Nazwa produktu leczniczego: Dicloberl retard

Skład: Diclofenacum natricum
Postać farmaceutyczna: kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
Dawka: 100 mg
Wielkość opakowania: 10 kaps. 20 kaps.
Podmiot odpowiedzialny: Berlin-Chemie AG
Wytwórca: Berlin-Chemie AG
Kraj wytwórcy (kod kraju): D


Działanie
Lek z grupy niesteroidowych przeciwzapalnych (NLPZ), pochodna kwasu aminofenylooctowego o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Mechanizm działania polega na hamowaniu cyklooksygenazy - hamowaniu syntezy eikozanoidów. Zmniejsza zawartość kwasu arachidonowego w granulocytach, działa przeciwagregacyjnie na płytki krwi. Dobrze i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie we krwi po około 5 h. Konstrukcja kapsułki zapewnia powolne i długotrwałe uwalnianie leku. Przenika do płynu maziowego, gdzie z około 3-godzinnym opóźnieniem w stosunku do osocza osiąga stężenie większe niż we krwi, utrzymujące się około 12 h. W 99% wiąże się z białkami osocza. Jest metabolizowany w wątrobie do 4 metabolitów, z których 4'-hydroksypochodna wykazuje wysoką aktywność przeciwzapalną i przeciwbólową. Metabolity w postaci glukuronianów i siarczanów są wydalane z moczem (około 65%) i żółcią (około 35%). T0,5 we krwi wynosi 1-2 h, w płynie maziowym - około 3-6 h. W niewielkich ilościach przenika do mleka matki.

Wskazania
Choroba zwyrodnieniowa stawów, RZS, ZZSK, reumatyzm pozastawowy, pooperacyjne i pourazowe zespoły bólowe oraz stany zapalne.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na diklofenak lub inne leki z grupy NLPZ (astma oskrzelowa, katar sienny, polipy nosa, pokrzywka - wywołane przez NLPZ lub inne leki hamujące syntezę prostaglandyn), czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, zaburzenia hematopoezy, ostra porfiria wątrobowa. Nie stosować w III trymestrze ciąży i w okresie karmienia piersią, u dzieci, w podeszłym wieku. W I i II trymestrze ciąży stosować jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Ostrożnie stosować u chorych z chorobą wrzodową w wywiadzie, zaburzeniami krzepnięcia, wrzodziejąco-krwotocznym zapaleniem okrężnicy, chorobą Leśniowskiego-Crohna; u podających w wywiadzie astmę, katar sienny, przewlekły skurcz oskrzeli, przewlekły obrzęk błony śluzowej nosa; w upośledzeniu czynności wątroby lub nerek. U chorych z przewlekłymi zakażeniami jamy nosowej, dróg oddechowych, zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, zaburzeniami elektrolitowymi, niewydolnością krążenia, nadciśnieniem tętniczym należy rozważyć korzyści i ewentualne ryzyko nasilenia istniejących zaburzeń.

Działania niepożądane
Lek może powodować zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego: dolegliwości żołądkowo-jelitowe, odbijanie, nudności, wymioty, bóle w nadbrzuszu, biegunkę, uaktywnienie choroby wrzodowej z możliwością krwawień i perforacji wrzodów, krwotoczne zapalenie okrężnicy, zaostrzenie wrzodziejąco-krwotocznego zapalenia okrężnicy, zaparcie, niestrawność, zapalenie jamy ustnej. Mogą wystąpić zawroty i ból głowy, osłabienie, uczucie zmęczenia, senność, bezsenność, zaburzenia widzenia (diplopia, nieostre widzenie), głuchota, utrata węchu, drgawki, parestezje, drżenia mięśniowe, reakcje psychotyczne, zaburzenia koordynacji ruchowej, ostre zapalenie trzustki, hipoglikemia, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, kołatanie serca, ekstrasystolie komorowe. Przy leczeniu długotrwałym dużymi dawkami mogą wystąpić skórne reakcje uczuleniowe (wysypka, pokrzywka, rumień wielopostaciowy), zespół Lyella, zespół Stevens-Johnsona, utrata włosów, nadwrażliwość na światło, ostra niewydolność nerek, hematuria, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, impotencja, krwawienia z pochwy, zapalenie wątroby, zapalenie trzustki, trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza, anemia hemolityczna, anemia aplastyczna, obrzęki, hipernatremia, hiperkaliemia.

Interakcje
Z preparatami moczopędnymi wykazuje działanie antagonistyczne, może powodować zwiększenie stężenia potasu we krwi. Zwiększa stężenie digoksyny i litu we krwi. Nasila toksyczność metotreksatu, nefrotoksyczność cyklosporyny A. Jednoczesne stosowanie innych NLPZ lub kortykosteroidów zwiększa ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego. Nie wykazuje interakcji z lekami przeciwkrzepliwymi. Przy jednoczesnym leczeniu doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi wskazane jest dostosowanie ich dawkowania.

Dawkowanie
Dorośli: 1 kaps. raz na dobę zawsze o tej samej porze, połykać w całości, popić.