Nazwa produktu leczniczego: Dermovate

Skład: Clobetasoli propionas
Postać farmaceutyczna: roztwór na skórę
Dawka: 0,5 mg/ml
Wielkość opakowania: 1 op. 25 ml 1 op. 50 ml 1 op. 100 ml
Podmiot odpowiedzialny: GlaxoSmithKline Export Ltd.
Wytwórca: Glaxo Wellcome GmbH

Działanie
Propionian klobetazolu jest kortykosteroidem o bardzo silnym działaniu przeznaczonym do stosowania miejscowego. Najważniejszym efektem działania na skórę jest niespecyficzna reakcja przeciwzapalna, będąca skutkiem zwężenia naczyń i zmniejszenia wytwarzania kolagenu. Przezskórne przenikanie propionianu klobetazolu wykazuje zmienność osobniczą i może się zwiększyć po zastosowaniu opatrunku okluzyjnego lub, gdy skóra jest zmieniona chorobowo, w tym przez proces zapalny.

Wskazania
Maść i krem: krótkotrwałe miejscowe leczenie chorób skóry reagujących na leczenie kortykosteroidami, takich jak: łuszczyca (z wyłączeniem zmian uogólnionych), liszaj płaski, toczeń rumieniowaty (DLE), nawracający wyprysk, trudne w leczeniu choroby skóry, w których dotychczasowe leczenie słabszymi kortykosteroidami okazało się nieskuteczne. Roztwór: leczenie miejscowe chorób zapalnych skóry owłosionej głowy, reagujących na leczenie steroidami, takich jak łuszczyca oraz trudne w leczeniu postacie wyprysku, w których dotychczas stosowane leczenie słabszymi steroidami okazało się nieskuteczne.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na propionian klobetazolu lub pozostałe składniki preparatu. Maść i krem: trądzik różowaty; trądzik pospolity; zapalenia skóry okolicy ust; wirusowe (np. ospa wietrzna, opryszczka zwykła), bakteryjne i grzybicze zakażenia skóry; świąd narządów płciowych i okolic odbytu; dzieci poniżej 12 lat. Roztwór: choroby skóry występujące u dzieci w wieku poniżej roku, w tym choroby zapalne skóry; zakażenia owłosionej skóry głowy.

Środki ostrożności
U pacjentów z łuszczycą stosować szczególnie ostrożnie. Unikać długotrwałego stosowania preparatu, zwłaszcza u dzieci, z uwagi na ryzyko zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza. Roztwór stosować wyłącznie na owłosioną skórę głowy. Roztworu nie stosować pod opatrunkiem okluzujnym. W przypadku konieczności zastosowania maści lub kremu pod okluzją, należy dokładnie oczyścić skórę przed nałożeniem opatrunku. Stosowanie kremu lub maści na skórę twarzy ograniczyć do 5 dni, z uwagi na ryzyko zaniku skóry, szczególnie u pacjentów z łuszczycą, toczniem, nasilonym wypryskiem. Unikać stosowania na powieki, gdyż dostanie się leku do worka spojówkowego może wywołać jaskrę. W przypadku wystąpienia zakażenia skóry w obrębie zmian leczonych preparatem, należy zastosować miejscowe leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze, a jeżeli objawy zakażenia nie ustąpią zaleca się przerwanie miejscowej kuracji kortykosteroidami i zastosowanie leku przeciwdrobnoustrojowego o działaniu ogólnym. Przerwać stosowanie w przypadku wystąpienia podrażnienia lub reakcji nadwrażliwości. Ze względu na zawartość chlorokrezolu, krem może powodować reakcje alergiczne. Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego i glikolu propylenowego, krem może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Ze względu na zawartość glikolu propylenowego, maść może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Ciąża i laktacja
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży - u kobiet ciężarnych nie stosować na duże powierzchnie skóry lub przez dłuższy czas. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Niezbyt często: rozszerzenie powierzchownych naczyń krwionośnych, miejscowe zmiany zanikowe skóry, rozstępy. Bardzo rzadko: nadwrażliwość (rumień, wysypka, świąd, pokrzywka, miejscowe pieczenie skóry i alergiczne kontaktowe zapalenie skóry), objawy hiperkortyzolizmu (zespół Cushinga), ścieńczenie skóry, przebarwienia, nadmierne owłosienie, zaostrzenie objawów, uogólniona łuszczyca krostkowa.

Dawkowanie
Zewnętrznie. Maść i krem: niewielką ilość preparatu wcierać w miejsca chorobowo zmienione, 1-2 razy na dobę. W chorobach opornych na leczenie, zwłaszcza przebiegających z hiperkeratozą, skuteczność preparatu może być zwiększona poprzez zastosowanie opatrunku okluzyjnego, na noc. Roztwór: niewielką ilością roztworu pokrywać zmienioną chorobowo skórę głowy, 2 razy na dobę (rano i wieczorem), aż do uzyskania poprawy.

Uwagi
Chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z preparatem. Nie należy stosować preparatu dłużej niż 2-4 tyg.