Nazwa produktu leczniczego: Enterol 250

Skład: Saccharomyces boulardii
Postać farmaceutyczna: kapsułki
Dawka: 250 mg
Wielkość opakowania: 10 kaps. 20 kaps.
Podmiot odpowiedzialny: Laboratoires Biocodex
Wytwórca: Biocodex
Kraj wytwórcy (kod kraju): F


Działanie
Drobnoustroje przeciwbiegunkowe. Saccharomyces boulardii wywierają działanie ochronne na naturalną florę jelitową. Lek działa zapobiegająco i leczniczo na objawy biegunki przez: hamowanie chorobotwórczego działania niektórych drobnoustrojów i (lub) wydzielanych przez nie toksyn, szczególnie Clostridium difficile będącego główną przyczyną biegunek po antybiotykoterapii) oraz Vibrio cholerae - typowej bakterii wywołującej biegunkę sekrecyjną) oraz działanie troficzne i immunostymulujące na przewód pokarmowy (zwiększenie aktywności disacharydów jelitowych i zwiększenie stężenia immunoglobulin sekrecyjnych typu A w soku jelitowym). Kolonizacja jelit przez Saccharomyces boulardii nie jest trwała. Szybko osiągnięta wysoka zawartość w jelitach utrzymuje się na stałym poziomie przez okres stosowania. 2-5 dni po przerwaniu stosowania nie stwierdza się już żywych komórek Saccharomyces boulardii w kale pacjentów.

Wskazania
Ostre biegunki bakteryjne, przebiegające bez krwi w kale i bez znaczącego odczynu ogólnego - jako dodatek do nawodnienia u dorosłych i dzieci. Zapobieganie biegunkom związanym ze stosowaniem antybiotyków. Dodatek do antybiotykoterapii w nawracających zakażeniach Clostridium difficile. Zapobieganie biegunkom występującym w żywieniu dojelitowym.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Pacjenci z założonym cewnikiem do żyły centralnej.

Środki ostrożności
Lek zawiera laktozę - nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Preparat w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera fruktozę - nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy.

Ciąża i laktacja
Ze względu na brak badań nie zaleca się stosowania w ciąży i w czasie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Niekiedy występowały bóle w nadbrzuszu i wzdęcia, które zwykle nie wymagały przerwania stosowania leku. Ponadto opisano rzadkie przypadki fungemii Saccharomyces boulardii z dodatnimi posiewami z krwi pacjenta - dotyczyło to pacjentów hospitalizowanych, z założonym cewnikiem do żyły centralnej, pacjentów z zaburzeniami odporności i pacjentów z ciężkimi schorzeniami przewodu pokarmowego lub leczonych dużymi dawkami preparatu.

Interakcje
Nie należy podawać preparatu jednocześnie z lekami przeciwgrzybicznymi, ponieważ zawarty w preparacie Saccharomyces boulardii jest gatunkiem drożdżaków.

Dawkowanie
Doustnie 1-2 kaps. lub saszetki dziennie. Kapsułki należy połknąć, popijając wodą. Kapsułkę można także otworzyć, a jej zawartość wsypać do niewielkiej ilości osłodzonego napoju, pokarmu lub dodać do butelki z pokarmem dla dziecka. Zawartość saszetki należy zmieszać z niewielką ilością wody lub osłodzonego napoju, zmieszać i wypić. Nie zaleca się stosowania preparatu bezpośrednio po posiłkach. W żywieniu dojelitowym lek w postaci proszku należy dodać do mieszanki żywieniowej w czasie jej przygotowywania. Ze względu na ryzyko zadławienia się u dzieci do 6 rż. zaleca się otwieranie kapsułek i dodawanie ich zawartości do napoju lub pokarmu. U dzieci i pacjentów żywionych dojelitowo zaleca się stosowanie leku w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej.

Uwagi
Ze względu na zawartość żywych komórek preparatu nie należy mieszać ze zbyt gorącymi (> 50st.C) lub zimnymi płynami i posiłkami, ani z alkoholem. Stosowanie preparatu jest dodatkiem do niezbędnego nawadniania pacjenta. Objętość płynów powinna być dostosowana do nasilenia biegunki, wieku i stanu ogólnego pacjenta.