KFD.PL: Fentanyl WZF - Forum KFD.pl

Nazwa produktu leczniczego: Fentanyl WZF

Skład: Fentanylum
Postać farmaceutyczna: roztwór do wstrzykiwań
Dawka: 50 mcg/ml
Wielkość opakowania: 5 amp. 2 ml 5 amp. 10 ml
Podmiot odpowiedzialny: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Wytwórca: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Lek przeciwbólowy z grupy czystych agonistów receptora opioidowego. Po podaniu działanie jest natychmiastowe i krótkotrwałe - utrzymuje się około 30 min. Wykazuje wszystkie typowe dla opioidów działania ośrodkowe, w tym zmniejszenie wrażliwości ośrodka oddechowego, wywoływanie wymiotów, zaparć i zależności fizycznej. Może powodować niewielkie obniżenie ciśnienia tętniczego. W 80% wiąże się z białkami osocza. Wydalany w około 8% z moczem.

Wskazania
W małych dawkach w celu zniesienia bólu podczas krótkich zabiegów chirurgicznych. W dużych dawkach jako środek przeciwbólowy/hamujący oddychanie u pacjentów wymagających oddychania wspomaganego. W celu wywołania analgezji chirurgicznej podczas znieczulenia ogólnego. W połączeniu ze środkami neuroleptycznymi w celu przeprowadzenia neuroleptoanalgezji. Jako lek pojedynczy lub w skojarzeniu z innymi lekami (np. benzodiazepinami) w celu przeprowadzenia analgosedacji. W leczeniu silnych bólów, tj. pourazowych, ból towarzyszący zawałowi mięśnia sercowego.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na fentanyl lub związki o podobnej budowie chemicznej. Depresja oddychania. Choroby zaporowe płuc. Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO lub stosowanie w ciągu 14 dni od odstawienia leczenia inhibitorami MAO. Stany kliniczne, które mogą stanowić przeciwwskazanie dla zewnątrzoponowej i podpajęczynówkowej drogi podania.

Środki ostrożności
Lek może być stosowany jedynie przez osoby doświadczone w stosowaniu leków znieczulających, w warunkach umożliwiających monitorowanie i wspomaganie oddychania i krążenia. Fentanyl podawany długotrwale może wywoływać uzależnienie oraz objawy tolerancji. Należy zachować ostrożność u chorych z: hipowolemią i tendencją do hipotensji, depresją układu oddechowego, miastenią, osłabionych lub w podeszłym wieku, niedoczynnością tarczycy, z tendencją do bradyarytmii, chorobami płuc, chorobą alkoholową, z zaburzeniami czynności wątroby i nerek. Stężenie fentanylu w surowicy krwi zmniejsza się stopniowo, dlatego ze względu na utrzymujące się zahamowanie ośrodka oddechowego, zaleca się obserwację pacjenta. Nie zaleca się stosowania opioidowych leków przeciwbólowych w szybkim wstrzyknięciu dożylnym w pacjentów z zaburzeniami czynności mózgu.

Ciąża i laktacja
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania fentanylu podczas ciąży - lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku, gdy korzyści z leczenia przewyższają ryzyko dla płodu. Ze względu na możliwość przenikania przez łożysko, fentanyl może wywoływać depresję ośrodka oddechowego u noworodka - nie stosować w czasie porodu (łącznie z cięciem cesarskim). W przypadku zastosowania fentanylu należy natychmiast podać noworodkowi odtrutkę w postaci naloksonu. Lek wydziela się do mleka matki, karmienie piersią można rozpocząć po 24 h od zastosowania fentanylu.

Działania niepożądane
Depresja ośrodka oddechowego, bezdech, sztywność mięśni, miokloniczne drgawki, bradykardia, przemijające zmniejszenie ciśnienia tętniczego, nudności, wymioty, zawroty głowy. Rzadko: skurcz krtani, reakcje alergiczne (anafilaksja, skurcz oskrzeli, świąd, pokrzywka), zatrzymanie akcji serca, nawroty depresji ośrodka oddechowego. U niektórych pacjentów mogą wystąpić: niepokój, zwłaszcza ruchowy, odczucie chłodu lub dreszcze, po operacji - omamy, zespoły pozapiramidowe. Po podaniu fentanylu zewnątrzoponowo lub podpajęczynówkowo może wystąpić wczesna lub późna (do 24 h) depresja ośrodka oddechowego.

Interakcje
Stosowanie z innymi lekami wpływającymi depresyjnie na o.u.n. (opioidy, barbiturany, benzodiazepiny, leki neuroleptyczne, alkohol) może powodować nasilenie lub przedłużenie depresyjnego wpływu na układ oddechowy. Silne inhibitory cytochromu CYP3A4 (np. rytonawir, itrakonazol) mogą powodować zwiększenie stężenia fentanylu w osoczu - należy zachować szczególną ostrożność i prowadzić obserwację pacjenta. Leki zwiotczające, które nie blokują czynności nerwu błędnego, stosowane jednocześnie z fentanylem mogą powodować wystąpienie bradykardii i zahamowanie czynności serca. Jednoczesne stosowanie droperydolu i fentanylu może powodować zmniejszenie ciśnienia tętniczego.

Dawkowanie
Dawka powinna być dobrana indywidualnie do nasilenia bólu; wieku, mc., stanu klinicznego pacjenta oraz planowanego rodzaju znieczulenia. Dorośli dożylnie: przy oddechu spontanicznym: 0,05-0,2 mg jako dawka początkowa, 0,05 mg dawka dodatkowa; przy oddechu wspomaganym: 0,3-3,5 mg jako dawka początkowa, 0,1-0,2 mg dawka dodatkowa. Premedykacja: 0,05-0,1 mg domięśniowo 45 min przed planowanym znieczuleniem, podobnie dożylnie 5-10 min przed indukcją znieczulenia ogólnego. Jako lek przeciwbólowy: 0,1 mg znosi ból na 10-20 min w czasie zabiegu powodującego niewielkie dolegliwości bólowe; 0,2-0,5 mg w szybkim wstrzyknięciu dożylnym daje zniesienie bólu przez ok. 1 h w czasie zabiegu powodującego średnie dolegliwości bólowe; 50 µg/kg mc. daje zniesienie bólu przez 4-6 h w czasie zabiegu powodującego duże dolegliwości bólowe. Zaleca się podawanie dożylnych frakcjonowanych dawek 0,05-0,1 mg adekwatne do stymulacji bólowej. Wlew dożylny: z oddechem kontrolowanym 1 µg/kg mc./min w szybkim wlewie przez pierwsze 10 min, następnie 0,1 µg/kg mc./min we wlewie; dawkę nasycającą można podawać w postaci bolusa. Podtrzymanie spontanicznego oddychania: 0,05-0,08 µg/kg mc./min; kardiochirurgia: do 3 µg/kg mc./min. Podskórnie: we wstrzyknięciu lub wlewie ciągłym, dawki dostosowuje się do stanu pacjenta. Zewnątrzoponowo: 50-100 µg jednorazowo; 25-100 µg/h w ciągłym wlewie; metoda PCA: nasycenie - 75-100 µg; wlew zasadniczy 30-75 µg/h; dawka na żądanie 10-15 µg; czas blokady pompy 6 min. Podpajęczynówkowo: 5-25 µg/dawkę jednorazowo; 0,8 µg/kg mc./h w ciągłym wlewie. Dzieci dożylnie: przy oddechu spontanicznym: 3-5 µg/kg mc. jako dawka początkowa, 1 µg/kg mc. dawka dodatkowa; przy oddechu wspomaganym: 15 µg/kg mc. jako dawka początkowa, 1-3 µg/kg mc. dawka dodatkowa. Podskórnie: dzieci o mc. <50 kg: początkowo 0,5-2 µg/kg mc./h we wstrzyknięciu lub wlewie ciągłym; dzieci poniżej 6 mc.: początkowo 1/4-1/3 dawki 0,5-2 µg/kg mc./h, następna modyfikowana zależnie od efektu; dzieci o mc.> 50 kg: początkowo 25-75 µg co 1 h. U pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych zaleca się zmniejszenie dawek.

Uwagi
Po zastosowaniu fentanylu nie zaleca się prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych przez 24 h.