Nazwa produktu leczniczego: Ethambutol Pliva

Skład: Ethambutoli hydrochloridum
Postać farmaceutyczna: kapsułki
Dawka: 250 mg
Wielkość opakowania: 90 kaps. 250 kaps. 1000 kaps.
Podmiot odpowiedzialny: PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Wytwórca: PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL


Działanie
Chemioterapeutyk działający bakteriostatycznie (w większych dawkach bakteriobójczo) wobec Mycobacterium tuberculosis i prątków atypowych. Jego stosowanie w monoterapii szybko prowadzi do selekcji opornych szczepów prątków. Biodostępność po podaniu doustnym wynosi około 80%. Preparat osiąga maksymalne stężenie we krwi po 4 h. Przenika do większości tkanek, m.in. do płuc, nerek, erytrocytów, przez łożysko i do mleka matki. W gruźliczym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych przenika także do o.u.n. T0,5 wynosi 3-4 h. Jest częściowo metabolizowany w wątrobie do nieaktywnych pochodnych. Większość podanej dawki wydala się w ciągu 24 h z moczem w postaci nie zmienionej i jako metabolity, pozostała część jest wydalana z kałem w postaci nie zmienionej.

Wskazania
Leczenie gruźlicy płuc lub pozapłucnej w skojarzeniu z innymi lekami przeciwgruźliczymi.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na etambutol, zapalenie nerwu wzrokowego, dzieci do 13 rż, ciąża, ciężka niewydolność nerek. Ostrożnie stosować w niewydolności nerek, u pacjentów z zaburzeniami widzenia, osób w podeszłym wieku.

Działania niepożądane
Zazwyczaj jest dobrze tolerowany. Najgroźniejszym działaniem niepożądanym jest pozagałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, zawężenie pola i mniejsza ostrość widzenia, niemożność odróżniania barw zielonej i czerwonej (na ogół objawy te ustępują po odstawieniu leku). Może wystąpić hiperurikemia i napady dny. Rzadko reakcje nadwrażliwości (wysypka skórna, świąd, bóle mięśni, gorączka), halucynacje, ból i zawroty głowy, przejściowa niewydolność wątroby, brak łaknienia, nudności, wymioty, metaliczny posmak w ustach.

Interakcje
Synergizm z ryfampicyną, izoniazydem i innymi tuberkulostatykami, zapobiegający selekcji szczepów opornych.

Dawkowanie
Stosuje się wyłącznie w skojarzeniu z innymi lekami przeciwgruźliczymi. Dorośli i dzieci od 13 rż. doustnie 25 mg/kg mc. raz dziennie przez 3 miesiące, następnie 15 mg/kg mc. raz dziennie.

Uwagi
Leczenie powinno być poprzedzone badaniem okulistycznym. Podczas kuracji należy uzupełniać niedobór witaminy B6.