Nazwa produktu leczniczego: Doxagen

Skład: Doxazosinum
Postać farmaceutyczna: tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Dawka: 4 mg
Wielkość opakowania: 30 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Generics [UK] Ltd.
Wytwórca: Generics [UK] Ltd. McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
Kraj wytwórcy (kod kraju): GB, IRL


Działanie
Selektywny i kompetycyjny antagonista postsynaptycznych receptorów α1-adrenergicznych. Doksazosyna powoduje obniżenie ciśnienia tętniczego krwi poprzez zmniejszenie obwodowego oporu naczyniowego. Po podaniu jednorazowej dawki dobowej istotne klinicznie obniżenie ciśnienia tętniczego utrzymuje się przez 24 h. Doksazosyna zmniejsza stężenia triglicerydów i cholesterolu całkowitego oraz zwiększa stosunek HDL do cholesterolu całkowitego we krwi, powoduje regresję przerostu lewej komory serca, hamuje agregację płytek i zwiększa aktywność tkankowego aktywatora plazminogenu, u pacjentów z upośledzoną wrażliwością na insulinę zwiększa wrażliwość tkanek na insulinę. U pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego powoduje poprawę wyników badań urodynamicznych i zmniejszenie objawów dyzurycznych. Blokuje receptory α1-adrenergiczne zlokalizowane w mięśniach gładkich trzonu i torebce prostaty oraz w szyi pęcherza moczowego. Po podaniu doustnym doksazosyna dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie we krwi po ok. 6-8 h. Wiąże się z białkami osocza w ok. 98%. Jest metabolizowana w wątrobie do nieaktywnych metabolitów. Mniej niż 5% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej. T0,5 wynosi 22 h.

Wskazania
Nadciśnienie tętnicze samoistne. Leczenie objawowe łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na doksazosynę, inne pochodne chinazoliny lub pozostałe składniki preparatu. Łagodny rozrost gruczołu krokowego z jednoczesnym zastojem moczu w górnych drogach moczowych, przewlekłe zakażenia dróg moczowych lub kamica pęcherza moczowego. Przepełnienie pęcherza, bezmocz lub postępująca niewydolność nerek. Niedrożność przełyku lub przewodu pokarmowego lub zwężenie światła przewodu pokarmowego.

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować u pacjentów z obrzękiem płuc w następstwie zwężenia zastawki aorty lub zastawki mitralnej; niewydolnością serca z dużą pojemnością minutową; prawokomorową niewydolnością serca w następstwie zatoru tętnicy płucnej lub wysięku osierdziowego, lewokomorową niewydolnością serca z małym ciśnieniem wypełnienia serca, łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Brak badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u dzieci - nie zaleca się stosowania.

Ciąża i laktacja
Preparatu nie wolno stosować w ciąży, jeśli nie jest to bezwględnie konieczne. Nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Często: zawroty głowy, nieżyt błony śluzowej nosa, biegunka, nudności, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka, ból głowy, zmęczenie, obrzęki, senność, astenia, suchość błony śluzowej jamy ustnej. Rzadko: omdlenia. Mogą wystąpić: trombocytopenia, leukopenia, nerwowość, drżenie, zaburzenia widzenia, szumy uszne, arytmie, tachykardia, kołatanie serca, dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, incydenty mózgowo-naczyniowe, duszność, kaszel, skurcz oskrzeli, krwawienie z nosa, zwiększony apetyt lub brak apetytu, zaparcie, żółtaczka, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, wysypka skórna, świąd, plamica, bóle mięśni i stawów, kurcze mięśni, wielomocz, nietrzymanie moczu, priapizm, impotencja, ból w klatce piersiowej, pobudzenie, uderzenia gorąca.

Interakcje
Doksazosyna nasila działanie hipotensyjne innych leków przeciwnadciśnieniowych. Leki sympatykomimetyczne, NLPZ i estrogeny mogą osłabiać hipotensyjne działanie doksazosyny. Doksazosyna może osłabiać działanie dopaminy, efedryny, adrenaliny, metaraminolu, metoksaminy i fenylefryny. Jednoczesne stosowanie doksazosyny z inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (np. sildenafil) zwiększa ryzyko wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego; w ciągu 4 h od przyjęcia doksazosyny nie należy przyjmować sildenafilu w dawkach >25 mg.

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli: zwykle 4 mg raz na dobę; w razie konieczności dawkę można zwiększyć do dawki maksymalnej 8 mg raz na dobę.
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym optymalne działanie leku występuje w ciągu 4 tyg. W leczeniu nadciśnienia tętniczego preparat może być stosowany w monoterapii lub leczeniu skojarzonym (np. z tiazydowym lekiem moczopędnym, antagonistą receptorów β-adrenergicznych, antagonistą wapnia lub inhibitorem ACE). Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i u pacjentów w podeszłym wieku.
Tabletki należy połykać w całości, niezależnie od posiłku, popijając wodą.

Uwagi
W początkowym okresie leczenia należy kontrolować ciśnienie krwi. Preparat może zmniejszać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych, szczególnie na początku leczenia.