Nazwa produktu leczniczego: Erka

Skład: Acidum acetylsalicylicum Ethenzamidum Coffeinum
Postać farmaceutyczna: tabletki
Dawka: 300 mg 100 mg 50 mg
Wielkość opakowania: 6 tabl. 10 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Fabryka Leków Sp. z o.o.
Wytwórca: Aflofarm Fabryka Leków Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Preparat o skojarzonym działaniu substancji czynnych. Kwas acetylosalicylowy wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe poprzez hamowanie cyklooksygenazy (COX-1) zwłaszcza w płytkach krwi. Zmniejsza agregację płytek krwi przez hamowanie syntezy tromboksanu A2. Wchłania się szybko i prawie całkowicie z przewodu pokarmowego, głównie z żołądka i częściowo z jelit. Wiąże się z białkami osocza w 50-80%. Jest metabolizowany głównie w wątrobie do kwasu salicylurowego i sprzęgany z kwasem glukuronowym, jest wydalany z moczem w postaci metabolitów i około 10% w postaci nie zmienionej. T0,5 wynosi 1-2 h. Łatwo przenika przez barierę łożyskową i do mleka. Etoksybenzamid (pochodna kwasu salicylowego) wykazuje działanie przeciwbólowe i słabe przeciwgorączkowe oraz powoduje niewielkie zmniejszenie napięcia mięśni. Podany doustnie wchłania się szybko i prawie całkowicie, maksymalne stężenie we krwi występuje po 1/2-1 h. Jest metabolizowany w wątrobie, w 25% jest wydalany z moczem w postaci związku sprzężonego z salicylamidem. T0,5 wynosi 1-2 h. Kofeina nasila działanie przeciwbólowe salicylanów oraz działa inotropowo na mięsień sercowy i powoduje rozkurcz naczyń krwionośnych, w konsekwencji zwiększa ilość krwi w obiegu bez znacznego zwiększenia ciśnienia. Wchłania się szybko i całkowicie z przewodu pokarmowego, maksymalne stężenie w osoczu występuje przed upływem 1 h. Jest metabolizowana w wątrobie. T0,5 wynosi 3-5 h. Przenika przez barierę krew-mózg.

Wskazania
Doraźnie w bólach głowy i innych bólach o umiarkowanym lub słabym nasileniu.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Nadwrażliwość na inne NLPZ oraz salicylany. Stany zapalne przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy. Nie stosować u dzieci do 12 lat w przebiegu grypy i ospy wietrznej oraz innych chorób przebiegających z gorączką (ryzyko wystąpienia zespołu Reye'a). Skazy krwotoczne i zaburzenia krzepnięcia krwi. Nie stosować w astmie oskrzelowej z polipami nosa oraz w ciężkiej niewydolności nerek, wątroby i serca. Ciąża.

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować u pacjentów z chorobami alergicznymi (astma oskrzelowa, katar sienny), krwotokami macicznymi, nadmiernym krwawieniem miesiączkowym, przed zabiegami chirurgicznymi (nie przyjmować kwasu acetylosalicylowego co najmniej przez 5 dni), z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej oraz w dnie, skazie moczanowej, przebytej chorobie wrzodowej żołądka lub dwunastnicy, a także po przebytych krwawieniach z przewodu pokarmowego, w niewydolności nerek i wątroby, nadciśnieniu, niedokrwistości, niewydolności serca oraz w przypadku stosowania wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej. Stosować ostrożnie podczas skojarzonego leczenia z lekami przeciwzakrzepowymi (heparyna, heparyny drobnocząsteczkowe, leki przeciwpłytkowe: tiklopidyna, indobufen). Spożywanie alkoholu podczas leczenia kwasem acetylosalicylowym może nasilić działanie drażniące na przewód pokarmowy. Osoby pijące duże ilości kawy powinny ostrożnie stosować preparat ze względu na zawartość kofeiny.

Ciąża i laktacja
Preparat jest przeciwwskazany w ciąży (może powodować wady rozwojowe płodu i komplikacje podczas porodu). Nie stosować w okresie karmienia piersią. Preparat może powodować zaburzenia płodności u kobiet poprzez wpływ na owulację, działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.

Działania niepożądane
Obserwowano: bóle brzucha, nudności, wymioty, krwawienie z przewodu pokarmowego (o różnym nasileniu), uczynienie choroby wrzodowej, dolegliwości żołądkowo-jelitowe; zawroty głowy, bezsenność, niemożność skupienia uwagi, drażliwość; szum w uszach, przejściowa głuchota; białkomocz, nefropatia; ostra niewydolność wątroby; zmniejszenie krzepliwości krwi, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej; pokrzywka, rumień; reakcje alergiczne, indukowanie astmy, pocenie się; niemiarowość rytmu serca; obrzęki, nadciśnienie, niewydolność serca.

Interakcje
Wynikające z obecności kwasu acetylosalicylowego i etoksybenzamidu: nasila hipoglikemizujące działanie insuliny i doustnych leków przeciwcukrzycowych z grupy sulfonylomocznika oraz działanie leków przeciwzakrzepowych (zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu), toksyczne działanie metotreksatu, niepożądane działania po podaniu kwasu walproinowego, wankomycyny, digoksyny, kortykosteroidów oraz innych NLPZ. Osłabia działanie spironolaktonu, innych NLPZ, leków powodujących wydalanie kwasu moczowego z organizmu oraz skraca czas działania sulfonamidów. Leki zwiotczające mięśnie wspomagają przeciwbólowe działanie kwasu acetylosalicylowego, wodorowęglan sodowy przyspiesza jego wydalanie. Interakcje wynikające z obecności kofeiny: leki sympatykomimetyczne i hormony tarczycy nasilają częstoskurcz. Doustne leki antykoncepcyjne, cymetydyna i disulfiram zwalniają, a barbiturany przyspieszają katabolizm kofeiny. Fluorochinolony mogą spowodować kumulację kofeiny. Sympatykomimetyki działające ośrodkowo zwiększają ryzyko wystąpienia uzależnienia. Kofeina opóźnia eliminację teofiliny.

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 1-2 tabl. 1-3 razy na dobę (co 8 h). Preparat należy przyjmować po jedzeniu z dużą ilością płynu, nie dłużej niż 3 dni (ryzyko uzależnienia).