Nazwa produktu leczniczego: Elofen

Skład: Fenspiridi hydrochloridum
Postać farmaceutyczna: syrop
Dawka: 0,2 g / 100 ml
Wielkość opakowania: 1 butelka 150 ml
Podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A.
Wytwórca: Polfarmex S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL


Działanie
Fenspiryd działa przeciwzapalnie i rozkurczająco na oskrzela. Jest antagonistą receptorów histaminowych H1 i powoduje działanie spazmolityczne typu papawerynowego. Działanie przeciwzapalne fenspirydu polega na zmniejszeniu wytwarzania mediatorów procesów zapalnych (cytokin, TNF-α, pochodnych kwasu arachidonowego, wolnych rodników). Po podaniu doustnym fenspiryd osiąga maksymalne stężenie w surowicy średnio w ciągu 2,3 &plusminus; 2,5 h. T0,5 wynosi ok. 12 h. Nie obserwowano kumulacji w tkankach.

Wskazania
Leczenie objawowe (kaszel i odkrztuszanie) w przebiegu chorób zapalnych oskrzeli i płuc.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu.

Środki ostrożności
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego ze względu na zawartość sacharozy.

Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Nudności, bóle nadbrzusza, senność. Rzadko: przyspieszenie czynności serca ustępujące po zmniejszeniu dawki. Bardzo rzadko: reakcje alergiczne takie jak rumień, wysypka, pokrzywka, obrzęk Quinckego, pieluszkowe zapalenie skóry niemowląt, rumień trwały.

Interakcje
Interakcje nie są znane, ale ze względu na działanie przeciwhistaminowe, mogą wystąpić interakcje z barbituranami, innymi lekami przeciwhistaminowymi, lekami przeciwbólowymi, narkotykami, lekami uspokajającymi, inhibitorami MAO, alkoholem.

Dawkowanie
Doustnie. Niemowlęta i dzieci: 4 mg/kg mc. na dobę: o masie ciała < 10 kg: 10-20 ml syropu na dobę (2-4 łyżeczki od herbaty); o masie ciała > 10 kg: 30-60 ml syropu na dobę (2-4 łyżki stołowe). Dorośli: 45-90 ml syropu na dobę (3-6 łyżek stołowych).

Uwagi
Leczenie nie może opóźniać rozpoczęcia leczenia antybiotykami, jeśli zachodzi taka potrzeba. 1 łyżeczka do herbaty (5 ml) zawiera 10 mg chlorowodorku fenspirydu i 3 g sacharozy (co stanowi 0,25 jednostek chlebowych). Łyżka stołowa (15 ml) zawiera 30 mg chlorowodorku fenspirydu i 9 g sacharozy (co stanowi 0,75 jednostek chlebowych). Preparat zawiera glicerol, który może powodować ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę. Preparat zawiera parahydroksybenzoesan metylu i propylu, które mogą powodować reakcje alergiczne. Preparat może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.