Nazwa produktu leczniczego: Doxyratio M

Skład: Doxycyclinum
Postać farmaceutyczna: tabletki
Dawka: 100 mg
Wielkość opakowania: 10 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: ratiopharm GmbH
Wytwórca: Merckle GmbH
Kraj wytwórcy (kod kraju): D



Działanie
Antybiotyk tetracyklinowy o silnym działaniu bakteriostatycznym. Hamuje biosyntezę białka bakterii. Działa na bakterie typowe i atypowe, m.in. Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Chlamydia spp., Ureaplasma urealyticum, Neisseria spp., Borrelia spp., Treponema pallidum, Listeria monocytogenes, Brucella spp., Vibrio cholerae, Clostridium spp., Bacillus anthracis, Propionibacterium acnes. Wywiera także działanie przeciwpierwotniakowe (m.in. Plasmodium falciparum). Zmienną wrażliwość wykazują Streptococcus spp., Enterococcus spp. i Staphylococcus spp. (odsetek opornych szczepów ziarenkowców Gram-dodatnich przekracza 50%), Escherichia coli, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Shigella spp., Bacteroides fragilis, Acinetobacter spp. Nie działa na Pseudomonas aeruginosa, Nocardia spp., Proteus spp., Serratia spp., Providencia spp. Jest najsilniej i najdłużej działającym oraz najmniej toksycznym antybiotykiem tetracyklinowym. Szybko i niemal całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego (90-95%); dieta mleczna zmniejsza nieco wchłanianie. Wiązanie z białkami osocza wynosi 80-95%. Doksycyklina bardzo dobrze przenika m.in. do żółci, wątroby, nerek, zatok, płuc, kości, narządów płciowych, a także przez barierę łożyska i do mleka matki. Słabo przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego. Jest w niewielkim stopniu metabolizowana w wątrobie (poniżej 10%). T0,5 we krwi wynosi około 20 h. Doksycyklina jest wydalana w postaci nie zmienionej z moczem (30-50%) oraz z kałem.

Wskazania
Zakażenia wywołane przez bakterie wrażliwe, m.in. zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych (zapalenie zatok i ucha środkowego, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie płuc typowe i atypowe, choroba legionistów), zakażenia układu moczowo-płciowego (m.in. zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, nierzeżączkowe zapalenie cewki moczowej, zakażenia w obrębie miednicy mniejszej, ostre zapalenie gruczołu krokowego i najądrzy, kiła i rzeżączka u pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny, wrzód miękki, ziarnica weneryczna, ziarniniak pachwinowy), zakażenia układu pokarmowego i dróg żółciowych (biegunka podróżnych, cholera, wspomagająco w pełzakowicy), zakażenia tkanek miękkich wywołane przez Clostridium spp., trądzik pospolity i różowaty, chlamydiowe zapalenie spojówek, borelioza, zapalenie ozębnej, angina Plauta-Vincenta, wąglik, bruceloza, listerioza, promienica, tularemia, riketsjozy i inne rzadko występujące zakażenia.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na tetracykliny lub pozostałe składniki preparatu, ciężka niewydolność wątroby, dzieci do 12 rż., ciąża (zwłaszcza druga połowa) i okres karmienia piersią. Ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub leczonych jednocześnie lekami hepatotoksycznymi, a także w skojarzeniu z lekami, z którymi wykazuje interakcje.

Działania niepożądane
Mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, brak łaknienia, biegunka, rzadko zapalenie języka, przełyku, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy - lek należy odstawić), nadwrażliwość na światło (rumień, obrzęk), kandydoza skóry i błon śluzowych. Bardzo rzadko obserwowano reakcje nadwrażliwości na doksycyklinę (wysypka skórna, rumień, świąd, obrzęk naczynioruchowy), zaburzenia hematologiczne (m.in. zaburzenia krzepnięcia), przemijający wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego.

Interakcje
Fenytoina, barbiturany, karbamazepina, rifampicyna, alkohol skracają czas działania doksycykliny i zmniejszają jej stężenie we krwi. Z antybiotykami β-laktamowymi występuje działanie antagonistyczne. Leki zobojętniające HCl (zwłaszcza związki Al i Mg, w mniejszym stopniu Ca i dieta mleczna), preparaty żelaza, węgla aktywowanego oraz żywice jonowymienne (cholestyramina, kolestipol) zmniejszają wchłanianie doksycykliny - leki te należy podawać przed lub po 2-3 h od podania preparatu. Doksycyklina nasila działanie i toksyczność doustnych leków przeciwzakrzepowych (należy kontrolować czas krzepnięcia), alkaloidów sporyszu, cyklosporyny A, doustnych leków hipoglikemizujących pochodnych sulfonylomocznika (wskazana kontrola stężenia glukozy we krwi), metoksyfluranu (ryzyko niewydolności nerek), leków hepatotoksycznych (m.in. chlorpromazyna, pochodne fenylbutazonu). W skojarzeniu z izotretinoiną nasila się ryzyko przemijającego zwiększenia ciśnienia wewnątrzczaszkowego; z teofiliną - ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Doksycyklina może wpływać na stężenie soli litu we krwi (zwiększać lub zmniejszać) oraz obniżać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych.

Dawkowanie
Doustnie (podczas posiłku); tabl. można połykać w całości, popijając dużą ilością płynu, lub po rozpuszczeniu w 100 ml wody. Dorośli i dzieci powyżej 12 rż. o masie ciała powyżej 50 kg zazwyczaj: pierwszego dnia 200 mg jednorazowo, przez następne dni 100 mg raz dziennie; dzieci powyżej 12 rż. o masie ciała poniżej 50 kg: pierwszego dnia 4 mg/kg mc. w dawce jednorazowej, przez następne dni 2 mg/kg mc. raz dziennie (w ciężkich zakażeniach dawka podtrzymująca wynosi 4 mg/kg mc.). W zakażeniach o ciężkim przebiegu u dorosłych o masie ciała powyżej 70 kg podaje się przez cały okres leczenia 200 mg dziennie w 1-2 dawkach. W ostrym rzeżączkowym zapaleniu cewki moczowej u mężczyzn: 200 mg dziennie w 1-2 dawkach przez 7 dni; w ostrym rzeżączkowym zapaleniu najądrza: 200 mg dziennie w 1-2 dawkach przez 10 dni; w ostrej rzeżączce u kobiet: 200 mg dziennie w 1-2 dawkach przez co najmniej 7 dni; w nierzeżączkowym zapaleniu cewki moczowej:100 mg co 12 h przez co najmniej 7 dni; w chlamydiowym ostrym zapaleniu najądrza: 100 mg co 12 h przez co najmniej 10 dni; w kile u pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny: 300 mg raz dziennie przez 15 dni; w początkowej fazie boreliozy: 200 mg dziennie przez 14-21 dni; w zakażeniach skóry (m.in. ciężkie postacie trądziku pospolitego i różowatego): 100 mg raz dziennie przez 7-21 dni (w razie potrzeby leczenie kontynuuje się, podając 50 mg dziennie przez 14-21 dni, maksymalnie przez 12 tygodni).

Uwagi
Nie zaleca się stosowania doksycykliny w zakażeniach wywołanych przez Gram-dodatnie ziarenkowce (gronkowce, paciorkowce, enterokoki). Lek nie wymaga zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek. Podczas leczenia należy unikać ekspozycji na promieniowanie UV (silne nasłonecznienie, solaria). W pojedynczych przypadkach w trakcie leczenia obserwowano upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.