Nazwa produktu leczniczego: Efferalgan

Skład: Paracetamolum
Postać farmaceutyczna: tabletki musujące
Dawka: 500 mg
Wielkość opakowania: 6 tabl. 8 tabl. 16 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Bristol-Meyers Squibb Polska Sp. z o.o.
Wytwórca: Bristol-Myers Squibb UPSA Laboratoires Agen
Kraj wytwórcy (kod kraju): F, F


Działanie
Lek o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, głównie poprzez hamowanie aktywności cyklooksygenazy prostaglandynowej w o.u.n. Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, maksymalne stężenie we krwi osiąga po około 30-60 min (tabl.) lub około 20-30 min (tabl. musujące). Przenika do płynów ustrojowych i narządów wewnętrznych, w około 25% wiąże się z białkami osocza. T0,5 wynosi 2-3 h. Jest metabolizowany w wątrobie, wywołuje tam indukcję enzymów mikrosomalnych; wydalany z moczem w postaci glukuronianów i siarczanów i po sprzężeniu z cystenią. U chorych z niewydolnością nerek sprzężony paracetamol kumuluje się we krwi. Po podaniu dużych dawek powstaje w organizmie N-acetylo-p-benzochinon odpowiedzialny prawdopodobnie za wywoływanie uszkodzeń wątroby.

Wskazania
Stosowany jako środek przeciwgorączkowy i przeciwbólowy w bólach różnego pochodzenia (bóle głowy, zębów, stawowe, miesiączkowe, nerwobóle i inne). Paracetamol jest zalecany przez WHO jako jeden z podstawowych leków w walce z bólami towarzyszącymi chorobom nowotworowym. Często stosowany z podobnych wskazań jak kwas acetylosalicylowy - u chorych uczulonych na pochodne kwasu salicylowego.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na lek (rzadko spotykana), wrodzony niedobór G-6-PD i reduktazy methemoglobinowej. Należy zachować ostrożność u pacjentów z astmą oskrzelową uczulonych na kwas acetylosalicylowy oraz w przypadku stosowania powtarzanych dawek u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności wątroby. Nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 3 m.ż.

Działania niepożądane
Istnieją pojedyncze przypadki zaburzeń hematologicznych przy długim stosowaniu (trombocytopenia z objawami plamicy trombocytopenicznej) oraz skórnych reakcji alergicznych (pokrzywka, rumień, świąd, wysypka). Stosowany w dużych dawkach lub długotrwale może upośledzić czynność wątroby.

Interakcje
Paracetamol nie wpływa na zmianę czasu krwawienia i agregację płytek krwi u zdrowych i chorych na hemofilię. Stosowanie z lekami hamującymi rozkład paracetamolu w wątrobie (rifampicyna, leki przeciwpadaczkowe, niektóre leki nasenne) zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby. Stosowany: z inhibitorami MAO może wywołać stany pobudzenia i wysoką gorączkę; z lamotryginą lub chloramfenikolem - obniża ich stężenie we krwi. Metoklopramid przyspiesza, a propantelina opóźnia wchłanianie paracetamolu z przewodu pokarmowego; cymetydyna, metyrapon, probenecid, antypiryna, salicylamid, izoniazyd, ranitydyna, propranolol - wydłużają okres półtrwania paracetamolu we krwi.

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli i młodzież powyżej 15 rż. 1-2 tabl. jednorazowo lub 2-3 razy dziennie; w bólach przewlekłych i nowotworowych 500-750 mg co 4 h. Dzieci: 7-13 rż. - 1/2 tabl. 1-3 razy dziennie, 13-15 rż. 1 tabl. - 1-3 razy dziennie. Nie należy przekraczać dawki 4 g na dobę; nie przyjmować częściej niż co 4 h. Nie stosować dłużej niż 3 dni (u dzieci) lub 7 dni (dorośli) bez konsultacji z lekarzem. W przypadku niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min) odstępy pomiędzy dawkami powinny wynosić co najmniej 8 h.
Tabletki musujące należy przyjmować po rozpuszczeniu tabletki w letniej wodzie.

Uwagi
U chorych z dietą bezsodową lub niskosodową należy zwrócić uwagę, że każda tabl. musująca zawiera około 412,4 mg (17,9 mEq) sodu.