Nazwa produktu leczniczego: Ditropan

Skład: Oxybutynini hydrochloridum
Postać farmaceutyczna: tabletki
Dawka: 5 mg
Wielkość opakowania: 30 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Sanofi-Aventis France
Wytwórca: Sanofi-Winthrop Industrie
Kraj wytwórcy (kod kraju): F



Działanie
Lek przeciwcholinergiczny o działaniu rozkurczającym mięśnie gładkie. Zmniejsza kurczliwość mięśnia wypieracza pęcherza moczowego, zmniejsza częstość skurczów pęcherza moczowego i obniża ciśnienie wewnątrzpęcherzowe. Oksybutynina szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Wiąże się z białkami osocza w 83-85%. Jest intensywnie metabolizowana i wydalana w postaci metabolitów, głównie z moczem. T0,5 wynosi 2 h.

Wskazania
Łagodzenie objawów nietabilności pęcherza moczowego, z zaburzeniami oddawania moczu u pacjentów z pęcherzem neurogennym - hiperrefleksja wypieracza (parcia naglące, nietrzymanie moczu, trudności z oddawaniem moczu).

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Jaskra z zamkniętym kątem przesączania lub płytką przednią komorą oka. Zwężenie drogi odpływu z pęcherza moczowego, w przypadku gdy może wystąpić zatrzymanie moczu. Częściowa lub całkowita niedrożność jelit, niedrożność porażenna jelit, atonia jelit. Toksyczne rozszerzenie okrężnicy. Ciężka postać wrzodziejącego zapalenia okrężnicy. Miastenia.

Środki ostrożności
Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z neuropatią układu autonomicznego, ciężkimi zaburzeniami motoryki przewodu pokarmowego, przepukliną rozworu przełykowego z towarzyszącym refluksem żołądkowo-przełykowym, u wątłych pacjentów w podeszłym wieku, u dzieci, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Stosowanie podczas upałów lub w bardzo ciepłym pomieszczeniu może spowodować udar cieplny (preparat zmniejsza wydzielanie potu). Nie zostało ustalone bezpieczeństwo i skuteczność stosowania oksybutyniny u dzieci do ukończenia 5 rż. - nie zaleca się stosowania preparatu w tej grupie wiekowej. Preparat zawiera laktozę - pacjenci z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy Lappa lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować leku.

Ciąża i laktacja
W ciąży stosować tylko w przypadku bezwzględnej konieczności. Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Nudności, biegunka, zaparcie, suchość błony śluzowej jamy ustnej, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, jadłowstręt, wymioty, refluks żołądkowo-przełykowy, ból i zawroty głowy, senność, drgawki, pobudzenie, omamy, koszmary senne, splątanie, lęk, paranoja, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, niewyraźne widzenie, rozszerzenie źrenic, nadciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskra z wąskim kątem przesączania, zmniejszenie wydzielania łez, zatrzymanie moczu, nadwrażliwość na światło, nagłe zaczerwienienie twarzy, sucha skóra, reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy. Oksybutynina może nasilać objawy nadczynności tarczycy, chorobę wieńcową, zastoinową niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze i łagodny rozrost gruczołu krokowego.

Interakcje
Inne leki o działaniu przeciwcholinergicznym, pochodne fenotiazyny, amantadyna, pochodne butyrofenonu, lewodopa, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne mogą nasilać działanie oksybutyniny. Z powodu zmniejszenia motoryki żołądka oksybutynina może wpływać na wchłanianie innych leków z przewodu pokarmowego, m.in. może zwiększać wchłanianie digoksyny i zmniejszać wchłanianie lidokainy, paracetamolu, soli litu, tetracyklin, fenylbutazonu, sulfametoksazolu, klotrimoksazolu i leków o przedłużonym uwalnianiu.

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli: zwykle 5 mg 2-3 razy na dobę; maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg na dobę. Pacjenci w podeszłym wieku (w tym wątli pacjenci): 2,5 mg 2 razy na dobę, w razie konieczności, pod warunkiem, że lek jest dobrze tolerowany dawkę można zwiększyć do 5 mg 2 razy na dobę. Dzieci powyżej 5 rż.: zwykle 5 mg 2 razy na dobę, dawkę można zwiększyć do 5 mg do 3 razy na dobę; maksymalna dawka dobowa wynosi 15 mg.

Uwagi
Preparat może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń w ruchu.