Nazwa produktu leczniczego: Diprosalic

Skład: Acidum salicylicum Betamethasonum
Postać farmaceutyczna: maść
Dawka: (30 mg 0,5 mg)/g
Wielkość opakowania: 1 tuba 15 g 1 tuba 30 g
Podmiot odpowiedzialny: Schering-Plough Europe
Wytwórca: Schering-Plough Labo N.V.
Kraj wytwórcy (kod kraju): B

Działanie
Preparat do stosowania miejscowego zawierający dipropionian betametazonu i kwas salicylowy. Dipropionian betametazonu jest syntetycznym fluorowanym kortykosteroidem, o silnym działaniu. Stosowany miejscowo wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwświądowe, a także obkurczające naczynia krwionośne. Kwas salicylowy zastosowany miejscowo zmiękcza keratynę i zrogowaciały naskórek oraz złuszcza naskórek, ułatwiając przenikanie betametazonu do skóry.

Wskazania
Maść: miejscowe leczenie podostrych i przewlekłych chorób skóry, takich jak: łuszczyca, cięższe postaci atopowego zapalenia skóry, świerzbiączka ograniczona (neurodermit), liszaj płaski, cięższe postaci wyprysku (w tym wyprysk pieniążkowaty, wyprysk kontaktowy). Płyn: miejscowe leczenie łuszczycy, owłosionej skóry głowy, cięższych postaci łojotokowego zapalenia skóry, liszaja płaskiego, ciężkich postaci alergicznego zapalenia skóry, wyprysku kontaktowego w obrębie owłosionej skóry głowy, liszaja rumieniowatego.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Zakażenia bakteryjne (np. gruźlica, kiła), wirusowe, (opryszczka, półpasiec, ospa wietrzna) lub grzybicze skóry. Trądzik pospolity. Trądziku różowaty. Zapalenie skóry wokół ust. Nie stosować na skórę twarzy. Pieluszkowe zapalenie skóry. Świąd okolicy odbytu i narządów płciowych. Dzieci do 12 lat.

Środki ostrożności
Nie zaleca się stosowania preparatu długotrwale, w dużych dawkach, na otwarte rany, uszkodzoną skórę oraz na duże powierzchnie skóry. Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z łuszczycą, ze względu na nawrót choroby spowodowany rozwojem tolerancji, ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej i ogólne działania toksyczne spowodowane zaburzeniem ciągłości skóry. Nie należy stosować pod opatrunkiem okluzyjnym, gdyż może on zwiększać przezskórne wchłanianie kortykosteroidów. Chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z preparatem. Ostrożnie stosować u dzieci. U dzieci leczonych miejscowo kortykosteroidami opisywano: zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga, zahamowanie wzrostu, zmniejszenie przyrostu masy ciała oraz nadciśnienie wewnątrzczaszkowe. Zahamowanie czynności nadnerczy u dzieci powodowało zmniejszenie stężenia kortyzolu w osoczu i brak odpowiedzi na stymulację ACTH. Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe powodowało uwypuklenie ciemiączka, wystąpienie bólów głowy i obustronne obrzęki tarcz nerwów wzrokowych.

Ciąża i laktacja
W ciąży stosować tylko w przypadku, gdy przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Należy rozważyć czy zaprzestać karmienia piersią czy zaprzestać stosowania preparatu, biorąc pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych u dzieci i korzyści leczenia dla matki.

Działania niepożądane
Obserwowano: pieczenie, swędzenie, podrażnienie, wysuszenie skóry, zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie, zmiany trądzikopodobne, zanik barwnika skóry, zapalenie skóry wokół ust, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, macerację skóry, wtórne zakażenia, atrofię skóry, rozstępy skóry i potówki. Długotrwałe miejscowe stosowanie preparatów zawierających kwas salicylowy może powodować wystąpienie zapalenia skóry. W wyniku wchłaniania substancji czynnych do krwi mogą również wystąpić ogólne działania niepożądane betametazonu (charakterystyczne dla kortykosteroidów) i kwasu salicylowego. Ogólne objawy niepożądane występują przede wszystkim w przypadku długotrwałego stosowania, stosowania na dużą powierzchnię skóry oraz stosowania u dzieci.

Dawkowanie
Zewnętrznie. Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: niewielką ilość preparatu (około 0,2-0,5 cm maści lub 0,5 ml płynu na 10 cm2 powierzchni skóry) nanosi się 2 razy na dobę rano i wieczorem na miejsca chorobowo zmienione. Maksymalny czas leczenia wynosi 14 dni. Leczenie można powtarzać przy nawrocie choroby.