Nazwa produktu leczniczego: Flegamina Junior

Skład: Bromhexini hydrochloridum
Postać farmaceutyczna: krople doustne, roztwór
Dawka: 2 mg/ml
Wielkość opakowania: 1 butelka 30 ml
Podmiot odpowiedzialny: PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Wytwórca: PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Syntetyczna pochodna alkaloidu wazycyny o silnym działaniu mukolitycznym. Rozrzedza gęstą wydzielinę w oskrzelach przez depolimeryzację kwaśnych polisacharydów w śluzie. Jednocześnie pobudza gruczoły śluzowe do wytwarzania obojętnych polisacharydów, co powoduje zmniejszenie lepkości wydzieliny oskrzelowej. Ułatwia wykrztuszanie gęstej wydzieliny i poprawia czynność nabłonka rzęskowego. Bromheksyna podlega efektowi pierwszego przejścia w wątrobie, w wyniku czego powstają biologicznie czynne metabolity. W 90-99% wiąże się z białkami osocza. T0,5 bromoheksyny wynosi 12 h. Jest wydalana z moczem, głównie w postaci metabolitów. Przenika przez barierę łożyska i do mleka kobiecego.

Wskazania
Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych przebiegające z zaburzeniami odksztuszania i usuwania śluzu.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na bromoheksynę lub substancje pomocnicze preparatu. Tabletki zawierają laktozę i nie powinny być stosowane u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Syrop o smaku miętowym zawiera alkohol - nie stosować u dzieci poniżej 7 lat. Syrop o smaku miętowym i syrop o smaku truskawkowym zawierają glukozę i nie powinny być stosowane u pacjentów z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Środki ostrożności
Preparat należy ostrożnie stosować u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy oraz z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Ze względu na zawartość alkoholu syrop o smaku miętowym może powodować niekorzystne działanie u pacjentów z niewydolnością wątroby, chorobą alkoholową, padaczką, uszkodzeniem mózgu, chorobami psychicznymi, a także u kobiet w ciąży i dzieci. Krople doustne zawierają małe ilości alkoholu - mniej niż 100 mg na dawkę. Syrop o smaku miętowym, syrop o smaku truskawkowym oraz krople doustne zawierają p-hydroksybenzoesany i mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Ciąża i laktacja
Nie stosować w I trymestrze ciąży. W II i III trymestrze stosować tylko, jeśli korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Mogą wystąpić: nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, senność, ból i zawroty głowy, zmniejszenie ciśnienia krwi, przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz we krwi, wysypka, świąd. Sporadycznie mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości: skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna.

Interakcje
Ostrożnie stosować z atropiną lub innymi lekami cholinolitycznymi wysuszającymi błony śluzowe. Nie stosować z lekami przeciwkaszlowymi (m.in. zawierającymi kodeinę), gdyż osłabienie odruchu kaszlu może prowadzić do zalegania wydzieliny w drogach oddechowych. Bromheksyna stosowana z salicylanami lub innymi lekami z grupy NLPZ może nasilać działanie drażniące na błonę śluzową żołądka. Lek ułatwia przenikanie niektórych antybiotyków (np. oksytetracykliny, erytromycyny, ampicyliny, amoksycyliny, doksycykliny) do tkanki płucnej.

Dawkowanie
Doustnie. Tabletki - dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 1 tabl. 3 razy na dobę; dzieci od 6 do 12 lat: 1/2 tabl. 3 razy na dobę; od 3 do 6 lat: 1/2 tabl. 2 razy na dobę. Syrop o smaku truskawkowym niemowlęta od 6 mż. do 12 mż.: 2,5 ml 2-3 razy na dobę; dzieci od 1 do 2 lat: 5 ml 2 razy na dobę; od 2 do 6 lat: 10 ml 2 razy na dobę; od 6 do 12 lat: 10 ml 3 razy na dobę; dzieci powyżej 12 lat i dorośli: 20 ml 3 razy na dobę. Syrop o smaku miętowymdorośli i dzieci powyżej 10 lat: 10 ml 3 razy na dobę; dzieci od 7 do 10 lat: 5 ml 3 razy na dobę. Krople doustne - niemowlęta od 3 do 6 mż.: 10 kropli 2 razy na dobę; niemowlęta od 6 mż. i dzieci do 2 lat: 10 kropli 3 razy na dobę; dzieci od 2 do 6 lat: 20-25 kropli 3 razy na dobę. Lek należy zażywać w równych odstępach czasu, po posiłku. Nie przyjmować leku bezpośrednio przed snem.

Uwagi
Ze względu na możliwość wystąpienia senności, bólu i zawrotów głowy, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. 5 ml syropu o smaku miętowym zawiera 200 mg 96% etanolu. 1 ml kropli doustnych zawiera 40 mg 96% etanolu.