Nazwa produktu leczniczego: Doxepin 25

Skład: Doxepinum
Postać farmaceutyczna: kapsułki twarde
Dawka: 25 mg
Wielkość opakowania: 30 kaps. w blistrach 30 kaps. w pojemniku 60 kaps. w blistrach 60 kaps. w pojemniku
Podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Wytwórca: TEVA Kutno S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Trójcykliczny lek przeciwdepresyjny. Hamuje wychwytywanie zwrotne noradrenaliny ze szczeliny synaptycznej, posiada działanie cholinolityczne ośrodkowe i obwodowe. Wykazuje średnio silne działanie uspokajające i przeciwlękowe, słabe działanie przeciwdepresyjne. Nie wywiera działania wzmagającego napęd. Łatwo wchłania się z przewodu pokarmowego, po 1-3 h osiąga maksymalne stężenie. Jest metabolizowany w wątrobie. T0,5 wynosi 11-19 h. Przechodzi przez barierę krew-łożysko i do mleka matki. Wydalany przez nerki i drogą przewodu pokarmowego w postaci zmetabolizowanej, a tylko w niewielkiej części, nie zmienionej. Efekt terapeutyczny występuje zazwyczaj po kilku, kilkunastu dniach leczenia.

Wskazania
Stany napięcia i niepokoju połączone z depresją, stany lękowe, faza depresyjna psychozy maniakalno-depresyjnej, depresja endogenna, depresja inwolucyjna, nerwice narządowe połączone z bezsennością.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na doksepinę, leczenie inhibitorami MAO, jaskra, przerost gruczołu krokowego z tendencją do zatrzymania moczu, dzieci poniżej 12 rż., ciężkie choroby układu krążenia, zaburzenia przewodnictwa, niedrożność, ciężkie zaburzenia czynności wątroby i nerek, omamy, ciąża, okres karmienia piersią. Ostrożnie u pacjentów z chorobami układu krążenia. zaburzeniami przewodnictwa i rytmu mięśnia serca, niewydolnością wątroby i nerek, z napadami drgawek w wywiadzie, u chorych w podeszłym wieku i nadużywających alkohol.

Działania niepożądane
Objawy związane z działaniem cholinolitycznym: suchość błon śluzowych, nieostre widzenie, zaparcia, nudności, wymioty, trudności w oddawaniu moczu, ortostatyczne spadki ciśnienia, tachykardia. Objawy ze strony o.u.n.: senność, rzadko: zaburzenia orientacji, halucynacje, drętwienia, parestezje, ataksja, objawy pozapiramidowe, drgawki, drżenie. Nadciśnienie, niedociśnienie. Objawy alergiczne: wysypki skórne, nadwrażliwość na światło. Zaburzenia endokrynologiczne: zaburzenia potencji, ginekomastia, mlekotok, zmniejszenie lub zwiększenie stężenia glukozy we krwi, zespół nieprawidłowego wydzielania ADH. Inne rzadkie objawy niepożądane: nadmierne pocenie, bóle, zawroty głowy, zaburzenia zachowania, zespoły urojeniowe, rzadko stupor i zespół depersonalizacji, uszkodzenie miąższu wątroby, bardzo rzadko wyłysienie.

Interakcje
Nie stosować jednocześnie z inhibitorami MAO. Cymetydyna nasila działanie doksepiny. Doksepina w dawkach powyżej 150 mg/dobę zmniejsza działanie hipotensyjne guanetydyny. Nasila działanie cholinolityczne leków o działaniu parasympatykolitycznym. Przy równoczesnym podawaniu doksepiny i benzodiazepin lub meprobamatu może wystąpić nasilone działanie depresyjne na o.u.n. Podawana z rezerpiną może powodować nadmierne pobudzenie i osłabienie działania hipotensyjnego. Barbiturany mogą zmniejszać stężenie doksepiny we krwi. Może przedłużać okres półtrwania leków przeciwzakrzepowych. Nasila toksyczność narkotycznych leków przeciwbólowych.

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli: początkowo 10-25 mg/dawkę 3 razy dziennie, w miarę potrzeby zwiększać stopniowo do 150 mg/dobę. Po uzyskaniu poprawy dawki podtrzymujące 30-50 mg/dobę w 2-3 dawkach. Maksymalna dawka dobowa wynosi 300 mg. Dzieci powyżej 12 rż.: 0,5 mg/kg m.c. na dobę.

Uwagi
Podczas przyjmowania leku nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu, pić alkoholu.