Nazwa produktu leczniczego: Difadol 0,1%

Skład: Diclofenacum natricum
Postać farmaceutyczna: krople do oczu, roztwór
Dawka: 1 mg/ml
Wielkość opakowania: 1 butelka 5 ml
Podmiot odpowiedzialny: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Wytwórca: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Niesteroidowy lek przeciwzapalny (pochodna kwasu aminofenylooctowego) o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym. Zmniejsza obrzęk, przekrwienie i ból wywołane zabiegiem chirurgicznym na oku, urazem lub alergią. Przeciwzapalne działanie diklofenaku umożliwia ograniczenie stosowania lub odstawienie steroidów. Diklofenak dobrze i szybko przenika do spojówki, rogówki i przedniej komory oka. Maksymalne stężenie w rogówce i spojówce występuje po 30 min.

Wskazania
Stany zapalne po operacji zaćmy i innych zabiegach chirurgicznych. Przeciwdziałanie objawom bólu oka i światłowstrętu. Hamowanie zwężenia źrenicy w czasie operacji zaćmy. Profilaktyka torbielatowatego obrzęku plamki po operacji zaćmy z implantacją soczewki.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na diklofenak lub inne składniki preparatu. Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy i jego pochodne lub inne NLPZ objawiająca się napadami astmy oskrzelowej, reakcjami skórnymi, alergicznym nieżytem nosa. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci nie zostały ustalone.

Środki ostrożności
Nie należy podawać preparatu w postaci wstrzyknięć podspojówkowych lub bezpośrednio do przedniej komory oka. Ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi.

Ciąża i laktacja
Ze względu na brak badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży, lek nie powinien być stosowany w III trymestrze ciąży ze względu na możliwość przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu i zmniejszenia skurczów macicy. Preparat w niewielkim stopniu przenika do mleka matki, co nie powinno powodować działań niepożądanych u dziecka.

Działania niepożądane
Mogą wystąpić: pieczenie, kłucie, zaczerwienienie, swędzenie oraz przemijające zaburzenia widzenia. Rzadko: duszność, zaostrzenie objawów astmy. Podczas długotrwałego stosowania może wystąpić punkcikowate zapalenie rogówki i uszkodzenie nabłonka rogówki. U pacjentów stosujących kortykosteroidy, w reumatoidalnym zapaleniu stawów lub w przypadku zakażeń diklofenak może zwiększać ryzyko wystąpienia owrzodzenia rogówki lub zmniejszenia jej grubości.

Interakcje
Nie są znane interakcje diklofenaku w postaci kropli do oczu z innymi lekami, ale nie można wykluczyć, że stosowany z preparatami wydłużającymi czas krzepnięcia może zwiększać ryzyko krwawień.

Dawkowanie
Dospojówkowo. Dorośli, w chirurgii oka i jej powikłaniach: przed zabiegiem chirurgicznym: 1 kropla 5 razy w ciągu 3 h; po zabiegu chirurgicznym: 1 kropla 3 razy w dniu operacji, a w ciągu następnych dni 1 kropla 3-5 razy dziennie, tak długo jak to jest konieczne. Ból i światłowstręt: 1 kropla co 4-6 h. Zapobieganie bólowi związanemu z zabiegiem chirurgicznym: 1-2 krople w ciągu 1 h przed zabiegiem, 1-2 krople w ciągu 15 min po zabiegu, a następnie 1 kropla co 4-6 h w ciągu następnych 3 dni.

Uwagi
Przed zastosowaniem kropli należy zdjąć soczewki kontaktowe, ponownie można je założyć nie wcześniej niż 15 min po zakropleniu preparatu (chlorek bezalkonium może uszkodzić miękkie soczewki). W przypadku, gdy konieczne jest zastosowanie równocześnie innych kropli do oczu, należy odczekać co najmniej 5 min pomiędzy aplikacjami. Po zastosowaniu preparatu mogą wystąpić przemijające zaburzenia widzenia - należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.