Nazwa produktu leczniczego: Diprolene

Skład: Betamethasonum
Postać farmaceutyczna: krem
Dawka: 0,5 mg/g
Wielkość opakowania: 1 tuba 15 g 1 tuba 30 g
Podmiot odpowiedzialny: Schering-Plough Europe
Wytwórca: Schering-Plough Labo N.V.
Kraj wytwórcy (kod kraju): B



Działanie
Preparat zawierający syntetyczny, fluorowany glikokortykosteroid o silnym działaniu miejscowym. Stosowany miejscowo wykazuje szybkie i długotrwałe działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe oraz obkurczające naczynia krwionośne. Może wchłaniać się przez nieuszkodzoną skórę. Jego wchłanianie przez skórę zależy od kilku czynników: zaawansowanie zakażenia, podłoże maści, powierzchnia skóry, na którą zastosowano lek, stan skóry, zastosowanie opatrunku okluzyjnego. Metabolizowany jest w wątrobie i wydalany z żółcią oraz z moczem.

Wskazania
Ostre i ciężkie zmiany zapalne skóry pochodzenia alergicznego oporne na leczenie innymi kortykosteroidami, ciężkie zmiany łuszczycowe oraz inne choroby reagujące na leczenie kortykosteroidami.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu oraz na inne kortykosteroidy. Trądzik różowaty. Trądzik pospolity. Zapalenie skóry wokół ust. Zakażenia bakteryjne, wirusowe (opryszczka, półpasiec, ospa wietrzna) lub grzybicze skóry. Nie stosować na skórę twarzy, w świądzie okolicy odbytu i narządów płciowych oraz u dzieci do 12 lat.

Środki ostrożności
W przypadku wystąpienia podrażnienia lub nadwrażliwości należy przerwać stosowanie leku. W przypadku wystąpienia zakażeń bakteryjnych lub grzybiczych należy zastosować odpowiednie leczenie, a jeśli leczenie nie okaże się skuteczne należy zaprzestać stosowania leku do czasu wyleczenia zakażenia. Należy unikać stosowania leku na dużą powierzchnię skóry, rany, uszkodzoną skórę, w dużych dawkach oraz długotrwale. W razie konieczności zastosowania leku w takich przypadkach, należy zachować ostrożność. Pacjenci długotrwale leczeni lub stosujący maść na duże powierzchnie ciała powinni być okresowo badani w celu wykluczenia zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy. W przypadku stwierdzenia zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy należy rozważyć zaprzestanie stosowania leku, zmniejszenie dawki lub zastosowanie innego, słabiej działającego kortykosteroidu. Unikać stosowania leku pod opatrunkiem okluzyjnym i pieluszką (możliwość zwiększonego wchłaniania). Unikać kontaktu preparatu z oczami i błonami śluzowymi. Szczególnie ostrożnie stosować u dzieci (większe ryzyko niż u dorosłych zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy oraz innych działań niepożądanych). Ostrożnie stosować u pacjentów z łuszczycą (ryzyko nawrotu choroby spowodowane rozwojem tolerancji, ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej i ogólnych działań toksycznych spowodowane zaburzeniem ciągłości skóry). Ze względu na zawartość glikolu propylenowego maść może powodować podrażnienie skóry.

Ciąża i laktacja
Preparat można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści wynikające z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko. Nie należy stosować leku u kobiet ciężarnych długotrwale i w dużych dawkach. Należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub stosowania leku, biorąc pod uwagę korzyści leczenia dla matki.

Działania niepożądane
Obserwowano: zaczerwienienie i rumień w miejscu aplikacji, pieczenie, podrażnienie, swędzenie, tworzenie pęcherzyków, zapalenie mieszków włosowych, suchość skóry, nadmierne owłosienie, zmiany trądzikopodobne, odbarwienie skóry, zapalenie skóry wokół ust, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, macerację skóry, wtórne zakażenia, zanik skóry, rozstępy skórne, potówki. Ponadto mogą wystąpić ogólne działania niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów.

Dawkowanie
Cienką warstwę maści nakładać 1-2 razy na dobę (zwykle rano lub rano i wieczorem) na zmienione chorobowo miejsca, tak aby pokryć całą chorobowo zmienioną powierzchnię skóry.