Nazwa produktu leczniczego: Finamef

Skład: Finasteridum
Postać farmaceutyczna: tabletki powlekane
Dawka: 5 mg
Wielkość opakowania: 10 tabl. 30 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Mepha Lda.
Wytwórca: Haupt Pharma Munster GmbH Kern Pharma SL Mepha Polska Sp. z o.o. Orion Corporation Orion Pharma Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica, Lda.
Kraj wytwórcy (kod kraju): D, E, PL, FIN, P



Działanie
Inhibitor 5-α-reduktazy. Zahamowanie aktywności 5-α-eduktazy powoduje zahamowanie przemiany testosteronu do hormonu o silniejszym działaniu androgennym - dihydrotestosteronu (DHT), który stymuluje łagodny rozrost gruczołu krokowego. Finasteryd nie wykazuje powinowactwa do receptorów androgennych. Po podaniu doustnym maksymalne stężenie we krwi występuje w ciągu 2 h, całkowita absorpcja leku następuje po 6-8 h. Biodostępność wynosi około 80% (pokarm nie wpływa na biodostępność). Wiązanie z białkami osocza wynosi około 93%. Finasteryd jest metabolizowany w wątrobie. T0,5 wynosi średnio 6 h, u mężczyzn powyżej 70 rż. wydłuża się do 8 h. 39% podanej dawki jest wydalane z moczem w postaci metabolitów, 57% - z kałem.

Wskazania
Leczenie łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, w celu zmniejszenia objętości powiększonego gruczołu krokowego, poprawy przepływu moczu i złagodzenia objawów subiektywnych towarzyszących chorobie, a także w celu zmniejszenia częstości występowania ostrego zatrzymania moczu i konieczności leczenia operacyjnego, takiego jak przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego (TURP) i prostatektomia.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Leku nie należy stosować u kobiet i dzieci oraz u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby a także u pacjentów z dużą objętością moczu zalegającego lub znacznie zmniejszonym odpływem moczu (możliwość wystąpienia uropatii zaporowej).

Ciąża i laktacja
Leku nie należy stosować u kobiet. Kobiety w ciąży lub w wieku rozrodczym nie powinny dotykać pokruszonych lub przełamanych tabletek preparatu, ze względu na możliwość przezskórnego wchłaniania leku i związanego z tym ryzyka zaburzeń rozwojowych płodu męskiego.

Działania niepożądane
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są impotencja i zmniejszenie popędu płciowego. Działania te występują zazwyczaj na początku leczenia i u większości pacjentów ustępują samoistnie w trakcie dalszego leczenia. Często: zaburzenia ejakulacji (np. zmniejszenie objętości ejakulatu), powiększenie i tkliwość piersi, wysypka skórna; niezbyt często: ból jąder; rzadko: świąd, pokrzywka, zaburzenia układu nerwowego, senność, reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk twarzy i warg); bardzo rzadko: wydzielina z piersi, guzki w piersiach.

Interakcje
Nie stwierdzono interakcji między finasterydem a propranololem, digoksyną, glibenklamidem, warfaryną, teofiliną i antypiryną. Nie obserwowano interakcji podczas jednoczesnego podawania finasterydu i inhibitorów ACE, leków α-adrenolitycznych, leków β-adrenolitycznych, blokerów kanału wapniowego, azotanów, leków moczopędnych, antagonistów receptora H2, inhibitorów reduktazy HMG-CoA, NLPZ, paracetamolu, chinolonów i benzodiazepin.

Dawkowanie
Doustnie, zazwyczaj 5 mg raz na dobę niezależnie od posiłków. Tabletkę należy połknąć w całości. Preparat należy stosować przez co najmniej 6 miesięcy. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki leku u niedializowanych pacjentów z niewydolnością nerek oraz u pacjentów powyżej 70 rż.

Uwagi
Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć zwężenie spowodowane trójpłatowym rozrostem gruczołu krokowego. Podczas leczenia należy regularnie wykonywać badania mające na celu wykluczenie raka gruczołu krokowego. U pacjentów leczonych finasterydem stężenie swoistego antygenu sterczowego (PSA) we krwi jest o około 50% mniejsze niż przed leczeniem, co należy wziąć pod uwagę w diagnostyce raka gruczołu. Zwiększenie stężenia PSA u pacjenta leczonego finasterydem powinno być dokładnie przeanalizowane.