Nazwa produktu leczniczego: Duracef

Skład: Cefadroxilum
Postać farmaceutyczna: proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Dawka: 500 mg/5 ml
Wielkość opakowania: 1 fl. 100 ml (58,4 g proszku) 1 fl. 60 ml (35 g proszku)
Podmiot odpowiedzialny: Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o.
Wytwórca: Bristol-Myers Squibb S.r.L.
Kraj wytwórcy (kod kraju): I


Działanie
Antybiotyk β-laktamowy, cefalosporyna I generacji do podawania doustnego. Działa bakteriobójczo na paciorkowce β-hemolizujące i Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp. (z wyjątkiem szczepów opornych na meticylinę), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Bacteroides spp. (z wyjątkiem B. fragilis) oraz niektóre szczepy Haemophilus influenzae. Nie działa m.in. na enterokoki i pozostałe pałeczki Gram-ujemne. Szybko wchłania się po podaniu doustnym; obecność pokarmu nie wpływa na jego biodostępność. Mierzalne stężenie w surowicy wykrywa się do 12 h po podaniu. Stężenie terapeutyczne w moczu utrzymuje się przez 20-22 h. Jest wydalany w ponad 90% z moczem w postaci niezmienionej w ciągu 24 h. T0,5 we krwi wynosi ok. 2 h.

Wskazania
Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych (zwłaszcza paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków podniebiennych), zakażenia układu moczowego (wywołane przez Escherichia coli, Proteus mirabilis i Klebsiella spp.), gronkowcowe i paciorkowcowe zakażenia skóry i tkanek miękkich, zapalenie szpiku, bakteryjne zapalenie stawów.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na cefalosporyny lub jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny, zaburzeniami czynności nerek, chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, zwłaszcza zapaleniem okrężnicy. Ze względu na zawartość sacharozy nie należy stosować zawiesiny u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozo-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy. Ze względu na zawartość laktozy nie należy stosować kapsułek u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozo-galaktozy.

Ciąża i laktacja
W ciąży stosować jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Ostrożnie stosować w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Rzadko opisywano nudności, wymioty, niestrawność. Opisywano także występowanie biegunki i rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy. Ponadto obserwowano reakcje alergiczne (gorączka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, rzadko rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, objawy choroby posurowiczej, anafilaksja), kandydozę i świąd narządów płciowych, zapalenie pochwy, bóle stawów, umiarkowaną i przemijającą neutropenię, nieliczne przypadki trombocytopenii i agranulocytozy, nieznaczne zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy.

Dawkowanie
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat (o masie ciała ponad 40 kg) doustnie w niepowikłanych zakażeniach dolnych dróg moczowych: 1-2 g raz na dobę lub 0,5-1 g co 12 h; w pozostałych zakażeniach dróg moczowych: 1 g co 12 h. W zakażeniach skóry, tkanek miękkich, paciorkowcowym zapaleniu gardła i migdałków podniebiennych: 1 g raz na dobę lub 0,5 g co 12 h; w zakażeniach dolnych dróg oddechowych lekkich: 0,5 g co 12 h; umiarkowanych do ciężkich: 0,5-1 g co 12 h; w zapaleniu szpiku i bakteryjnym zapaleniu stawów: 1 g co 12 h. W niewydolności nerek (po podaniu dawki początkowej 1 g) podaje się 500 mg w następujących odstępach czasowych: przy klirensie kreatyniny 25-50 ml/min - co 12 h; 10-25 ml/min - co 24 h; poniżej 10 ml/min - co 36 h.
Dzieci doustnie: 25-50 mg/kg mc./dobę (w zapaleniu gardła, migdałków podniebiennych i liszajcu - raz na dobę; w zapaleniu szpiku i bakteryjnym zapaleniu stawów - 50 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach co 12 h).