Nazwa produktu leczniczego: Ebetrexat

Skład: Methotrexatum
Postać farmaceutyczna: roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Dawka: 20 mg/ml
Wielkość opakowania: 1 amp.-strzyk. 1 ml 1 amp.-strzyk. 1,25 ml 1 amp.-strzyk. 1,5 ml 4 amp.-strzyk. 1 ml 4 amp.-strzyk. 1,25 ml 4 amp.-strzyk. 1,5 ml 5 amp.-strzyk. 1 ml 5 amp.-strzyk. 1,25 ml 5 amp.-strzyk. 1,5 ml
Podmiot odpowiedzialny: Ebewe Pharma GmbH Nfg. KG
Wytwórca: Ebewe Pharma GmbH Nfg. KG
Kraj wytwórcy (kod kraju): A




Wskazania
Łuszczyca uogólniona o ciężkim przebiegu, nie poddająca się innemu leczeniu typowemu. Reumatoidalne zapalenie stawów u dorosłych, postać aktywna, o szczególnie ciężkim przebiegu, nie poddająca się leczeniu typowemu. Nowotwory: ostra białaczka limfatyczna, chłoniaki nieziarnicze (w tym zaawansowana postać mięsaka limfatycznego, chłoniak Burkitta i ziarniniak grzybiasty), guzy głowy i szyi, oskrzelopochodny rak płuca, rak sutka, nabłoniak kosmówkowy złośliwy i inne nowotwory trofoblastu, kostniako-mięsak. Metotreksat może być stosowany w monoterapii lub jednocześnie z innymi lekami cytotoksycznymi, hormonami, radioterapią, zabiegami chirurgicznymi.

Dawkowanie
Doustnie. Dawkę i częstotliwość przyjmowania leku ustala lekarz. Nie stosować u dzieci. Podczas stosowania dużych dawek leku należy zapewnić odpowiednie nawodnienie i alkalizację moczu. Aby leczenie było skuteczne i jak najbardziej bezpieczne należy przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego. Zapoznaj się z właściwościami leku opisanymi w ulotce przed jego zastosowaniem. Przed zastosowaniem leku należy sprawdzić datę ważności podaną na opakowaniu (etykiecie). Nie należy stosować leku po terminie ważności. Przechowuj lek w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, zgodnie z wymogami producenta. Lek ten został przepisany przez lekarza prowadzącego celem leczenia konkretnego schorzenia. Nie należy go odstępować innym osobom ani używać w innych okolicznościach bez konsultacji z lekarzem.

Możliwe skutki uboczne
Najczęściej wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, obniżenie liczby białych krwinek, dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (nudności, brak łaknienia, wymioty i/lub biegunka). Zmiany skórne: rumień, świąd, pokrzywka, wypadanie włosów, nadwrażliwość na światło, zaostrzenie zmian łuszczycowych po ekspozycji na promienie UV. Stłumienie czynności szpiku. W obrębie przewodu pokarmowego: zapalenie błon śluzowych, zwłaszcza jamy ustnej i dziąseł, jelita cienkiego, owrzodzenia jelit, krwawienia z przewodu pokarmowego, uszkodzenie komórek wątroby, stłuszczenie, ostry zanik i martwica wątroby, marskość (zwykle po dłuższym leczeniu), krwiomocz, niewydolność nerek (zwłaszcza po dużych dawkach leku), zapalenie i owrzodzenie błony śluzowej pochwy. Ból głowy, senność, kaszel, zaburzenia widzenia, drgawki, zaburzenia percepcji i nastroju. Zaburzenia metaboliczne, nasilenie cukrzycy, osteoporoza. Lek może upośledzać sprawność psychofizyczną i zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługę maszyn.

Poinformuj lekarza
Gdy masz nadwrażliwość na metotreksat lub jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu, zaburzenia funkcji nerek i/lub wątroby, zaburzenia czynności szpiku, ciężkie ostre lub przewlekłe zakażenia, owrzodzenia jamy ustnej, czynną chorobę wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, świeże rany chirurgiczne. Gdy przyjmujesz salicylany lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, sulfonamidy, leki moczopędne, doustne leki przeciwcukrzycowe, pochodne difenylohydantoiny, penicylinę, tetracykliny, chloramfenikol, kwas para-aminobenzoesowy, barbiturany, etretinat, kotrimoksazol. Ponadto należy poinformować lekarza o wszystkich ostatnio przyjmowanych lekach, nawet tych dostępnych bez recepty. Jeśli jesteś lub przypuszczasz, że jesteś w ciąży, a także gdy karmisz piersią. Nie stosować w ciąży i okresie karmienia piersią. Podczas leczenia metotreksatem chociaż jednego z partnerów płciowych, należy przez cały czas stosować skuteczne metody antykoncepcji oraz co najmniej przez 3 miesiące po zakończeniu terapii.