Nazwa produktu leczniczego: Euvax B

Skład: Vaccinum hepatitidis B (ADNr)
Postać farmaceutyczna: zawiesina do wstrzykiwań
Dawka: 200 mcg /10 ml
Wielkość opakowania: 1 fiol. 10 ml (10 dawek) 10 fiol. 10 ml (10 dawek)
Podmiot odpowiedzialny: LG Life Sciences Poland Sp. z o.o.
Wytwórca: LG Life Sciences Poland Sp. z o.o. Polypharm S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL, PL



Działanie
Szczepionka do czynnego uodporniania przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Antygen adsorbowany jest na wodorotlenku glinu i konserwowany tiomersalem.

Wskazania
Uodpornianie przeciw zakażeniom wywołanym przez wszystkie znane podtypy wirusa zapalenia wątroby typu B.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki szczepionki. Nie podawać donaczyniowo oraz w mięsień pośladkowy.

Środki ostrożności
U pacjentów z ostrymi chorobami przebiegającymi z gorączką szczepienie należy przełożyć. U pacjentów ze stwardnieniem rozsianym każda stymulacja może spowodować zaostrzenie choroby. Należy rozważyć korzyść wynikającą ze szczepienia i ryzyko wystąpienia zaostrzenia choroby.

Ciąża i laktacja
W ciąży można stosować tylko w przypadku zdecydowanej konieczności. Nie ustalono przeciwwskazań do stosowania w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Częste: zaczerwienienie i bolesność. Rzadziej: obrzęk lub nieznaczne podwyższenie ciepłoty ciała (objawy te ustępują w ciągu 2 dni). Rzadko: gorączka powyżej 38,8st., złe samopoczucie, osłabienie, ból i zawroty głowy, nudności, wymioty, ból mięśni i stawów, wysypka skórna, przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz. Nie ustalono związku przyczynowego szczepienia z przypadkowym powstaniem rozsianego zapalenia nerwów, zapaleniem nerwu wzrokowego, porażeniem nerwu twarzowego, zaostrzeniem stwardnienia rozsianego i zespołem Guillain-Barré.

Interakcje
W przypadku jednoczesnego podawania różnych szczepionek, należy je podawać w osobnych strzykawkach w różne miejsca ciała.

Dawkowanie
Domięśniowo (z wyjątkiem mięśnia pośladkowego). Noworodki, niemowlęta i dzieci do ukończenia 15 rż.: 10 µg HBsAg w 0,5 ml. Dzieci od 16 rż. i dorośli: 20 µg HBsAg w 1 ml. Pierwszą dawkę podaje się w dowolnym terminie, drugą miesiąc później, a trzecią 6 miesięcy po pierwszej dawce. Dawki przypominające można podawać co 5 lat od zakończenia pierwszego szczepienia. W przypadku noworodków urodzonych przez matki nosicielki antygenu HBsAg, osób narażonych na zarażenie tym wirusem lub osób podróżujących do rejonów o wysokim ryzyku zakażenia można zastosować następujący schemat szczepienia: pierwsza dawka w dowolnym terminie, druga miesiąc, a trzecia 2 miesiące po pierwszej dawce. Dawkę przypominającą należy podać po 12 miesiącach. Dodatkowe dawki szczepionki mogą być konieczne w przypadku pacjentów hemodializowanych lub z zaburzeniami odporności.

Uwagi
W czasie szczepienia należy zapewnić dostęp do zestawu przeciwwstrząsowego.