Nazwa produktu leczniczego: Efrinol 2%

Skład: Ephedrini hydrochloridum
Postać farmaceutyczna: krople do nosa, roztwór
Dawka: 20 mg/g
Wielkość opakowania: 1 op. 10 g
Podmiot odpowiedzialny: Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Analityczno- Handlowe PROLAB Halkiewicz i Ratajczyk sp. j
Wytwórca: Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Analityczno- Handlowe PROLAB Halkiewicz i Ratajczyk sp. j
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Lek sympatykomimetyczny do stosowania miejscowego, wywiera słaby bezpośredni wpływ na receptory α- i β-adrenergiczne. Stosowany miejscowo na błonę śluzową górnych dróg oddechowych zwęża naczynia krwionośne obwodowe, znosi obrzęk tkanek i likwiduje stan zapalny. Metyloceluloza - substancja pomocnicza preparatu - przedłuża kontakt substancji czynnej z błoną śluzową nosa, nie hamując aktywności nabłonka migawkowego, oraz zmniejsza ryzyko penetracji zakażenia z jamy nosowej do krtani. Substancja czynna wchłania się w 64%; szybko rozprowadzana jest po organizmie. T0,5 wynosi 3-11 h. W niewielkim stopniu jest metabolizowana w wątrobie. Z moczem wydalane jest ok. 95% wchłoniętej dawki leku w ciągu 24 h, głównie w postaci niezmienionej, tylko 10% jako metabolit - norefedryna.

Wskazania
Ostre stany zapalne błony śluzowej nosa i zatok przynosowych lub uczuleniowe stany zapalne błony śluzowej nosa.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na efedrynę i inne aminy sympatykomimetyczne, nadciśnienie tętnicze, choroba niedokrwienna serca, zaburzenia rytmu serca (zwłaszcza częstoskurcz napadowy), ostra niewydolność wieńcowa, nadczynność tarczycy, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, znieczulenie ogólne cyklopropanem lub halotanem.

Środki ostrożności
Lek należy ostrożnie stosować u pacjentów z: cukrzycą, przerostem gruczołu krokowego, chorobami układu krążenia, dławicą piersiową. Należy unikać długiego stosowania preparatu u pacjentów nadpobudliwych. Tachyfilaksja może wystąpić w ciągu kilku dni po rozpoczęciu stosowania leku. Po długotrwałym stosowaniu leku obserwowano wystąpienie tolerancji i uzależnienia.

Ciąża i laktacja
Leku nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Działania niepożądane
Przyspieszenie tętna, zwiększenie ciśnienia tętniczego, kołatanie serca, tachykardia i inne zaburzenia rytmu serca, nadpobudliwość, lęk, niepokój, drżenia, ból głowy, trudności z zasypianiem, nudności, wymioty, suchość błon śluzowych nosa i gardła, trudności w oddawaniu moczu, zwłaszcza u pacjentów z przerostem gruczołu krokowego oraz rzadkie przypadki alergii skórnej w postaci wysypki. Po długotrwałym stosowaniu może rozwinąć się uzależnienie, które wiąże się ze wzrostem agresywności o charakterze psychozy.

Interakcje
Inhibitory MAO (nialamid, selegilina, furazolidon) hamując rozkład noradrenaliny, nasilają działanie leku, powodując znaczne zwiększenie ciśnienia tętniczego. Salbutamol i inne leki pobudzające układ współczulny nasilają działanie niepożądane na układ krążenia (dopuszcza się stosowanie jednocześnie z małymi dawkami salbutamolu i leków pobudzających układ współczulny, jakie znajdują się w postaci wziewnej). Metyldopa osłabia działanie leku. Rezerpina hamując magazynowanie noradrenaliny hamuje działanie leku, przyspiesza jego eliminację, podobny skutek może spowodować zakwaszenie moczu. Acetazolamid i inne związki alkalizujące mocz prowadzą do zwiększenia stężenia preparatu we krwi, mogą nasilać działanie toksyczne. Lek działa przeciwstawnie do preparatów zmniejszających ciśnienie krwi. Lek podawany łącznie z teofiliną nasila ośrodkowe objawy niepożądane teofiliny (nudności, wymioty, zwiększona pobudliwość). Guanetydyna hamując uwalnianie noradrenaliny może spowodować obrzęk błony śluzowej nosa, co utrudnia wchłanianie leku. Preparat może osłabiać działanie zmniejszające ciśnienie krwi guanetydyny. Jednoczesne stosowanie z glikozydami nasercowymi (np. digoksyna) lub lekami stosowanymi w znieczuleniu ogólnym może zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca.

Dawkowanie
Donosowo. Wkraplać 1-3 krople preparatu Efrinol 1% lub 1-2 krople preparatu Efrinol 2% do każdego otworu nosowego 2-5 razy na dobę. Leku nie stosować dłużej niż 5 dni.