Nazwa produktu leczniczego: Duphalac Fruit

Skład: Lactulosum
Postać farmaceutyczna: roztwór doustny
Dawka: 667 mg/ml
Wielkość opakowania: 1 butelka 200 ml 1 butelka 300 ml 1 butelka 500 ml 1 butelka 800 ml 1 butelka 1000 ml 20 sasz. 15 ml
Podmiot odpowiedzialny: Solvay Pharmaceuticals GmbH
Wytwórca: Solvay Biologicals B.V.
Kraj wytwórcy (kod kraju): NL



Działanie
Preparat przeczyszczający o działaniu osmotycznym do stosowania doustnego. Po przyjęciu leku, w niezmienionej postaci dostaje się on do jelita grubego, gdzie ulega rozkładowi przez bakterie jelita grubego do kwasów organicznych. Kwasy te powodują obniżenie pH w świetle jelita, a poprzez działanie osmotyczne - wzrost objętości treści okrężnicy. Stymuluje to perystaltykę okrężnicy i przywraca prawidłową konsystencję stolca. Po podaniu doustnym laktuloza wchłania się jedynie w niewielkim stopniu. Metabolizowana jest przez bakterie w dawkach 40-75 ml; po przyjęciu większych dawek pewna część może być wydalana w postaci niezmienionej. W przypadku encefalopatii wątrobowej i stanu przedśpiączkowego podanie laktulozy powoduje zmniejszenie hiperamonemii.

Wskazania
Zaparcia (regulacja fizjologicznej czynności okrężnicy). Konieczność zmiękczenia stolca ze względów medycznych (żylaki odbytu, operacje w obrębie jelita grubego lub odbytu). Encefalopatia wątrobowa - leczenie i zapobieganie śpiączce wątrobowej oraz stanom przedśpiączkowym.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Niedrożność jelit. Galaktozemia.

Środki ostrożności
Lek nie powinien być stosowany u osób z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ciąża i laktacja
Lek może być bezpiecznie stosowany w ciąży i okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Niekiedy podczas pierwszych kilku dni leczenia mogą wystąpić wzdęcia, które ustępują po kilku dniach. W przypadku stosowania większych niż zalecane dawek leku może pojawić się ból brzucha i biegunka (należy zmniejszyć dawki). Przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek (encefalopatia wątrobowa) mogą pojawić się zaburzenia elektrolitowe wywołane biegunką.

Interakcje
Laktuloza obniża pH jelita grubego i dlatego może osłabiać działanie leków, których uwalnianie zależy od pH okrężnicy (np. 5-aminosalicylanów).

Dawkowanie
Doustnie. Zaparcia lub przypadki konieczności zmiękczenia stolca ze względów medycznych: dorośli: dawka początkowa 15-45 ml na dobę, dawka podtrzymująca 15-30 ml na dobę; dzieci 7-14 lat: dawka początkowa 15 ml na dobę, dawka podtrzymująca 10-15 ml na dobę; dzieci 1-6 lat: dawka początkowa 5-10 ml na dobę, dawka podtrzymująca 5-10 ml na dobę; niemowlęta: dawka początkowa 5 ml na dobę, dawka podtrzymująca 5 ml na dobę. Po kilku dniach dawkę można zmniejszyć i dostosować do indywidualnych potrzeba pacjenta. Preparat należy przyjmować raz na dobę, najlepiej podczas śniadania. Śpiączka wątrobowa i stan przedśpiączkowy: dawka początkowa 30-45 ml 3-4 razy na dobę, dawka podtrzymująca - należy ustalić indywidualnie tak, aby pacjent oddawał luźny stolec 2-3 razy na dobę; pH stolca powinno wynosić 5,0-5,5.

Uwagi
Dawka stosowana zazwyczaj w leczeniu zaparcia nie powinna mieć istotnego wpływu na regulacją stężenia cukru u osób chorych na cukrzycę. Dawka stosowana w leczeniu śpiączki wątrobowej i stanu przedśpiączkowego jest na ogół dużo większa i może mieć taki wpływ.