Nazwa produktu leczniczego: Fervex Junior

Skład: Paracetamolum Acidum ascorbicum Pheniramini maleas
Postać farmaceutyczna: granulat do sporządzania roztworu doustnego
Dawka: (280 mg 100 mg 10 mg) /sasz.
Wielkość opakowania: 8 sasz.
Podmiot odpowiedzialny: Bristol-Meyers Squibb Polska Sp. z o.o.
Wytwórca: Bristol-Myers Squibb
Kraj wytwórcy (kod kraju): F



Działanie
Preparat o skojarzonym działaniu poszczególnych składników. Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo, głównie poprzez hamowanie aktywności cyklooksygenazy prostaglandynowej w o.u.n. Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, maksymalne stężenie we krwi osiąga po około 30-60 min., przenika do płynów ustrojowych i narządów wewnętrznych, w niewielkim stopniu wiąże się z białkami osocza. T0,5 wynosi około 2 h. Metabolizowany jest w wątrobie, w 60-80% wydalany jest z moczem w postaci glukuronianów, w 20-30% - w postaci siarczanów, mniej niż 5% wydalane jest z moczem w postaci nie zmienionej; mniej niż 4% metabolizowane jest przy udziale cytochromu P-450 i sprzęgane z glutationem. U chorych z niewydolnością nerek sprzężony paracetamol kumuluje się we krwi. Po podaniu dużych dawek powstaje w organizmie N-acetylo-p-benzochinon odpowiedzialny prawdopodobnie za wywoływanie uszkodzeń wątroby. Maleinian feniraminy dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, wykazuje wysokie powinowactwo do tkanek, wydalany jest głównie z moczem; wykazuje działanie przeciwhistaminowe, zmniejsza przekrwienie i obrzęk błon śluzowych, udrażnia przewody nosowe, hamuje odruch kichania i łzawienie oczu. Dodatek witaminy C uzupełnia niedobory tej witaminy w organizmie, często występujące w przebiegu chorób przeziębieniowych, nadmiar wydalany jest z moczem. Synergiczne działanie poszczególnych składników leku powoduje redukcję dolegliwości związanych z przeziębieniem i grypą.

Wskazania
Doraźne leczenie objawowe chorób górnych dróg oddechowych: przeziębienia, zapalenia błon śluzowych nosa i gardła, alergicznego nieżytu nosa oraz objawów grypopodobnych u dorosłych i dzieci powyżej 15 rż. (Fervex i Fervex D) lub u dzieci w wieku 7-15 rż. (Fervex Junior). Preparat Fervex D może być stosowany przez chorych na cukrzycę.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na lek (rzadko spotykana) lub inne składniki preparatu, ciężkie upośledzenie czynności wątroby lub nerek, choroby przebiegające z utrudnioną diurezą, jaskra z wąskim kątem przesączania, przerost prostaty z retencją moczu, wrodzony niedobór G-6-PD, fenyloketonuria (preparat zawiera aspartam), dzieci do ukończenia 6 rż., choroba alkoholowa.

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u osób ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia uszkodzenia wątroby.

Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania.

Działania niepożądane
Sporadycznie: skórne reakcje uczuleniowe (pokrzywka, rumień), efekty atropinopodobne (suchość w jamie ustnej, zaburzenia akomodacji oka, zatrzymanie moczu - u pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego i retencją moczu, splątanie lub pobudzenie - u osób w wieku podeszłym). Istnieją pojedyncze opisy zmian w obrazie morfologicznym krwi (trombocytopenia) po podaniu paracetamolu; stosowany w dużych dawkach lub długotrwale może upośledzić czynność wątroby i/lub nerek.

Interakcje
Paracetamol stosowany z lekami hamującymi metabolizm paracetamolu w wątrobie (rifampicyna, leki przeciwpadaczkowe, niektóre leki nasenne) zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby; z lamotriginą lub chloramfenikolem - obniża ich stężenie we krwi. Metoklopramid przyspiesza, a propantelina opóźnia wchłanianie paracetamolu z przewodu pokarmowego; cimetydyna, metyrapon, probenecid, fenazon, salicylamid, izoniazyd, ranitydyna, propranolol - wydłużają okres półtrwania paracetamolu we krwi. Alkohol i leki uspokajające (zwłaszcza barbiturany) nasilają działanie uspokajające feniraminy; leki o działaniu przeciwcholinergicznym (leki przeciwdepresyjne z grupy imipraminy, cholinolityczne leki przeciwparkinsonowskie, spazmolityki atropinowe, dizopiramid, pochodne fenotiazyny) nasilają efekty atropinowe u feniraminy.

Dawkowanie
Fervex Junior: dzieci 7-10 rż. - 1 saszetka 2 razy na dobę; 11-12 rż. - 1 saszetka 3 razy na dobę; 13-15 rż. - 1 saszetka 4 razy na dobę, nie częściej niż co 4 h.
Fervex i Fervex D: dorośli i dzieci powyżej 15 rż.: 1 saszetka 2-3 razy na dobę, nie częściej niż co 4 h. Przy znacznym upośledzeniu czynności nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min) należy zachować minimum 8-godzinne odstępy między dawkami. Zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance ciepłej lub chłodnej wody, wypić. Nie stosować dłużej niż 3 dni bez porozumienia z lekarzem.