Nazwa produktu leczniczego: Flucon

Skład: Fluorometholonum
Postać farmaceutyczna: krople do oczu, zawiesina
Dawka: 1 mg/ml
Wielkość opakowania: 1 butelka 5 ml
Podmiot odpowiedzialny: Alcon Couvreur N.V.
Wytwórca: S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Kraj wytwórcy (kod kraju): B



Działanie
Preparat do stosowania miejscowego zawierający syntetyczny kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym. Działanie przeciwzapalne wynika z hamowania naczyniowych środbłonkowych czynników adhezyjnych, COX I lub II oraz ekspresji cytokin. Dochodzi do zmniejszenia działania mediatorów zapalenia oraz zahamowania adhezji leukocytów do śródbłonka naczyniowego, co zapobiega ich przenikaniu do tkanki oka objętej stanem zapalnym. Kortykosteroidy mogą powodować zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego u niektórych podatnych pacjentów; preparat wykazuje mniejsze działanie zmniejszające ciśnienie wewnątrzgałkowe niż fosforan deksametazonu. Po podaniu do oka lek jest dobrze wchłaniany i dystrybuowany w rogówce i cieczy wodnistej.

Wskazania
Leczenie chorób zapalnych oczu, reagujących na kortykosteroidy, takich jak stany zapalne spojówki gałkowej i powiekowej, rogówki oraz przedniego odcinka gałki ocznej.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Ostre powierzchowne zapalenie rogówki, wywołane przez wirusy opryszczki, ospy krowiej, ospy wietrznej lub inne choroby wirusowe rogówki i spojówki. Zakażenia oka wywołane przez Mycobacteriae, w tym pałeczki kwasooporne, takie jak Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae lub Mycobacterium avium. Choroby grzybicze oka. Nieleczone ropne zakażenia oka.

Środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu preparatu w leczeniu zakażenia wirusem herpes simplex. Kortykosteroidy stosowane miejscowo mogą upośledzać gojenie się rogówki, mogą także maskować lub nasilać objawy ostrego ropnego zakażenia oka. Podczas miejscowego stosowania kortykosteroidów w chorobach przebiegających ze zmniejszeniem grubości rogówki lub twardówki, może wystąpić perforacja. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności preparatu u dzieci poniżej 3 lat.

Ciąża i laktacja
W ciąży stosować wyłącznie w przypadku, gdy przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Mogą wystąpić: jaskra z uszkodzeniem nerwu wzrokowego, upośledzenie ostrości wzroku i zwężenie pola widzenia, zaćma, wtórne zakażenie oka w następstwie upośledzenia reakcji odpornościowej, perforacja gałko ocznej, miejscowe podrażnienie, reakcje alergiczne. Bardzo rzadko: dyskomfort, podrażnienie, przekrwienie, obrzęk oka, ból głowy, świąd skóry. Przy długotrwałym stosowaniu często dochodzi do grzybiczych zakażeń rogówki. Nagłe przerwanie leczenia może spowodować nasilenie stanu zapalnego.

Dawkowanie
Dorośli i młodzież: 1 kropla do worka spojówkowego chorego oka (oczu) 2-4 razy na dobę. W okresie pierwszych 24-48 h dawkowanie można zwiększyć podając 1 kroplę co 4 h. Po zakropleniu delikatnie zamknąć powiekę i ucisnąć przewód nosowo-łzowy. Jeżeli pacjent stosuje więcej niż jeden lek do oczu, każdy z tych leków należy podawać z zachowaniem co najmniej 10-15-minutowej przerwy. U pacjentów z jaskrą okres leczenia powinien być ograniczony do 2 tyg., chyba że uzasadnione jest dłuższe leczenie, należy przy tym kontrolować ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Uwagi
Należy unikać przedwczesnego przerywania leczenia. Zaleca się regularne kontrolowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego. Preparat zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie oczu oraz przebarwienie miękkich soczewek kontaktowych; zaleca się wyjmowanie soczewek kontaktowych przed zakropleniem preparatu i ponowne ich wkładanie po upływie co najmniej 15 min po podaniu. Preparat może powodować przejściowe niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia, co może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych. Pacjent powinien poczekać do ustąpienia tych objawów przed rozpoczęciem jazdy lub obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu. Preparat w postaci zawiesiny, przed użyciem wstrząsnąć.