Nazwa produktu leczniczego: Diltiazem Polfarmex

Skład: Diltiazemi hydrochloridum
Postać farmaceutyczna: tabletki
Dawka: 30 mg
Wielkość opakowania: 60 tabl. 60 tabl. w blistrach
Podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A.
Wytwórca: Polfarmex S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Antagonista wapnia z grupy pochodnych benzotiazepiny, o działaniu blokującym kanał wapniowy, głównie w obrębie mięśni gładkich naczyń i układu przewodzącego serca. Działa rozkurczająco na mięśnie gładkie tętnic, szczególnie tętnic wieńcowych; słabiej działa na tętniczki obwodowe; zwiększa przepływ nerkowy; praktycznie nie działa na układ żylny. Działanie w obrębie tętnic wieńcowych jest mniejsze w obrębie prawidłowych tętnic podnasierdziowych i odcinków w stanie skurczu, większe natomiast w obszarze tętnic oporowych i tętniczek prekapilarnych. Powoduje to wzrost przepływu wieńcowego nie powodując zespołu podkradania. Zmniejsza pracę mięśnia sercowego i jego zapotrzebowanie na tlen; zmniejsza obciążenie następcze lewej komory. Zwalnia czynność serca poprzez bezpośredni wpływ na węzeł zatokowy, wydłuża okres refrakcji i przewodzenia w węźle przedsionkowo-komorowym. Działa słabo hipotensyjnie przez zmniejszenie oporu obwodowego, ma niespecyficzne działanie sympatykolityczne. Zwiększa wydalanie sodu (bardziej niż wynika to ze wzrostu przepływu nerkowego).

Wskazania
Stabilna dławica piersiowa. Naczyniowa dławica piersiowa (dławica Prinzmetala).

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na chlorowodorek diltiazemu i/lub substancje pomocnicze leku. Blok przedsionkowo-komorowy II i IIIst. lub zagrożenie wystąpienia bloku, z wyjątkiem osób z wszczepionym stymulatorem, zespół choroby zatokowej, niedociśnienie (poniżej 90 mmHg skurczowe), ostra faza zawału mięśnia sercowego, niewyrównana niewydolność krążenia, bradykardia (poniżej 55/min), wstrząs kardiogenny, okres ciąży i karmienia piersią.

Środki ostrożności
Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów: z blokiem przedsionkowo-komorowym Ist.; ze śródkomorowymi zaburzeniami przewodnictwa; z upośledzeniem funkcji nerek i wątroby; w podeszłym wieku oraz leczonych glikozydami naparstnicy, lekami β-adrenolitycznymi i lekami zwiotczającymi. U pacjentów z dławicą Prinzmetala mogą wystąpić okresy zatrzymania akcji serca (2-5 sek.). Podczas przyjmowania leku zalecana jest okresowa kontrola ciśnienia krwi, tętna i zapisu EKG, zwłaszcza w początkowym okresie dobierania dawki skutecznej. W przypadku wystąpienia zmian skórnych, nie ustępujących z czasem, należy zasięgnąć porady lekarza.

Ciąża i laktacja
Brak badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży. Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.

Działania niepożądane
Mogą wystąpić: obrzęki kostek i stóp, spadki ciśnienia, zwolnienie akcji serca, nudności, bóle brzucha, zaparcia, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, ból i zawroty głowy oraz reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd). Nagłe odstawienie leku może być przyczyną nawrotu skurczów i nasilenia bólów wieńcowych.

Interakcje
Lek zwiększa stężenie glikozydów naparstnicy, karbamazepiny, cyklosporyny, teofiliny we krwi; w przypadku zastosowania z cymetydyną należy zmniejszyć dawkę leku; w przypadku jednoczesnego stosowania z glikozydami naparstnicy należy zmniejszyć ich dawkę początkową. Stosowanie z lekami β-adrenolitycznymi nasila ujemny wpływ na przewodzenie zatokowo-przedsionkowe i przedsionkowo-komorowe. Lek można stosować z nitrogliceryną i innymi azotanami.

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli. zazwyczaj 1 tabl. (30 mg) 4 razy dziennie, w razie konieczności dawkę można zwiększyć do dawki skutecznej, maksymalnie do 4 tabletek 3 razy na dobę. Dawkę należy zwiększać stopniowo, w odstępach 1-2 tyg. Maksymalna dawka dobowa wynosi 360 mg. Lek należy przyjmować przed posiłkami i przed snem.

Uwagi
Podczas przyjmowania leku zalecana jest okresowa kontrola ciśnienia tętniczego, tętna i EKG, zwłaszcza w początkowym okresie dobierania dawki.