Nazwa produktu leczniczego: Doxium 500

Skład: Calcii dobesilas
Postać farmaceutyczna: kapsułki twarde
Dawka: 500 mg
Wielkość opakowania: 30 kaps. 60 kaps.
Podmiot odpowiedzialny: OM Pharma S.A.
Wytwórca: OM Pharma S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): P



Działanie
Preparat zmniejsza nadmierną przepuszczalność naczyń włosowatych i zwiększa ich elastyczność. Ponadto zmniejsza agregację płytek krwi, zaś u pacjentów z retinopatią cukrzycową - zmniejsza nadmierną lepkość osocza, poprawiając przepływ tkankowy. Preparat usprawnia krążenie obwodowe żylne, poprawia drenaż układu limfatycznego, powodując zmniejszenie obrzęków. Maksymalne stężenie we krwi osiąga po 6 h od podania. Wiąże się z białkami osocza w 20-25%. Jest wydalany z moczem i kałem (głównie w postaci niezmienionej, 10% dawki - w postaci metabolitów). T0,5 wynosi około 5 h.

Wskazania
Objawy przewlekłej niewydolności żylnej kończyn dolnych (ból, kurcze, parestezje, obrzęk, zmiany skórne na tle zastoju krwi). Łagodna do umiarkowanej nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa, w celu opóźnienia postępu choroby.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na dobesylan wapnia lub pozostałe składniki preparatu.

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, zwłaszcza dializowanych - należy zmniejszyć dawkę preparatu. Ze względu na ryzyko wystąpienia agranulocytozy, będącej prawdopodobnie objawem reakcji nadwrażliwości, w przypadku wystąpienia objawów zakażenia należy przerwać podawanie leku i wykonać badanie morfologii krwi z rozmazem.

Ciąża i laktacja
Brak danych na temat przenikania leku przez barierę łożyska u ludzi. Nie zaleca się stosowania w I trymestrze ciąży. W II i III trymestrze stosować jedynie w przypadku, gdy przewidywane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Lek w niewielkich ilościach jest wydzielany do mleka kobiecego - nie stosować w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Rzadko: nudności, biegunka, odczyny skórne, gorączka, bóle stawów. Bardzo rzadko agranulocytoza.

Dawkowanie
Doustnie. Niewydolność żylna: 500-1000 mg na dobę; retinopatia cukrzycowa: 1000-1500 mg na dobę. Kaps. połykać w całości, przyjmować po posiłku.