Nazwa produktu leczniczego: DT-Szczepionka błoniczo- tężcowa adsorbowana

Skład: Vaccinum diphtheriae et tetani adsorbatum
Postać farmaceutyczna: zawiesina do wstrzykiwań
Dawka: 1 dawka
Wielkość opakowania: 5 amp. 0,5 ml
Podmiot odpowiedzialny: Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.
Wytwórca: Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Szczepionka błoniczo-tężcowo-krztuścowa adsorbowana skojarzona, wywołująca czynną odporność przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi. Ochronny poziom przeciwciał uzyskuje się po wykonaniu szczepienia podstawowego, obejmującego 3 dawki szczepienia pierwotnego i jednej dawki szczepienia uzupełniającego. Inaktywowane bakterie oraz toksoidy (pozbawione patogenności) wywołują odpowiedź ze strony układu immunologicznego polegającą na wytworzeniu swoistych przeciwciał, uruchamiają mechanizmy powstania pamięci immunologicznej. Uodporniające właściwości szczepionki wzmocnione są adiuwancyjnym działaniem wodorotlenku glinu.

Wskazania
Szczepienie podstawowe przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi dzieci od 7 tygodnia życia do ukończenia 2 rż., zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki szczepionki. Objawy mózgowe manifestujące się zaburzeniami świadomości i ogniskowymi objawami neurologicznymi (występującymi w ciągu 72 godzin po poprzednim szczepieniu), drgawki z lub bez gorączki (w ciągu 3 dni po poprzedniej dawce szczepionki), trwający 3 i więcej godzin nieukojony płacz lub krzyk o wysokich tonach (krzyk mózgowy), utrata świadomości lub epizod objawów nagłej hipotonii mogące przebiegać z objawami zaburzeń krążeniowo - oddechowych (w ciągu 7 dni po szczepieniu), temperatura ciała ≥ 40,5 st.C (w ciągu 48 godzin po szczepieniu). Ostre infekcje przebiegające z gorączką - szczepienie należy wykonać po ustąpieniu choroby (lekkie postacie infekcji nie są przeciwwskazaniem do podania DTP).

Ciąża i laktacja
Nie dotyczy - preparat przeznaczony dla dzieci.

Działania niepożądane
Sporadycznie: odczyn miejscowy - zaczerwienienie skóry, bolesny obrzęk w miejscu wstrzyknięcia; odczyn ogólny - gorączka 38st.C - 39st.C, rzadko do 40st.C, zwiększona drażliwość. Obecność wodorotlenku glinu w szczepionce może prowadzić do powstania podskórnych guzków - ziarniaków, przekształcających się niekiedy w aseptyczne ropnie. Ziarniaki nieznikające w okresie 6 tygodni mogą być wynikiem rozwoju nadwrażliwość na glin.

Interakcje
U chorych z zaburzoną odpornością lub leczonych lekami immunosupresyjnymi odpowiedź na szczepienie może być obniżona - zaleca się przeprowadzenie szczepienia po zakończeniu leczenia immunosupresyjnego lub kontrolę poziomu przeciwciał. Szczepionkę DTP można podawać w tym samym czasie z innymi szczepionkami pediatrycznymi - różne szczepionki powinny być wstrzykiwane w różne miejsca ciała.

Dawkowanie
Głęboko podskórnie lub domięśniowo (w ramię lub przednio-boczną część uda). Szczepienie pierwotne: 3 dawki 0,5 ml podawane w pierwszych 6 miesiącach życia, wstrzykiwanie w odstępach 6 - tygodniowych. Szczepienie uzupełniające: 1 dawka 0,5 ml w 2 rż., zgodnie z obowiązującym Programem Szczepień Ochronnych. Po wykonaniu szczepienia dziecko powinno pozostać 30 min pod obserwacją lekarza.

Uwagi
Nie podawać dożylnie. W czasie szczepienia należy zapewnić dostęp do zestawu przeciwwstrząsowego.