Nazwa produktu leczniczego: Ferrum Lek

Skład: Ferri hydroxidum polymaltosum
Postać farmaceutyczna: syrop
Dawka: 50 mg Fe3 /5 ml
Wielkość opakowania: 1 butelka 100 ml
Podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH
Wytwórca: Lek Pharmaceuticals d.d.
Kraj wytwórcy (kod kraju): SLO


Działanie
Organiczny związek żelaza (III) w postaci kompleksu z polimaltozą. Kompleks ten nie wykazuje właściwości utleniających, tak jak to ma miejsce w przypadku soli żelaza (II). Jest wchłaniany z przewodu pokarmowego w procesie transportu czynnego. Żelazo jest magazynowane głównie w wątrobie w postaci związanej z ferrytyną, a następnie wbudowywane w szpiku kostnym w strukturę hemoglobiny.

Wskazania
Leczenie utajonego niedoboru żelaza oraz niedokrwistości spowodowanej niedoborem żelaza. Zapobieganie niedoborom żelaza w okresie ciąży.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu, nadmierne zasoby żelaza w organizmie (m.in. hemochromatoza, hemosyderoza), zaburzenia wbudowywania żelaza w strukturę hemoglobiny (m.in. niedokrwistość spowodowana zatruciem związkami ołowiu, niedokrwistość syderoachrestyczna, talasemia), niedokrwistość, która nie jest spowodowana niedoborem żelaza (np. niedokrwistość hemolityczna).

Środki ostrożności
Tabletek do żucia nie należy stosować u dzieci poniżej 12 lat (dla tej grupy pacjentów przeznaczony jest syrop). Tabletki do żucia zawierają aspartam, który może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Syrop zawiera sacharozę i sorbitol, dlatego nie należy go stosować u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy- galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy. Należy także uwzględnić zawartość etanolu, stosując syrop u dzieci, kobiet w ciąży i karmiących piersią, pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, uszkodzeniem mózgu, chorobami mózgu lub chorobą alkoholową.

Działania niepożądane
Lek jest zwykle dobrze tolerowany. Bardzo rzadko występuje uczucie pełności w żołądku, ucisk w nadbrzuszu, nudności, zaparcie lub biegunka.

Dawkowanie
Doustnie. Tabletki do żucia. Utajony niedobór żelaza - leczenie trwa około 1-2 mies. Dorośli, matki karmiące, kobiety w ciąży, dzieci w wieku > 12 lat: 1 tabl. do żucia na dobę. Niedokrwistość spowodowana niedoborem żelaza. Dorośli, matki karmiące, dzieci w wieku > 12 lat: 1-3 tabl. do żucia; czas trwania leczenia wynosi około 3-5 miesięcy, do uzyskania normalizacji stężenia hemoglobiny; po tym okresie należy kontynuować terapię przez kilka tygodni w celu uzupełnienia zasobów żelaza. Kobiety w ciąży: 2-3 tabl. do żucia do uzyskania normalizacji stężenia hemoglobiny; następnie 1 tabl. do żucia, co najmniej do końca ciąży. Zapobieganie niedoborom żelaza u kobiet w ciąży: 1 tabl. do żucia na dobę. Dawka dobowa może być podana jednorazowo lub w dawkach podzielonych, podczas lub natychmiast po posiłku; tabletki należy żuć lub połykać w całości. Syrop. Utajony niedobór żelaza - leczenie trwa 1-2 mies. Dzieci od 1 roku do 12 lat: 2,5 do 5 ml na dobę. Dorośli, matki karmiące, dzieci w wieku > 12 lat: 5 do 10 ml na dobę. Kobiety w ciąży: 10 ml na dobę. Niedokrwistość spowodowana niedoborem żelaza. Niemowlęta do 1 rż.: dawka początkowa wynosi 2,5 ml na dobę, następnie dawkę należy stopniowo zwiększać do 5 ml na dobę. Dzieci w wieku od 1 roku do 12 lat: 5-10 ml na dobę. Dorośli, matki karmiące i dzieci > 12 lat: 10-30 ml na dobę. Czas trwania leczenia wynosi około 3-5 miesięcy, do uzyskania normalizacji stężenia hemoglobiny; następnie należy kontynuować terapię przez kilka tygodni w celu uzupełnienia zapasów żelaza. Kobiety w ciąży: 20-30 ml na dobę do uzyskania normalizacji stężenia hemoglobiny, następnie 10 ml na dobę, co najmniej do końca ciąży. Zapobieganie niedoborom żelaza u kobiet w ciąży: 5-10 ml na dobę. Dawka dobowa może być podana jednorazowo lub w dawkach podzielonych w trakcie lub tuż po posiłku. Preparat można podawać z sokiem albo dodać do pokarmu podawanego butelką.

Uwagi
Związki żelaza powodują ciemne zabarwienie stolca (bez znaczenia klinicznego).