Nazwa produktu leczniczego: Fenspogal

Skład: Fenspiridi hydrochloridum
Postać farmaceutyczna: syrop
Dawka: 2 mg
Wielkość opakowania: 1 butelka 150 ml
Podmiot odpowiedzialny: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy GALENA
Wytwórca: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy GALENA
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Lek o właściwościach przeciwzapalnych i rozkurczających oskrzela. Mechanizm działania obejmuje: działanie antagonistyczne na receptory H1 oraz działanie spazmolityczne typu papawerynowego (lub muskulotropowego); działanie przeciwzapalne, będące wynikiem zmniejszonego wydzielania mediatorów procesów zapalnych (cytokin, TNFα, pochodnych kwasu arachidonowego, wolnych rodników). Po podaniu doustnym fenspiryd osiąga maksymalne stężenie w surowicy średnio w ciągu 2,3 &plusminus; 2,5 h. T0,5 wynosi ok. 12 h. Lek wydalany jest głównie przez nerki.

Wskazania
Leczenie objawowe (kaszel i odkrztuszanie) w przebiegu chorób zapalnych oskrzeli i płuc.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu.

Środki ostrożności
Terapia fenspirydem nie zastępuje leczenia antybiotykami oraz nie może opóźniać rozpoczęcia leczenia antybiotykami, jeśli zachodzi taka potrzeba. 5 ml syropu zawiera 2,85 g sacharozy; należy ostrożnie stosować u pacjentów z cukrzycą. Ze względu na zawartość sacharozy pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować preparatu. 5 ml syropu zawiera 1 g glicerolu, dlatego preparat może powodować ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę. Preparat zawiera parahydroksybenzoesan metylu i propylu, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania w ciąży i okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Mogą wystąpić: zaburzenia czynności żołądka i jelit, nudności, bóle w nadbrzuszu, senność; rzadko: umiarkowana tachykardia ustępująca po zmniejszeniu dawki, rumień, wysypka, pokrzywka, obrzęk Quinckego, rumień trwały.

Interakcje
Nie wykazano interakcji fenspirydu z innymi lekami. Jednak ze względu na przeciwhistaminowe działanie fenspirydu można spodziewać się interakcji z: barbituranami, innymi lekami przeciwhistaminowymi, przeciwbólowymi (w tym opioidowymi), lekami uspokajającymi, inhibitorami MAO, alkoholem.

Dawkowanie
Doustnie. Niemowlęta i dzieci: 4 mg/kg mc. na dobę, tj. mc. poniżej 10 kg - 10-20 ml na dobę, mc. powyżej 10 kg - 30-60 ml na dobę. Dorośli: 45-90 ml na dobę.

Uwagi
Ze względu na działanie przeciwhistaminowe może wystąpić senność, dlatego preparat może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.