Nazwa produktu leczniczego: FexoGen

Skład: Fexofenadini hydrochloridum
Postać farmaceutyczna: tabletki powlekane
Dawka: 180 mg
Wielkość opakowania: 20 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Generics [UK] Ltd.
Wytwórca: Chanelle Medical Generics [UK] Ltd. McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Merck Generics B.V.
Kraj wytwórcy (kod kraju): IRL, GB, IRL, NL



Działanie
Lek przeciwhistaminowy, wybiórczy antagonista receptora H1, pozbawiony działania sedatywnego. Feksofenadyna jest farmakologicznie czynnym metabolitem terfenadyny. Nie obserwowano zmian odstępu QTc. Szybko wchłania się po podaniu doustnym. Maksymalne stężenie w osoczu występuje po 1-3 h. Wiązanie z białkami osocza wynosi 60-70%. Lek nie podlega intensywnemu metabolizmowi. T0,5 w końcowej fazie eliminacji wynosi 11-15 h po podaniu wielokrotnym. Wydalany jest z głównie z żółcią, do 10% dawki wydalane jest z moczem w postaci niezmienionej.

Wskazania
Łagodzenie objawów przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Środki ostrożności
Zachować ostrożność stosując lek u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Pacjentów z przebytą lub występującą obecnie chorobą układu sercowo-naczyniowego należy ostrzec, że stosowanie leków przeciwhistaminowych jest związane z występowaniem tachykardii i kołataniem serca. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u dzieci poniżej 12 lat.

Ciąża i laktacja
Nie należy stosować feksofenadyny w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Lek przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się stosowania feksofenadyny u kobiet karmiących piersią.

Działania niepożądane
Często: ból i zawroty głowy, senność; nudności, suchość w jamie ustnej. Niezbyt często: tachykardia, kołatanie serca; zmęczenie; biegunka; bezsenność, zaburzenia snu, nerwowość, koszmary senne. Rzadko: wysypka, pokrzywka, świąd, reakcje nadwrażliwości z objawami takimi jak: obrzęk naczynioruchowy; ucisk w klatce piersiowej, duszność, zaczerwienienie i uogólniona anafilaksja.

Interakcje
Jednoczesne stosowanie z erytromycyną lub ketokonazolem powoduje 2-3-krotne zwiększenie stężenia feksofenadyny w osoczu (nie zaobserwowano wpływu na odstęp QT ani nasilenia działań niepożądanych). Nie zaobserwowano interakcji między feksofenadyną i omeprazolem. Leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające wodorotlenek glinu i magnezu zmniejszają biodostępność feksofenadyny - zaleca się zachowanie 2 h przerwy między podaniem tych leków i feksofenadyny.

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli i dzieci od 12 lat: zalecana dawka wynosi 180 mg raz na dobę przed posiłkiem.

Uwagi
W trakcie stosowania preparatu można prowadzić pojazdy mechaniczne i wykonywać zadania wymagające koncentracji, jednak zaleca się sprawdzenie indywidualnej reakcji pacjenta na produkt. Należy przerwać stosowanie chlorowodorku feksofenadyny na 3 dni przed wykonaniem testów alergicznych.