż 200 µg/ml po 4 h po zatruciu lub 30 µg/ml po 15 h. Do czasu rozpoznania stopnia zatrucia zaleca się podawanie odtrutki z dużą ostrożnością.